Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ataxie et maladie d'exercice à l'aide de l'IRM et de l'analyse de la marche

27 octobre 2021 mis à jour par: Scott Barbuto, Columbia University

Effets de l'entraînement aérobique vers l'équilibre sur la maladie cérébelleuse dégénérative

Le premier objectif est de montrer que l'entraînement à l'équilibre améliore la capacité de l'individu DCD à compenser ses limitations d'activité, mais n'a pas d'impact sur la progression de la maladie.

Le deuxième objectif est de démontrer que l'exercice aérobie améliore l'équilibre et la démarche chez les personnes atteintes de TAC en affectant les processus cérébraux et en ralentissant l'atrophie cérébelleuse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes atteintes d'une maladie cérébelleuse dégénérative (DCD) présentent une perte progressive de coordination entraînant une altération de l'équilibre, des déviations de la démarche et une invalidité grave et progressive. En l'absence de médicaments modificateurs de la maladie disponibles, l'entraînement à l'équilibre est la principale option de traitement pour améliorer les habiletés motrices et les performances fonctionnelles. Il n'y a cependant aucune preuve que l'entraînement à l'équilibre ait un impact sur le DCD au niveau des tissus.

L'entraînement aérobie, d'autre part, peut modifier la progression du DCD, comme en témoignent les données animales. Par rapport aux témoins sédentaires, les rats DCD entraînés en aérobie ont une durée de vie, une fonction motrice et une survie des cellules de Purkinje cérébelleuses améliorées. De nombreuses études animales documentent également que l'entraînement aérobie a un effet direct et favorable sur le cerveau, notamment la production d'hormones neurotrophiques, l'amélioration des mécanismes de neuroplasticité et la protection contre les neurotoxines.

Les effets de l'entraînement aérobie chez les humains atteints de TAC sont relativement inconnus, malgré ces données animales encourageantes. Une seule étude à ce jour a évalué les avantages de l'exercice aérobie sur le DCD chez l'homme, et il s'agissait d'un résultat secondaire de l'étude. Bien que les participants aient effectué un entraînement aérobie limité au cours de l'étude, des avantages fonctionnels modestes ont tout de même été détectés.

L'objectif principal de ce projet sera de comparer les avantages de l'entraînement aérobie par rapport à l'entraînement à l'équilibre dans le DCD. Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement aérobique et l'entraînement à l'équilibre amélioreront la fonction chez les sujets DCD, mais que les mécanismes dans lesquels ces améliorations se produisent diffèrent. 1) L'entraînement à l'équilibre améliore la capacité de l'individu DCD à compenser ses limitations d'activité, mais n'a pas d'impact sur la progression de la maladie. 2) L'exercice aérobique améliore l'équilibre et la démarche chez les personnes atteintes de DDC en affectant les processus cérébraux et en ralentissant l'atrophie cérébelleuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'ataxie spinocérébelleuse
  • Atrophie cérébelleuse à l'IRM
  • Prévalence de l'ataxie à l'examen clinique
  • Capacité à conduire en toute sécurité un vélo d'exercice stationnaire

Critère d'exclusion:

  • Autres conditions neurologiques
  • Cardiopathie
  • Déficience cognitive
  • Instabilité médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aérobie
Les participants recevront un vélo d'exercice stationnaire à utiliser à la maison. Ils seront chargés d'utiliser le vélo d'exercice cinq fois par semaine pour des séances de trente minutes. La prescription d'intensité d'exercice sera basée sur la VO2max du sujet déterminée le jour du pré-test. Le programme d'exercices commencera à 60 % d'intensité par séance, puis sera augmenté par paliers de 5 % d'intensité toutes les 2 séances jusqu'à ce que les participants atteignent 30 minutes d'entraînement à 80 % d'intensité. Les participants seront contactés chaque semaine par e-mail ou par téléphone pour répondre à toute question concernant le protocole d'exercice et seront chargés d'enregistrer chaque session d'entraînement. Les sujets enregistreront la durée de l'exercice, l'effort perçu, la fréquence cardiaque moyenne, la fréquence cardiaque maximale et la distance.
Entraînement aérobie sur vélo stationnaire pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 6 mois
Comparateur actif: Entraînement à l'équilibre
Un physiothérapeute adaptera un programme d'entraînement à l'équilibre à domicile pour chaque participant en fonction des capacités de pré-entraînement. Les sujets seront invités à effectuer des exercices cinq fois par semaine pendant des séances de trente minutes. Les exercices dynamiques et statiques seront effectués en position assise et debout. Les exercices commenceront par la stabilisation dans une position statique difficile et progresseront vers des mouvements dynamiques des bras et des jambes dans la même position ou dans une position modifiée. Les participants seront contactés chaque semaine par e-mail ou par téléphone pour répondre à toute question concernant le protocole d'exercice et devront enregistrer leur effort d'exercice en termes de fréquence et de niveau de défi d'équilibre. Les individus seront invités à effectuer des exercices plus difficiles si les scores de défi d'équilibre sont faibles.
Norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores SARA
Délai: 6 mois
La gravité de l'ataxie sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA)17. SARA évalue le degré d'ataxie en mesurant la démarche, la position, l'équilibre assis, la parole, le test de chasse aux doigts, le test nez-doigt, les mouvements alternés rapides et le test talon-tibia.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des paramètres de marche
Délai: 6 mois
Pour l'évaluation de la marche, les participants marcheront six fois aussi vite que possible sur une piste de 10 mètres, et nous ferons la moyenne des temps des essais 3-6. Nous collecterons également des données de position de marqueur à partir de diodes émettrices infrarouges placées bilatéralement au niveau des têtes des premier et cinquième métatarsiens, des talons, des malléoles médiales et latérales, des condyles médiaux et latéraux du genou, de la tête du péroné et des crêtes iliaques supérieures antérieures et postérieures crêtes pelviennes à l'aide d'un système de capture de mouvement Vicon en trois dimensions (Vicon, Denver, CO). Les logiciels personnalisés Nexus et Bodybuilder seront utilisés pour calculer la position des articulations et déterminer les paramètres de marche suivants : longueur de la foulée, variabilité de la longueur de la foulée, pourcentage de temps en appui des deux membres et degré de rotation et d'inclinaison du bassin.
6 mois
Modification du volume cérébelleux
Délai: 6 mois
Une IRM crânienne sera réalisée chez tous les participants à l'aide d'un scanner 3-T. En utilisant l'image pondérée en T1 de chaque individu, des mesures d'imagerie structurelle du volume du cerveau cérébelleux seront dérivées à l'aide du progiciel FreeSurfer (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/). FreeSurfer attribuera automatiquement une étiquette neuroanatomique à chaque voxel. A partir de cet étiquetage, un ensemble de régions volumétriques d'intérêt est défini. Le volume calculé dans la région cérébelleuse est ajusté en fonction des variations du volume cérébral intracrânien (ICV) de l'individu qui est mesuré à l'aide de BrainWash (un progiciel automatique multi-atlas de rayage du crâne). Nous traiterons les images longitudinales pondérées en T1 à l'aide du pipeline longitudinal FreeSurfer, récemment mis en œuvre pour détecter des changements mineurs ou subtils au fil du temps.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Barbuto, MD, PhD, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (Réel)

10 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement aérobie

3
S'abonner