Ataxia e doença do exercício usando ressonância magnética e análise da marcha
Efeitos do exercício aeróbico versus treinamento de equilíbrio na doença cerebelar degenerativa
O primeiro objetivo é mostrar que o treinamento de equilíbrio melhora a capacidade do indivíduo com DCD de compensar suas limitações de atividade, mas não afeta a progressão da doença.
O segundo objetivo é demonstrar que o exercício aeróbico melhora o equilíbrio e a marcha em pessoas com DCD, afetando os processos cerebrais e retardando a atrofia cerebelar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com doença cerebelar degenerativa (DCD) exibem perda gradual de coordenação, resultando em equilíbrio prejudicado, desvios da marcha e incapacidade grave e progressiva. Sem medicamentos modificadores da doença disponíveis, o treinamento de equilíbrio é a principal opção de tratamento para melhorar as habilidades motoras e o desempenho funcional. Não há evidências, no entanto, de que o treinamento de equilíbrio afete o DCD no nível do tecido.
O treinamento aeróbico, por outro lado, pode modificar a progressão do DCD, conforme evidenciado em dados de animais. Em comparação com controles sedentários, os ratos DCD treinados aeróbia têm maior expectativa de vida, função motora e sobrevida das células de Purkinje cerebelares. Numerosos estudos em animais também documentam que o treinamento aeróbico tem um efeito direto e favorável no cérebro, que inclui a produção de hormônios neurotróficos, aumento dos mecanismos de neuroplasticidade e proteção contra neurotoxinas.
Os efeitos do treinamento aeróbico em humanos com DCD são relativamente desconhecidos, apesar desses dados animais encorajadores. Até o momento, um único estudo avaliou os benefícios do exercício aeróbico na DCD em humanos, e esse foi um resultado secundário do estudo. Embora os participantes tenham realizado treinamento aeróbico limitado durante o estudo, ainda foram detectados benefícios funcionais modestos.
O principal objetivo deste projeto será comparar os benefícios do treinamento aeróbico versus de equilíbrio na DCD. Nossa hipótese é que tanto o treinamento aeróbico quanto o de equilíbrio irão melhorar a função em indivíduos com DCD, mas que os mecanismos nos quais essas melhorias ocorrem diferem. 1) O treinamento de equilíbrio melhora a capacidade do indivíduo com DCD de compensar suas limitações de atividade, mas não afeta a progressão da doença. 2) O exercício aeróbico melhora o equilíbrio e a marcha em pessoas com DCD, afetando os processos cerebrais e retardando a atrofia cerebelar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Columbia University/New York Presbyterian
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com ataxia espinocerebelar
- Atrofia cerebelar na ressonância magnética
- Prevalência de ataxia no exame clínico
- Capacidade de andar com segurança em uma bicicleta ergométrica estacionária
Critério de exclusão:
- Outras condições neurológicas
- Doença cardíaca
- Comprometimento cognitivo
- instabilidade médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Aeróbico
Os participantes receberão uma bicicleta estacionária para uso doméstico.
Eles serão instruídos a usar a bicicleta ergométrica cinco vezes por semana em sessões de trinta minutos.
A prescrição da intensidade do exercício será baseada no VO2max do sujeito determinado no dia pré-teste.
O programa de exercícios começará com 60% de intensidade por sessão, e depois será aumentado em etapas de 5% de intensidade a cada 2 sessões até que os participantes atinjam 30 minutos de treinamento com 80% de intensidade.
Os participantes serão contatados semanalmente por e-mail ou telefone para responder a quaisquer perguntas sobre o protocolo de exercícios e serão instruídos a registrar cada sessão de treinamento.
Os indivíduos registrarão a duração do exercício, o esforço percebido, a frequência cardíaca média, a frequência cardíaca máxima e a distância.
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Treinamento aeróbico em bicicleta estacionária por 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 6 meses
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Comparador Ativo: Treino de Equilíbrio
Um fisioterapeuta adaptará um programa de treinamento de equilíbrio em casa para cada participante com base nas capacidades pré-treinamento.
Os indivíduos serão solicitados a realizar exercícios cinco vezes por semana em sessões de trinta minutos.
Os exercícios dinâmicos e estáticos serão realizados nas posições sentada e em pé.
Os exercícios começarão com a estabilização em uma posição estática desafiadora e progredirão para movimentos dinâmicos de braços e pernas na mesma posição ou em posições modificadas.
Os participantes serão contatados semanalmente por e-mail ou telefone para responder a quaisquer perguntas sobre o protocolo de exercícios e serão solicitados a registrar seu esforço de exercício em termos de frequência e nível de desafio de equilíbrio.
Os indivíduos serão instruídos a realizar exercícios mais difíceis se as pontuações do desafio de equilíbrio forem baixas.
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Padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações SARA
Prazo: 6 meses
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A gravidade da ataxia será medida usando a Escala para Avaliação e Classificação da Ataxia (SARA).17
O SARA avalia o grau de ataxia medindo a marcha, a postura, o equilíbrio sentado, a fala, o teste de perseguição com os dedos, o teste do nariz com os dedos, os movimentos alternados rápidos e o teste calcanhar-canela.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos parâmetros da marcha
Prazo: 6 meses
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Para a avaliação da caminhada, os participantes caminharão o mais rápido possível em uma pista de 10 metros seis vezes, e faremos a média dos tempos das tentativas 3-6.
Também coletaremos dados de posição do marcador de diodos emissores de infravermelho colocados bilateralmente nas cabeças do primeiro e quinto metatarsos, calcanhares, maléolos medial e lateral, côndilos medial e lateral do joelho, cabeça da fíbula e cristas ilíacas ântero-superiores e posteriores cristas pélvicas usando um sistema tridimensional de captura de movimento Vicon (Vicon, Denver, CO).
O software personalizado Nexus e Bodybuilder será usado para calcular a posição da articulação e determinar os seguintes parâmetros de caminhada: comprimento da passada, variabilidade do comprimento da passada, porcentagem de tempo em suporte de membro duplo e grau de rotação e inclinação pélvica.
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6 meses
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Alteração no volume cerebelar
Prazo: 6 meses
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A ressonância magnética craniana será realizada em todos os participantes usando um scanner 3-T.
Usando a imagem ponderada em T1 de cada indivíduo, as medidas de imagem estrutural do volume cerebral cerebelar serão derivadas usando o pacote de software FreeSurfer (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/).
O FreeSurfer atribuirá automaticamente um rótulo neuroanatômico a cada voxel.
A partir dessa rotulagem, é definido um conjunto de regiões volumétricas de interesse.
O volume calculado dentro da região cerebelar é ajustado para variações no volume cerebral intracraniano (ICV) do indivíduo, que é medido usando o BrainWash (um pacote de software automático multi-atlas de stripping do crânio).
Processaremos as imagens longitudinais ponderadas em T1 usando o pipeline longitudinal FreeSurfer, recentemente implementado para detectar pequenas ou sutis mudanças ao longo do tempo.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Barbuto, MD, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Doenças da Medula Espinhal
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebelares
- Ataxia
- Ataxia Cerebelar
- Ataxias espinocerebelares
- Degenerações espinocerebelares
Outros números de identificação do estudo
- AAAS0414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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