Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ataxie a nemoc z cvičení pomocí MRI a analýzy chůze

27. října 2021 aktualizováno: Scott Barbuto, Columbia University

Účinky aerobního cvičení Verse Balance Training na degenerativní cerebelární onemocnění

Prvním cílem je ukázat, že trénink rovnováhy zlepšuje schopnost DCD jedince kompenzovat omezení jejich aktivity, ale neovlivňuje progresi onemocnění.

Druhým cílem je prokázat, že aerobní cvičení zlepšuje rovnováhu a chůzi u osob s DCD ovlivněním mozkových procesů a zpomalením cerebelární atrofie.

Přehled studie

Detailní popis

Jedinci s degenerativním cerebelárním onemocněním (DCD) vykazují postupnou ztrátu koordinace, která má za následek zhoršenou rovnováhu, odchylky chůze a závažné, progresivní postižení. Bez dostupných léků modifikujících onemocnění je trénink rovnováhy primární možností léčby ke zlepšení motorických dovedností a funkční výkonnosti. Neexistuje však žádný důkaz, že by balanční trénink měl dopad na DCD na úrovni tkání.

Aerobní trénink na druhé straně může modifikovat progresi DCD, jak je zřejmé z údajů na zvířatech. Ve srovnání se sedavými kontrolami mají aerobně trénovaní DCD krysy prodlouženou životnost, motorické funkce a přežití cerebelárních Purkyňových buněk. Četné studie na zvířatech také dokládají, že aerobní trénink má přímý, příznivý účinek na mozek, který zahrnuje produkci neurotrofních hormonů, posílení mechanismů neuroplasticity a ochranu před neurotoxiny.

Účinky aerobního tréninku u lidí s DCD jsou relativně neznámé, navzdory těmto povzbudivým údajům na zvířatech. Jediná dosavadní studie hodnotila přínosy aerobního cvičení na DCD u lidí a to byl sekundární výsledek studie. Přestože účastníci během studie prováděli omezený aerobní trénink, stále byly zjištěny mírné funkční výhody.

Hlavním cílem tohoto projektu bude porovnat přínosy aerobního a balančního tréninku u DCD. Předpokládáme, že aerobní i balanční trénink zlepší funkci u jedinců s DCD, ale že mechanismy, kterými k těmto zlepšením dochází, se liší. 1) Balanční trénink zlepšuje schopnost DCD jedince kompenzovat omezení jejich aktivity, ale neovlivňuje progresi onemocnění. 2) Aerobní cvičení zlepšuje rovnováhu a chůzi u osob s DCD ovlivněním mozkových procesů a zpomalením cerebelární atrofie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována spinocerebelární ataxie
  • Cerebelární atrofie na MRI
  • Prevalence ataxie při klinickém vyšetření
  • Schopnost bezpečně jezdit na stacionárním rotopedu

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické stavy
  • Srdeční choroba
  • Kognitivní porucha
  • Lékařská nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní trénink
Účastníci dostanou stacionární rotoped pro domácí použití. Budou instruováni, aby používali rotoped pětkrát týdně na třicetiminutová sezení. Předpis intenzity cvičení bude založen na VO2max subjektu stanoveného v den před testem. Cvičební program bude začínat na 60% intenzitě na relaci a poté bude zvyšován po 5% intenzitě každé 2 sezení, dokud účastníci nedosáhnou 30 minut tréninku s 80% intenzitou. Účastníci budou každý týden kontaktováni e-mailem nebo telefonicky, aby zodpověděli jakékoli dotazy týkající se cvičebního protokolu a budou instruováni, aby si každý trénink zapsali. Subjekty budou zaznamenávat trvání cvičení, vnímanou námahu, průměrnou srdeční frekvenci, maximální srdeční frekvenci a vzdálenost.
Aerobní trénink na stacionárním kole 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 měsíců
Aktivní komparátor: Trénink rovnováhy
Fyzioterapeut přizpůsobí každému účastníkovi domácí balanční tréninkový program na základě předtréninkových schopností. Subjekty budou požádány, aby prováděly cvičení pětkrát týdně po třicetiminutová sezení. Dynamická i statická cvičení budou prováděna v sedě i ve stoje. Cvičení začnou stabilizací v náročné statické poloze a přejdou k dynamickým pohybům paží a nohou ve stejné nebo změněné poloze. Účastníci budou každý týden kontaktováni e-mailem nebo telefonicky, aby zodpověděli jakékoli dotazy týkající se cvičebního protokolu, a budou muset zaznamenat své cvičební úsilí, pokud jde o frekvenci a úroveň balanční výzvy. Jednotlivci budou instruováni, aby prováděli obtížnější cvičení, pokud jsou skóre výzvy k udržení rovnováhy nízké.
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre SARA
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost ataxie bude měřena pomocí stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA).17 SARA hodnotí stupeň ataxie měřením chůze, postoje, rovnováhy vsedě, řeči, testem honičky prstem, testem nosu a prstu, rychlými střídavými pohyby a testem mezi patou a holení.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna parametrů chůze
Časové okno: 6 měsíců
Pro hodnocení chůze budou účastníci šestkrát chodit co nejrychleji po 10metrové dráze a zprůměrujeme časy zkoušek 3-6. Budeme také shromažďovat údaje o poloze markerů z infračervených emitujících diod umístěných bilaterálně na hlavici prvního a pátého metatarzu, paty, mediální a laterální kotníky, mediální a laterální kondyly kolena, hlavu fibuly a přední a zadní horní hřebeny kyčelní kosti pánevní. pomocí trojrozměrného systému pro zachycení pohybu Vicon (Vicon, Denver, CO). Vlastní software Nexus a Bodybuilder bude použit k výpočtu polohy kloubu a určení následujících parametrů chůze: délka kroku, variabilita délky kroku, procento času ve dvojité podpoře končetin a stupeň rotace a náklonu pánve.
6 měsíců
Změna objemu mozečku
Časové okno: 6 měsíců
Kraniální MRI bude provedena u všech účastníků pomocí 3-T skeneru. Pomocí T1 váženého obrazu každého jednotlivce budou pomocí softwarového balíku FreeSurfer (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/) odvozeny strukturální zobrazovací míry objemu mozečkového mozku. FreeSurfer automaticky přiřadí každému voxelu neuroanatomické označení. Z tohoto označení je definována sada objemových oblastí zájmu. Vypočítaný objem v cerebelární oblasti je upraven pro odchylky v intrakraniálním mozkovém objemu jednotlivce (ICV), který se měří pomocí BrainWash (automatický multi-atlasový softwarový balík pro proužkování lebky). Podélné snímky vážené T1 zpracujeme pomocí podélného potrubí FreeSurfer, které bylo nedávno implementováno pro detekci malých nebo jemných změn v průběhu času.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Barbuto, MD, PhD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní trénink

3
Předplatit