Ataxia y enfermedad del ejercicio mediante resonancia magnética y análisis de la marcha
Efectos del ejercicio aeróbico Verse Balance Training en la enfermedad cerebelosa degenerativa
El primer objetivo es mostrar que el entrenamiento del equilibrio mejora la capacidad de las personas con DCD para compensar sus limitaciones de actividad, pero no afecta la progresión de la enfermedad.
El segundo objetivo es demostrar que el ejercicio aeróbico mejora el equilibrio y la marcha en personas con DCD al afectar los procesos cerebrales y ralentizar la atrofia cerebelosa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con enfermedad cerebelosa degenerativa (DCD, por sus siglas en inglés) muestran una pérdida gradual de la coordinación que resulta en un deterioro del equilibrio, desviaciones de la marcha y una discapacidad grave y progresiva. Sin medicamentos modificadores de la enfermedad disponibles, el entrenamiento del equilibrio es la opción de tratamiento principal para mejorar las habilidades motoras y el rendimiento funcional. Sin embargo, no hay evidencia de que el entrenamiento del equilibrio afecte la DCD a nivel tisular.
El entrenamiento aeróbico, por otro lado, puede modificar la progresión de la DCD como se desprende de los datos en animales. En comparación con los controles sedentarios, las ratas DCD entrenadas aeróbicamente han mejorado la vida útil, la función motora y la supervivencia de las células de Purkinje del cerebelo. Numerosos estudios en animales también documentan que el entrenamiento aeróbico tiene un efecto directo y favorable en el cerebro que incluye la producción de hormonas neurotróficas, la mejora de los mecanismos de neuroplasticidad y la protección contra las neurotoxinas.
Los efectos del entrenamiento aeróbico en humanos con DCD son relativamente desconocidos, a pesar de estos datos alentadores en animales. Un solo estudio hasta la fecha ha evaluado los beneficios del ejercicio aeróbico en DCD en humanos, y este fue un resultado secundario del estudio. Aunque los participantes realizaron un entrenamiento aeróbico limitado durante el estudio, aún se detectaron beneficios funcionales modestos.
El objetivo principal de este proyecto será comparar los beneficios del entrenamiento aeróbico versus el de equilibrio en DCD. Presumimos que tanto el entrenamiento aeróbico como el de equilibrio mejorarán la función en sujetos con DCD, pero que los mecanismos en los que ocurren estas mejoras difieren. 1) El entrenamiento del equilibrio mejora la capacidad de las personas con DCD para compensar sus limitaciones de actividad, pero no afecta la progresión de la enfermedad. 2) El ejercicio aeróbico mejora el equilibrio y la marcha en personas con DCD al afectar los procesos cerebrales y ralentizar la atrofia cerebelosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Columbia University/New York Presbyterian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con ataxia espinocerebelosa
- Atrofia cerebelosa en resonancia magnética
- Prevalencia de ataxia en el examen clínico
- Capacidad para andar con seguridad en una bicicleta de ejercicios estacionaria
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones neurológicas
- Enfermedad del corazón
- Deterioro cognitivo
- Inestabilidad médica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento aeróbico
Los participantes recibirán una bicicleta estática para uso doméstico.
Se les indicará que usen la bicicleta estática cinco veces por semana durante sesiones de treinta minutos.
La prescripción de la intensidad del ejercicio se basará en el VO2max del sujeto determinado el día anterior a la prueba.
El programa de ejercicios comenzará al 60% de intensidad por sesión, y luego se incrementará en pasos de 5% de intensidad cada 2 sesiones hasta que los participantes alcancen los 30 minutos de entrenamiento al 80% de intensidad.
Los participantes serán contactados semanalmente por correo electrónico o por teléfono para responder cualquier pregunta sobre el protocolo de ejercicio y se les indicará que registren cada sesión de entrenamiento.
Los sujetos registrarán la duración del ejercicio, el esfuerzo percibido, la frecuencia cardíaca promedio, la frecuencia cardíaca máxima y la distancia.
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Entrenamiento aeróbico en bicicleta estática durante 30 minutos al día, 5 días a la semana durante 6 meses
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Comparador activo: Entrenamiento de equilibrio
Un fisioterapeuta adaptará un programa de entrenamiento de equilibrio en el hogar para cada participante en función de las capacidades previas al entrenamiento.
Se pedirá a los sujetos que realicen ejercicios cinco veces a la semana durante sesiones de treinta minutos.
Tanto los ejercicios dinámicos como los estáticos se realizarán en posición sentada y de pie.
Los ejercicios comenzarán con la estabilización en una posición estática desafiante y progresarán a movimientos dinámicos de brazos y piernas en la misma posición o en una modificada.
Los participantes serán contactados semanalmente por correo electrónico o por teléfono para responder cualquier pregunta sobre el protocolo de ejercicio y se les pedirá que registren su esfuerzo de ejercicio en términos de frecuencia y nivel de desafío de equilibrio.
Se indicará a las personas que realicen ejercicios más difíciles si los puntajes del desafío del equilibrio son bajos.
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Estándar de cuidado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de SARA
Periodo de tiempo: 6 meses
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La gravedad de la ataxia se medirá utilizando la Escala para la evaluación y calificación de la ataxia (SARA).17
SARA evalúa el grado de ataxia midiendo la marcha, la postura, el equilibrio sentado, el habla, la prueba de persecución de los dedos, la prueba de la nariz y los dedos, los movimientos alternados rápidos y la prueba del talón y la espinilla.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para la evaluación de la marcha, los participantes caminarán lo más rápido posible en una pista de 10 metros seis veces y promediaremos los tiempos de las pruebas 3-6.
También recopilaremos datos de posición de marcadores de diodos emisores de infrarrojos colocados bilateralmente en las cabezas del primer y quinto metatarsiano, talones, maléolos medial y lateral, cóndilos medial y lateral de la rodilla, cabeza del peroné y crestas ilíacas superior anterior y posterior crestas pélvicas utilizando un sistema de captura de movimiento Vicon tridimensional (Vicon, Denver, CO).
Se utilizará el software personalizado Nexus y Bodybuilder para calcular la posición de las articulaciones y determinar los siguientes parámetros para caminar: longitud de la zancada, variabilidad de la longitud de la zancada, porcentaje de tiempo en apoyo de las dos extremidades y grado de rotación e inclinación de la pelvis.
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6 meses
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Cambio en el volumen del cerebelo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará una resonancia magnética craneal en todos los participantes utilizando un escáner 3-T.
Usando la imagen ponderada en T1 de cada individuo, se obtendrán medidas de imágenes estructurales del volumen del cerebro cerebeloso usando el paquete de software FreeSurfer (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/).
FreeSurfer asignará automáticamente una etiqueta neuroanatómica a cada vóxel.
A partir de este etiquetado se define un conjunto de regiones volumétricas de interés.
El volumen calculado dentro de la región del cerebelo se ajusta según las variaciones en el volumen cerebral intracraneal (ICV) del individuo, que se mide con BrainWash (un paquete de software automático de trazado de cráneos multiatlas).
Procesaremos las imágenes longitudinales ponderadas en T1 utilizando la canalización longitudinal FreeSurfer, implementada recientemente para detectar cambios pequeños o sutiles a lo largo del tiempo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Scott Barbuto, MD, PhD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedades de la médula espinal
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades del cerebelo
- Ataxia
- Ataxia cerebelosa
- Ataxias espinocerebelosas
- Degeneraciones espinocerebelosas
Otros números de identificación del estudio
- AAAS0414
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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