Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ataksi og træningssygdom ved hjælp af MR og ganganalyse

27. oktober 2021 opdateret af: Scott Barbuto, Columbia University

Effekter af aerob træning Vers balance træning på degenerativ cerebellar sygdom

Det første mål er at vise balancetræning forbedrer DCD-individets evne til at kompensere for deres aktivitetsbegrænsninger, men påvirker ikke sygdomsprogression.

Det andet mål er at demonstrere, at aerob træning forbedrer balance og gang hos DCD-personer ved at påvirke hjerneprocesser og bremse cerebellar atrofi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Personer med degenerativ cerebellar sygdom (DCD) udviser gradvist tab af koordination, hvilket resulterer i svækket balance, gangafvigelser og alvorligt, progressivt handicap. Uden tilgængelig sygdomsmodificerende medicin er balancetræning den primære behandlingsmulighed for at forbedre motoriske færdigheder og funktionelle præstationer. Der er dog ingen evidens for, at balancetræning påvirker DCD på vævsniveau.

Aerob træning kan på den anden side ændre DCD-progression, som det fremgår af dyredata. Sammenlignet med stillesiddende kontroller har aerobt trænede DCD-rotter forbedret levetid, motorisk funktion og cerebellar Purkinje-celleoverlevelse. Talrige dyreforsøg dokumenterer også, at aerob træning har en direkte, gunstig effekt på hjernen, som omfatter produktion af neurotrofiske hormoner, forbedring af neuroplasticitetsmekanismer og beskyttelse mod neurotoksiner.

Effekterne af aerob træning hos mennesker med DCD er relativt ukendte på trods af disse opmuntrende dyredata. En enkelt undersøgelse til dato har evalueret fordelene ved aerob træning på DCD hos mennesker, og dette var et sekundært resultat af undersøgelsen. Selvom deltagerne udførte begrænset aerob træning under undersøgelsen, blev der stadig påvist beskedne funktionelle fordele.

Hovedformålet med dette projekt vil være at sammenligne fordelene ved aerob kontra balancetræning i DCD. Vi antager, at både aerob træning og balancetræning vil forbedre funktionen i DCD-fag, men at mekanismerne, hvori disse forbedringer opstår, er forskellige. 1) Balancetræning forbedrer DCD-individets evne til at kompensere for deres aktivitetsbegrænsninger, men påvirker ikke sygdomsprogression. 2) Aerob træning forbedrer balance og gang hos DCD-personer ved at påvirke hjerneprocesser og bremse cerebellar atrofi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med spinocerebellar ataksi
  • Cerebellar atrofi på MR
  • Forekomst af ataksi ved klinisk undersøgelse
  • Evne til sikkert at køre på en stationær motionscykel

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske tilstande
  • Hjerte sygdom
  • Kognitiv svækkelse
  • Medicinsk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Deltagerne får udleveret en stationær motionscykel til hjemmebrug. De vil blive instrueret i at bruge motionscyklen fem gange om ugen i tredive minutters sessioner. Recepten af ​​træningsintensiteten vil være baseret på forsøgspersonens VO2max bestemt på dagen før test. Træningsprogrammet starter ved 60 % af intensiteten pr. session og øges derefter med trin på 5 % intensitet hver 2. session, indtil deltagerne når 30 minutters træning ved 80 % intensitet. Deltagerne vil blive kontaktet ugentligt via e-mail eller telefon for at besvare eventuelle spørgsmål om træningsprotokollen og vil blive bedt om at logge hver træningssession. Forsøgspersoner vil registrere varigheden af ​​træningen, opfattet anstrengelse, gennemsnitlig puls, maksimal puls og distance.
Aerob træning på stationær cykel i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 måneder
Aktiv komparator: Balance træning
En fysioterapeut vil skræddersy et hjemmebalancetræningsprogram for hver deltager baseret på præ-træningsevner. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre øvelser fem gange om ugen i 30 minutters sessioner. Både dynamiske og statiske øvelser vil blive udført i siddende og stående stilling. Øvelserne starter med at stabilisere sig i en udfordrende statisk position og udvikle sig til dynamiske arm- og benbevægelser i samme eller modificerede position. Deltagerne vil blive kontaktet ugentligt via e-mail eller telefon for at besvare eventuelle spørgsmål om træningsprotokollen og vil blive bedt om at logge deres træningsindsats med hensyn til hyppighed og niveau af balanceudfordring. Enkeltpersoner vil blive instrueret i at udføre sværere øvelser, hvis balanceudfordringsresultaterne er lave.
Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SARA-score
Tidsramme: 6 måneder
Ataksiens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af skalaen for vurdering og vurdering af ataksi (SARA).17 SARA evaluerer graden af ​​ataksi ved at måle gang, stilling, siddebalance, tale, fingerjagttest, næse-fingertest, hurtige vekslende bevægelser og hæl-skinnebenstest.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangparametre
Tidsramme: 6 måneder
Til gangvurderingen vil deltagerne gå så hurtigt som muligt på en 10-meters bane seks gange, og vi tager et gennemsnit af forsøgstiderne 3-6. Vi vil også indsamle markørpositionsdata fra infrarøde emitterende dioder placeret bilateralt ved det første og femte metatarsale hoved, hæle, mediale og laterale malleoli, mediale og laterale kondyler i knæet, hovedet af fibula og anterior og posterior superior iliac crests bækkenkamme ved hjælp af et tredimensionelt Vicon motion capture-system (Vicon, Denver, CO). Tilpasset Nexus- og Bodybuilder-software vil blive brugt til at beregne ledposition og bestemme følgende gangparametre: skridtlængde, skridtlængdevariabilitet, procenttid i støtte til dobbelte lemmer og graden af ​​bækkenrotation og hældning.
6 måneder
Ændring i cerebellar volumen
Tidsramme: 6 måneder
Kraniel MR vil blive udført hos alle deltagere ved hjælp af en 3-T scanner. Ved at bruge hvert individs T1-vægtede billede, vil strukturelle billeddiagnostiske mål for cerebellar hjernevolumen blive udledt ved hjælp af FreeSurfer-softwarepakken (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/). FreeSurfer vil automatisk tildele en neuroanatomisk etiket til hver voxel. Ud fra denne mærkning defineres et sæt volumetriske områder af interesse. Det beregnede volumen inden for cerebellarområdet justeres for variationer i individets intrakranielle hjernevolumen (ICV), som måles ved hjælp af BrainWash (en automatisk multi-atlas-kranie-striping-softwarepakke). Vi vil behandle de langsgående T1-vægtede billeder ved hjælp af FreeSurfer longitudinal pipeline, som for nylig er implementeret til at opdage små eller subtile ændringer over tid.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Barbuto, MD, PhD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ataksi

Kliniske forsøg med Aerob træning

Abonner