Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ataxi och träningssjukdomar med hjälp av MRT och gånganalys

27 oktober 2021 uppdaterad av: Scott Barbuto, Columbia University

Effekter av aerob träning Versbalansträning på degenerativ cerebellär sjukdom

Det första målet är att visa att balansträning förbättrar DCD-individers förmåga att kompensera för sina aktivitetsbegränsningar, men påverkar inte sjukdomsprogression.

Det andra syftet är att visa att aerob träning förbättrar balans och gång hos DCD-personer genom att påverka hjärnprocesser och bromsa cerebellär atrofi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Individer med degenerativ cerebellär sjukdom (DCD) uppvisar gradvis förlust av koordination vilket resulterar i försämrad balans, gångavvikelser och allvarlig, progressiv funktionsnedsättning. Utan tillgängliga sjukdomsmodifierande mediciner är balansträning det primära behandlingsalternativet för att förbättra motorik och funktionell prestation. Det finns dock inga bevis för att balansträning påverkar DCD på vävnadsnivå.

Aerob träning, å andra sidan, kan modifiera DCD-progression, vilket framgår av djurdata. Jämfört med stillasittande kontroller har aerobt tränade DCD-råttor förbättrad livslängd, motorisk funktion och cerebellär Purkinje-cellöverlevnad. Många djurstudier dokumenterar också att aerob träning har en direkt, gynnsam effekt på hjärnan som inkluderar produktion av neurotrofiska hormoner, förstärkning av neuroplasticitetsmekanismer och skydd mot neurotoxiner.

Effekterna av aerob träning hos människor med DCD är relativt okända, trots dessa uppmuntrande djurdata. En enda studie hittills har utvärderat fördelarna med aerob träning på DCD hos människor, och detta var ett sekundärt resultat av studien. Även om deltagarna utförde begränsad aerob träning under studien, upptäcktes fortfarande blygsamma funktionella fördelar.

Huvudsyftet med detta projekt kommer att vara att jämföra fördelarna med aerob kontra balansträning vid DCD. Vi antar att både aerob träning och balansträning kommer att förbättra funktionen hos DCD-ämnen, men att mekanismerna för dessa förbättringar är olika. 1) Balansträning förbättrar DCD-individens förmåga att kompensera för sina aktivitetsbegränsningar, men påverkar inte sjukdomsprogressionen. 2) Aerob träning förbättrar balans och gång hos personer med DCD genom att påverka hjärnans processer och bromsa cerebellär atrofi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med spinocerebellär ataxi
  • Cerebellär atrofi på MRI
  • Prevalens av ataxi vid klinisk undersökning
  • Förmåga att säkert cykla på en stationär motionscykel

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska tillstånd
  • Hjärtsjukdom
  • Kognitiv försämring
  • Medicinsk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerobic träning
Deltagarna kommer att få en stationär motionscykel för hemmabruk. De kommer att instrueras att använda motionscykeln fem gånger i veckan under trettio minuters pass. Receptet för träningsintensitet kommer att baseras på försökspersonens VO2max fastställd på dagen före testet. Träningsprogrammet börjar med 60 % av intensiteten per pass, och kommer sedan att ökas med steg om 5 % intensitet vartannat pass tills deltagarna når 30 minuters träning med 80 % intensitet. Deltagarna kommer att kontaktas varje vecka via e-post eller telefon för att svara på eventuella frågor om träningsprotokollet och kommer att bli instruerade att logga varje träningspass. Försökspersoner kommer att registrera träningens varaktighet, upplevd ansträngning, medelpuls, maxpuls och distans.
Aerobic träning på stationär cykel i 30 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 6 månader
Aktiv komparator: Balansträning
En fysioterapeut kommer att skräddarsy ett hemmabalansträningsprogram för varje deltagare baserat på förträningsförmåga. Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra övningar fem gånger i veckan under trettio minuters pass. Både dynamiska och statiska övningar kommer att utföras i sittande och stående positioner. Övningarna börjar med att stabilisera sig i en utmanande statisk position och gå vidare till dynamiska arm- och benrörelser i samma eller modifierade position. Deltagarna kommer att kontaktas varje vecka via e-post eller telefon för att svara på eventuella frågor om träningsprotokollet och kommer att behöva logga sin träningsansträngning när det gäller frekvens och nivå av balansutmaning. Individer kommer att instrueras att utföra svårare övningar om poängen för balansutmaningen är låga.
Vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i SARA-poäng
Tidsram: 6 månader
Ataxis svårighetsgrad kommer att mätas med hjälp av skalan för bedömning och bedömning av ataxi (SARA).17 SARA utvärderar graden av ataxi genom att mäta gång, ställning, sittbalans, tal, fingerjakttest, nos-fingertest, snabba alternerande rörelser och häl-shin-test.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av gångparametrar
Tidsram: 6 månader
För gångbedömningen kommer deltagarna att gå så fort som möjligt på en 10-meters bana sex gånger, och vi kommer att snitta tiderna för försök 3-6. Vi kommer också att samla in markörpositionsdata från infraröda emitterande dioder placerade bilateralt vid första och femte mellanfotshuvudena, hälarna, mediala och laterala malleoler, mediala och laterala kondylerna i knäet, huvudet på fibula, och främre och bakre övre höftbäckskammarna. med hjälp av ett tredimensionellt Vicon motion capture-system (Vicon, Denver, CO). Anpassad Nexus- och Bodybuilder-programvara kommer att användas för att beräkna ledpositionen och bestämma följande gångparametrar: steglängd, steglängdsvariabilitet, procentuell tid i dubbla lemstöd och graden av bäckenrotation och lutning.
6 månader
Förändring i cerebellär volym
Tidsram: 6 månader
Kranial MRT kommer att utföras på alla deltagare med hjälp av en 3-T-skanner. Med hjälp av varje individs T1-vägda bild kommer strukturella avbildningsmått på cerebellär hjärnvolym att härledas med hjälp av programvaran FreeSurfer (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/). FreeSurfer kommer automatiskt att tilldela en neuroanatomisk etikett till varje voxel. Från denna märkning definieras en uppsättning volymetriska områden av intresse. Den beräknade volymen inom cerebellarregionen justeras för variationer i individens intrakraniella hjärnvolym (ICV) som mäts med BrainWash (ett automatiskt programpaket med multi-atlas skull-striping). Vi kommer att bearbeta de longitudinella T1-viktade bilderna med hjälp av FreeSurfer longitudinell pipeline, nyligen implementerad för att upptäcka små eller subtila förändringar över tiden.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Barbuto, MD, PhD, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ataxi

  • Cadent Therapeutics
    Indragen
    Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 10 | Spinocerebellär ataxi typ 7 | Spinocerebellär ataxi typ 8 | Spinocerebellär ataxi typ 17 | ARCA1 - Autosomal recessiv cerebellär ataxi...
    Förenta staterna
  • Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
    Aktiv, inte rekryterande
    Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 10 | Spinocerebellär ataxi typ 7 | Spinocerebellär ataxi typ 8
    Förenta staterna, Kina
  • Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
    Aktiv, inte rekryterande
    Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 1 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 2 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 3 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 6 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 7 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 8 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 10
    Förenta staterna
  • University of Chicago
    Pfizer; Biogen; APDM Wearable Technologies
    Aktiv, inte rekryterande
    Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6
    Förenta staterna
  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Avslutad
    Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi, autosomal recessiv 3 | Episodisk ataxi, typ 7
    Frankrike
  • Teachers College, Columbia University
    Aktiv, inte rekryterande
    Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 7
    Förenta staterna
  • Sclnow Biotechnology Co., Ltd.
    Har inte rekryterat ännu
    Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6
  • University of Florida
    University of California, Los Angeles; National Ataxia Foundation
    Rekrytering
    Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6
    Förenta staterna
  • University of Florida
    Acorda Therapeutics
    Avslutad
    Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 6
    Förenta staterna
  • University of California, Los Angeles
    Aktiv, inte rekryterande
    Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | MSA-C
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Aerobic träning

3
Prenumerera