Harjoitusannokset ja harjoitusten noudattaminen potilailla, joilla on polven nivelrikko (Adherence)
Erilaisten harjoitusannosten vaikutus harjoituksen noudattamiseen, kipuun ja toimivuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko
Vaikka kirjallisuudessa verrataankin eri harjoitusannosten vaikutuksia nivelrikkopotilaille, nähdään, että tutkimukset siitä, mikä liikunnan annos on parempi, ovat riittämättömiä. Suunnitellulla tutkimuksella on 2 päätavoitetta:
- Selvittää erilaisten harjoitusannosten vaikutuksia liikuntariippuvuuteen
- Tutkia eri harjoitusannosten vaikutusta kipuun ja toimintatuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (KO) on maailmanlaajuisesti yleisin tuki- ja liikuntaelinongelma, joka johtaa kipuun ja liiketoimintojen menettämiseen. Framinghamin nivelrikkotutkimus osoittaa, että 19 prosentilla aikuisista on röntgenvaikutuksia polviniveliin. Yksilöillä, joilla on pitkälle edennyt oireinen KO, on vaikeuksia päivittäisessä elämässään. Kaikista sairauksista KO vaikuttaa eniten aktiviteetteihin, kuten kävelyyn, portaiden kiipeämiseen ja kotitöihin. KO-hoidossa on tarjolla laaja valikoima fysioterapiahoitomenetelmiä, kuten vahvistusharjoituksia, vesiharjoituksia, aerobisia harjoituksia, proprioseptiharjoituksia, ortotiikkaa, teippausmenetelmiä ja sähköfysiologisten aineiden käyttöä. Laadukkaat todisteet viittaavat siihen, että maalla tapahtuva liikuntahoito säilyttää positiivisen vaikutuksensa kipuun, elämänlaatuun ja toimintakykyyn 2-6 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Harjoitushoidon annosta voidaan säätää harjoituksen keston, tiheyden tai vastuksen mukaan. Kuitenkin näyttöön perustuva tieto harjoitusannostuksesta on rajallinen KO-hoidossa. Kun KO:ta hoidetaan fysioterapiaklinikoilla, sitä tukevat myös kotiharjoitukset hoidon aikana ja sen jälkeen. Kliininen ongelma on kuitenkin se, että potilaat sitoutuvat huonosti kotiharjoitteluun. Tällä tutkimuksella pyritään vertailemaan kotiharjoittelun saaneiden potilaiden liikuntaharjoittelun sitoutumista eri liikuntaannoksilla ja esitellä heidän toiminnallisia tuloksiaan. Tutkimukseen otetaan mukaan 40-85-vuotiaat KO-potilaat, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Suuren annoksen harjoitusryhmän toistojen määrä on 2 kertaa suurempi kuin normaaliharjoitusryhmässä. Osallistujia pyydetään soveltamaan kotiharjoitteluohjelmia 4 kertaa viikossa. Harjoitukseen sitoutumista, kipua, kinesiofobiaa ja toimivuutta arvioidaan. Tutkimuksemme on ensimmäinen, joka osoittaa erilaisten kotiliikuntaannosten vaikutuksen harjoituksen noudattamiseen. Tällä tutkimuksella saatavien tietojen uskotaan edistävän paremman kotiharjoitusohjelman valmistelua. Tällä tutkimuksella saatavien tietojen avulla se voi edistää paremman kotiharjoitusohjelman valmistelua. Suunnitellulla tutkimuksella on 2 päätavoitetta:
- Selvittää erilaisten harjoitusannosten vaikutuksia liikuntariippuvuuteen
- Tutkia eri harjoitusannosten vaikutusta kipuun ja toimintatuloksiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu yksi- tai kaksipuolinen polven nivelrikko.
- Kellgren-Lawrencen kriteerien mukaan tasojen 1-3 välillä.
- Kivun kesto vähintään 3 kuukautta ja toimintakyvyn heikkeneminen.
- Vapaaehtoinen, joka osaa lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapia tai muu konservatiivinen hoito viimeisten 3 kuukauden aikana tai jos sinulla on ollut suuri polvivamma.
- Tulehduksellinen nivelsairaus, lonkkaoireet pahentavat enemmän kuin polvioireet,
- Harjoitusta estävät liitännäissairaudet, kuten sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, systeemiset tai metaboliset sairaudet, jotka rajoittavat harjoituksen sietokykyä.
- Osallistujat, joilla on aiemmin tehty polven tekonivelleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali harjoitusryhmä
Liikuntakoulutusta annetaan potilaille kotiharjoitusohjelman muodossa.
|
5-6 standardimainetta kaikissa harjoituksissa Sovellettava harjoitusohjelma (0-3 viikkoa): Isometrinen polven ojentaja- ja adduktoriharjoitus
Sovellettava harjoitusohjelma (3-12 viikkoa):
|
|
KOKEELLISTA: Korkean annoksen harjoitusryhmä
Suuriannoksinen harjoitusryhmä toteuttaa suositeltua harjoitusohjelmaa 3 kertaa enemmän kuin tavallinen harjoitusryhmä.
|
Lisäämällä harjoittelua koeryhmälle verrataan harjoitusten sitoutumista, kipua ja toimivuutta normaaliin harjoitusryhmään. 3 kertaa enemmän mainetta kuin kontrolli Sovellettava harjoitusohjelma (0-3 viikkoa): Isometrinen polven ojentaja- ja adduktoriharjoitus
Sovellettava harjoitusohjelma (3-12 viikkoa):
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) pisteistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
(WOMAC) on laajalti käytetty, patentoitu sarja standardoituja kyselylomakkeita, joita terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen potilaiden tilaa, joilla on polven ja lonkan nivelrikko, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja nivelten fyysinen toiminta. WOMAC mittaa viidellä kivulla (pistealue 0-20), kaksi jäykkyyttä (pistealue 0-8) ja 17 toiminnallista rajoitusta (pistealue 0-68).
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutos harjoitusten noudattamisesta (itseraportoidulla harjoituspäiväkirjalla) 12 viikon prosentteina 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Harjoituspäiväkirjaan osallistuja merkitsee harjoitusesimerkkiä esittävän kuvan viereen kotona tehtyjen harjoitusten lukumäärän päivä kerrallaan. Määrätyn harjoitusohjelman noudattamisen prosenttiosuus laskettiin jakamalla suoritettujen harjoitusten määrä harjoitusten määrällä. määrätty ja kerrottu 100:lla.
|
Viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
|
Muutos polven nivelrikon harjoituksen harjoittelun kiinnittymisasteikkopisteistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Se koostuu neljästä kyllä/ei-kysymyksestä. "Kyllä"
vastaus arvostetaan 1 pisteellä, ei vastaus saa 0 pistettä.
Pienemmät pisteet osoittavat hyvää harjoittelun sitoutumista.
|
Viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda visuaalisen analogisen asteikon pisteistä (kipua varten) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
Kipu Visual Analogue Scale (VAS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä.
VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi, jotka suuntautuvat vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutos Tampan asteikosta kinesiofobiapisteiden saamiseksi 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
Termi kinesiofobia viittaa liikkeen aiheuttaman kivun pelkoon - eli liikkeisiin, joita potilas epäröi suorittaa, koska pelko liikkeen aiheuttavan kipua.
Asteikkona käytetään Likert-pisteytystä 4 pisteellä (1 = täysin eri mieltä, 4 = olen täysin samaa mieltä).
Tampa Scale for Kinesiofobia koostuu 17 kysymyksestä.
Pistemäärä 17 on pienin mahdollinen pistemäärä, ja se osoittaa, ettei kinesiofobiaa tai se on merkityksetöntä.
Pistemäärä 68 on korkein mahdollinen pistemäärä ja osoittaa äärimmäistä liikkeen aiheuttaman kivun pelkoa.
Kokonaispistemäärä lasketaan, kun kohtien 4, 8, 12 ja 16 yksittäiset pisteet on käännetty.
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutos Timed Up&Go -testin tuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
Ajastettua ylös- ja kävelytestiä (TUG) käytetään mittaamaan aikaa, joka kuluu potilaan nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään ja istumaan samalla tuolilla.
TUG on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
Eräs lähde viittaa siihen, että kymmenen sekuntia tai vähemmän pisteet osoittavat normaalia liikkuvuutta, 11-20 sekuntia ovat normaalin rajoissa heikkokuntoisille vanhuksille ja vammaisille potilaille ja yli 20 sekuntia tarkoittaa, että henkilö tarvitsee apua ulkona ja merkitsee lisätutkimuksia ja interventioita.
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutos ajastetun 10 metrin kävelytestin tuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
10 Meter Walk Test on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden, kävelyn ja vestibulaaritoiminnan määrittämiseen.
Osallistuja kävelee ilman apua 10 metriä, ja välimatkan 6 metriin mitataan aika kiihdytyksen ja hidastuvuuden mahdollistamiseksi.
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 563254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .