Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden työpaikkapohjaisen harjoitusintervention tehokkuus: pilottitutkimus

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Niels Vollaard, University of Stirling
Riittävä fyysinen aktiivisuus ja hyvä kardiorespiratorinen kuntotaso (CRF) ovat keskeisiä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin vähentämisessä. Monet ihmiset ovat kuitenkin edelleen passiivisia, osittain siksi, että nykyiset harjoitussuositukset eivät ratkaise tärkeitä harjoituksen esteitä. Aiemmin on kehitetty uusi harjoitusprotokolla nimeltä "reduced-exertion high-intensity interval training" (REHIT), joka voi poistaa useita yleisiä havaittuja esteitä harjoitukselta. REHIT 1) parantaa CRF:tä ja muita keskeisiä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, 2) on aidosti aikatehokas (kokonaisaika vain 2 x 10 min viikossa), 3) on hyvin siedetty, hallittavissa eikä liity negatiivisiin mielialareaktioihin ja 4) voidaan tehdä työpaikalla, työvaatteissa ja ilman, että sen jälkeen tarvitse käydä suihkussa. Tähän mennessä tätä interventiota on tutkittu vain laboratoriossa. Siksi tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa REHITin "todellista" tehokkuutta maksimaalisen aerobisen kapasiteetin (V̇O2max; sydän- ja verisuonitautien avaintekijät) parantamisessa tutkitaan työpaikalla. Osallistujien asenteet ja psykologiset reaktiot REHITiin arvioidaan onnistuneen toteutuksen todennäköisyyden arvioimiseksi. Kahteen opintokeskukseen rekrytoidaan yhteensä enintään n=50 fyysisesti passiivista mies- ja naispuolista toimistotyöntekijää suorittamaan 6 viikkoa valvomatonta, tietokoneohjattua, toimistopohjaista REHIT-tutkimusta (n=25) tai toimimaan kontrollina (n =25).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Työntekijä osallistuvalla työpaikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai > 60 vuotta
  • Tyypin 2 diabeteksen historia
  • Insuliinihoito
  • β-salpaajien käyttö
  • Inhaloitavien steroidien käyttö (esim. astmaan)
  • Mikä tahansa kardiovaskulaarinen sairaus, lukuun ottamatta hyvin hallittua komplisoitumatonta verenpainetautia (systolinen > 140 mm Hg ja/tai > 90 mm Hg vähintään 5 minuutin levon jälkeen), jota hoidetaan enintään kahdella lääkkeellä (joko ACE tai ARB). kalsiumkanavan salpaaja tai diureetti)
  • Aivoverisuonitauti, mukaan lukien aiempi aivohalvaus tai aneurysma
  • Harjoituksen aiheuttaman astman historia
  • Aiemmin tyypin 1 diabetes mellitus tai ketoasidoosi
  • Muiden tietyntyyppisten diabeteksen historia (esim. geneettiset oireyhtymät, sekundaarinen haimadiabetes, endokrinopatioista johtuva diabetes, lääkkeiden tai kemikaalien aiheuttama diabetes ja elinsiirron jälkeinen)
  • Aiempi hengitystiesairaus, mukaan lukien keuhkoverenpainetauti tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet
  • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
  • Aiempi munuaissairaus
  • Muut aineenvaihduntataudit, mukaan lukien hyper-/hypo-lisäkilpirauhasen vajaatoiminta, hyper-/hypo-kilpirauhasen vajaatoiminta ja Cushingin tauti.
  • BMI > 35 kg/m2
  • Esiseulontakäynnillä kliinisesti merkittävä lepo-EKG-poikkeama, joka kardiologin näkemyksen mukaan altistaa osallistujan päätutkimukseen osallistumisen riskille.
  • "Kyllä" kaikkiin kysymyksiin standardin fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä (PARQ)
  • Luokitus kohtalaisen tai erittäin fyysisesti aktiiviseksi kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa (IPAQ)
  • Tällä hetkellä osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen
  • Kyvyttömyys täysin ymmärtää tutkimuksen suullisia ja kirjallisia kuvauksia englannin kielellä ja tutkimuksen aikana annettuja ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Interventioryhmään osoitettuja osallistujia pyydetään suorittamaan 2 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan. Kukin harjoitus sisältää 10 minuuttia matalan intensiteetin pyöräilyä (25 W), jonka välissä on kaksi 20 sekunnin "all-out" syklisprinttiä vastusta, joka vastaa 5 % kehon massasta. Harjoitustoimet toimitetaan kaupallisesti saatavalla pyöräergometrillä, jossa on CAR.O.L.:n kehittämä ohjelmisto.
Käyttäytyminen: Reduced Exertion High Intensity Interval Training (REHIT)
REHIT on eräänlainen Sprint Interval Training (SIT) -harjoittelu, jonka on osoitettu olevan tehokas parantamaan maksimaalista aerobista kapasiteettia käyttämällä minimaalista harjoitusta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Intervention vaikutuksia verrataan samoista työpaikoista rekrytoituun ei-interventiokontrolliryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimaalisessa aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivään 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Aerobinen kapasiteetti: keskeinen ei-tarttuvien sairauksien riskitekijä
Muutos lähtötasosta 3 päivään 6 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liikunnan motivaatiossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivään 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Liikuntamotivaatio arvioituna RM 4-FM -kyselyllä, 16 kohdan kyselylomakkeella, jossa arvioidaan syitä yrittää olla fyysisesti aktiivinen asteikolla 1 ("ei ollenkaan totta") 7 ("erittäin totta"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota harjoitella. Pisteet lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa sisäistä motivaatiota.
Muutos lähtötasosta 3 päivään 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Terveydentilan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivään 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Terveystila arvioituna Short Form (36) Health Survey -tutkimuksella (SF36), joka on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaan terveydestä. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
Muutos lähtötasosta 3 päivään 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivään 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Koettu stressi arvioituna Perceived Stress Scale -kyselylomakkeella, joka mittaa, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi. Kymmenen kohdan kyselylomakkeessa kysytään stressaavien tapahtumien esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana pisteytyksenä asteikolla 0 ("ei koskaan") 4:ään ("erittäin usein"). Summapisteet otetaan, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän havaittua stressiä.
Muutos lähtötasosta 3 päivään 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 päivää 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Intervention hyväksyttävyys arvioituna Boereboomin et al (2016) julkaisemalla kyselylomakkeella. Tämä 11 kohdan kyselylomake kysyy, kuinka vahvasti osallistujat ovat samaa mieltä väittämien kanssa harjoituksen interventioiden hyväksyttävyydestä asteikolla 1 ("täysin eri mieltä") - 5 ("täysin samaa mieltä").
3 päivää 6 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Stirling

Yhteistyökumppanit

Swansea University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/19 036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot levitetään / julkaistaan ​​keinona +- SD. yksittäisiä tietoja ei esitetä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa