- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05052749
Korkean intensiteetin vastusharjoittelu postmenopausaalisilla naisilla (HIRT) (HIRT)
Korkean intensiteetin vastusharjoittelun vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen aktiivisuus on äärimmäisen tärkeää postmenopausaalisten naisten elämänlaadun ja estrogeeniaineenvaihdunnan ylläpitämisessä kaatumisriskin lisääntymisen, ikääntymiseen liittyvän kardiopulmonaalisen, tuki- ja liikuntaelinten kestävyyden ja kognitiivisen kapasiteetin heikkenemisen vuoksi. Pakistanissa erityisesti postmenopausaalisten naisten kunto jätetään huomiotta joidenkin kulttuuristen normien vuoksi. Fyysisen toiminnan suorittaminen vastustusharjoittelun (RT) muodossa on yksi tunnetuimmista menetelmistä parantaa vanhusten fyysistä kuntoa. Joten nykyisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää korkean intensiteetin vastustuskykyharjoittelun vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla. Ohjattua liikuntaharjoittelua järjestetään 3 kuukauden ajan ja toimintakykyä mitataan sen mukaan.
Postmenopausaalisten naisten alustavan seulonnan jälkeen, mukaan lukien historia ja antropometriset tiedot, tutkimukseen otetaan mukaan naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat halukkaita osallistumaan korkean intensiteetin vastusharjoituskokeeseen. Sen jälkeen; fyysinen kunto, suorituskykytestit toiminnallisen suorituskyvyn tulosmittauksille ja MENQOL-arviointi tehdään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Potilaat suorittavat vastustusharjoituksia kahdesti viikossa, 40-50 min/istunto 12 viikon ajan. Oletetaan, että valvottu korkean intensiteetin vastusharjoittelu parantaa toiminnallista suorituskykyä, fyysistä kuntoa ja elämänlaatua postmenopausaalisilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Riphah Rehabilitation Center, RCRAHS Westridge campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Ikä: 45-70 vuotta
- Istuva elämäntapa
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri murtumariski WHO:n online-FRAX-työkalun laskemana.
- Haurausmurtuman esiintyminen/historia.
- MMSE < 20
- Systeeminen sairaus: hypertyreoosi, hyperparatyreoosi, munuaisten vajaatoiminta, kaikki pahanlaatuiset kasvaimet, laaja säteilyaltistus.
- Mikä tahansa ortopedinen vamma/häiriö, joka haittaa harjoituksen suorittamista.
- Ei halua harjoitella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Intensity Resistance Training (HIRT)
Tässä HIRT-ryhmässä osallistujat suorittavat 15 minuutin alkulämmittelyn ja sitten korkean intensiteetin vastusharjoituksia 120 sekunnin lepovälillä kunkin harjoitussarjan ja harjoitusten välillä.
Tämän jälkeen osallistujat tekevät yleisiä venytysharjoituksia jäähdyttelynä.
Osallistujat tekevät harjoituksia kahdesti viikossa, 40-50 minuuttia/tunti 12 viikon ajan ohjattuna.
|
Korkean intensiteetin vastusharjoitukset Valvottu korkean intensiteetin vastusharjoittelu, jossa 15 minuuttia pyöräilyä lämmittelytoimintona ja sitten HIRT nelipäisen lihasharjoittelun, kyykkyjen, löystymisen, jalkapuristuksen, hauiskiharoiden ja maastavedon avulla 120 sekunnin lepovälin jokaisen harjoitussarjan välillä ja välillä Harjoitukset suoritetaan osallistujien toimesta sopivalla viilentymisellä yleisten venytysharjoitusten avulla.
Osallistujat tekevät harjoituksia kahdesti viikossa, 40-50 minuuttia/istunto 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Matala-kohtalainen vastusharjoitus
Tässä matalan kohtalaisen vastuksen harjoitusryhmässä osallistujat suorittavat 15 minuutin lämmittelyharjoituksia ja sitten matalan keskitehoisia vastusharjoituksia 120 sekunnin lepovälillä kunkin harjoitussarjan ja harjoitusten välillä.
Tämän jälkeen osallistujat tekevät yleisiä venytysharjoituksia jäähdyttelynä.
Osallistujat tekevät harjoituksia kahdesti viikossa, 40-50 minuuttia/tunti 12 viikon ajan ohjattuna.
|
Valvottu matalan keskivaikean vastuksen harjoitus, jossa 15 minuuttia pyöräilyä lämmittelytoimintona, sitten nelipääharjoittelu, kyykky, syöksyjä, jalkapunnerrus, hauiskiharat ja maastaveto 120 sekunnin lepovälillä kunkin harjoitussarjan ja harjoitusten välillä. osallistujat sopivalla viilentämisellä yleisten venytysharjoitusten avulla.
Osallistujat tekevät harjoituksia kahdesti viikossa, 40-50 minuuttia/istunto 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 RM jalkapunnerrus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu lähtötilanteesta. 10 RM:ää käytetään maksimaalisen lihasvoiman arvioimiseen, mikä tarkoittaa, että polvi venytetään 10 kertaa maksimivastusta vastaan. Paino kirjataan kg. [Aikajakso: 3 kuukautta] |
3 kuukautta
|
|
10 RM kuollut nosto (kg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu lähtötilanteesta.
10 RM:llä mitataan maksimilihasvoimaa eli painon nostamista 10 kertaa maksimivastusta vastaan.
Paino kirjataan kg.
|
3 kuukautta
|
|
Istu ja kurkota -testi (cm)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu lähtötilanteesta.
Se on lineaarinen joustavuustesti, jolla mitataan reisilihasten ja alaselän venyvyys.
Osallistuja suorittaa testin istuma-asennossa polvet ojennettuna, ojennettujen sormien ja varpaan yläosan välinen etäisyys kirjataan senttimetreinä.
|
3 kuukautta
|
|
Istu-ja seisomatesti (toistot)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu lähtötilanteesta.
Tässä testissä osallistuja nousee istuma-asennosta täyteen seisoma-asentoon käyttämättä tuolin käsinojia ja tutkija laskee istuma-asennosta 30 sekunnin sisällä seisomien kokonaisten lukumäärän.
Virheellisesti suoritettuja sijoituksia ei lasketa.
|
3 kuukautta
|
|
Lankkutesti (s)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu lähtötilanteesta.
Se on kuntotesti, joka mittaa vakauttavien ydinlihasten kestävyyttä.
Osallistujat ovat makuuasennossa, kyynärpään koukistus 90° ja käsivarret lattialla ja varpaat koskettavat lattiaa.
Kaksi koetta kirjataan siten, että yritysten välillä on 1,5 minuutin lepoaika, ja analyysiin käytetään laajaa isometristä aikaa.
|
3 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti (s)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu lähtötilanteesta.
Se on submaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
Osallistuja kävelee 30 metrin kävelytietä merkittyjen päiden kanssa 6 minuuttia.
Potilas saa tarvittaessa hidastaa vauhtia, pysähtyä tai levätä.
Tallenna kävelty matka 6 minuutissa elintoimintojen tarkkailulla.
|
3 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu lähtötilanteesta.
Kävelynopeustestiä käytetään yksilön toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
Kävelynopeus mitataan 6 metrin etäisyydeltä 10 metrin radalla sekuntikellolla, jossa kiihdytys on 2 metriä ja hidastus 2 metriä.
Suoritetaan kaksi koetta ja sitten keskimääräinen pistemäärä otetaan analysoitavaksi.
Osallistuja aloittaa kävelemisen hallitsevalla jalalla suurimmalla mahdollisella vauhdilla.
|
3 kuukautta
|
|
Vaihdevuodetkohtainen elämänlaatu (MENQOL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu lähtötilanteesta.
Vaihdevuodet erityinen elämänlaatu on työkalu, jolla arvioidaan postmenopausaalisten naisten elämänlaatua viimeisen kuukauden aikana.
Siinä on neljä vaihdevuosioireiden aluetta; vasomotorinen, psykososiaalinen, fyysinen ja seksuaalinen.
Kuuden pisteen Likert-asteikolla on käytetty yhteensä 29 kohdetta, 0 tarkoittaa, että ei häiritse ollenkaan ja 6 tarkoittaa, että se on erittäin häiriintynyt.
vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 174.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhu D, Chung HF, Dobson AJ, Pandeya N, Giles GG, Bruinsma F, Brunner EJ, Kuh D, Hardy R, Avis NE, Gold EB, Derby CA, Matthews KA, Cade JE, Greenwood DC, Demakakos P, Brown DE, Sievert LL, Anderson D, Hayashi K, Lee JS, Mizunuma H, Tillin T, Simonsen MK, Adami HO, Weiderpass E, Mishra GD. Age at natural menopause and risk of incident cardiovascular disease: a pooled analysis of individual patient data. Lancet Public Health. 2019 Nov;4(11):e553-e564. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30155-0. Epub 2019 Oct 3.
- Monteleone P, Mascagni G, Giannini A, Genazzani AR, Simoncini T. Symptoms of menopause - global prevalence, physiology and implications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Apr;14(4):199-215. doi: 10.1038/nrendo.2017.180. Epub 2018 Feb 2.
- Maillard F, Rousset S, Pereira B, Traore A, de Pradel Del Amaze P, Boirie Y, Duclos M, Boisseau N. High-intensity interval training reduces abdominal fat mass in postmenopausal women with type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2016 Dec;42(6):433-441. doi: 10.1016/j.diabet.2016.07.031. Epub 2016 Aug 24.
- Daly RM, Dalla Via J, Duckham RL, Fraser SF, Helge EW. Exercise for the prevention of osteoporosis in postmenopausal women: an evidence-based guide to the optimal prescription. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):170-180. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.011. Epub 2018 Nov 22.
- Socha M, Fraczak P, Jonak W, Sobiech KA. Effect of resistance training with elements of stretching on body composition and quality of life in postmenopausal women. Prz Menopauzalny. 2016 Mar;15(1):26-31. doi: 10.5114/pm.2016.58770. Epub 2016 Mar 29.
- Dias RKN, Penna EM, Noronha ASN, de Azevedo ABC, Barbalho M, Gentil PV, Coswig VS. Cluster-sets resistance training induce similar functional and strength improvements than the traditional method in postmenopausal and elderly women. Exp Gerontol. 2020 Sep;138:111011. doi: 10.1016/j.exger.2020.111011. Epub 2020 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00915 Qurat-ul-Ain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .