- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04515992
Korkean intensiteetin kehon painolla harjoitettu harjoitus tyypin 2 diabeetikoille
torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Kennesaw State University
Pieniannoksisen, korkean intensiteetin kehonpainokierrosharjoittelun toteutettavuus tyypin 2 diabeetikoilla
Liikunnan on osoitettu parantavan tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden kuntoa sekä glukoosin sietokyvyn ja hallinnan merkkiaineita.
Viime aikoina useat tutkimukset ovat osoittaneet, että parannuksia on saavutettu potilailla, jotka harjoittavat korkean intensiteetin intervalliharjoitusta, jolle on ominaista voimakkaan harjoittelun jaksot vuorotellen kohtalaisen harjoittelun jaksoilla.
Tyypilliset intervalliharjoitukset vaativat huomattavasti vähemmän aikaa kuin perinteiset liikuntamuodot, joissa kohtuullisen intensiteetin harjoittelua jatketaan jonkin aikaa.
Tämä voi olla erityisen hyödyllistä tyypin 2 diabetesta sairastaville, koska ajanpuute on usein mainittu syy olla harjoittamatta säännöllistä liikuntaa.
Kehonpainokierrosharjoittelulla on potentiaalia parantaa samalla tavoin tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten terveyttä ja aineenvaihdunnan toimintaa, ja se voi tehdä niin pienemmälläkin harjoittelukertymällä, koska tämäntyyppinen harjoitus käsittää suuremman osan harjoittelijoiden lihasmassasta verrattuna yleisiin diabeteksen muotoihin. intervalliharjoittelu (esim. juoksumatto tai pyöräily).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida 3-4 viikossa 5-10 minuuttia kestäneen kehonpainokierrosharjoittelun vaikutukset terveyteen liittyvään fyysiseen kuntoon ja glukoosin sietokykyyn/kontrolliin tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Yhdysvallat, 30144-2381
- Kennesaw State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi vähintään 1 vuoden ajalta
- hemoglobiini A1c -taso 6,0–10 %
Poissulkemiskriteerit:
- Harrastaa tällä hetkellä fyysistä toimintaa
- Syö tällä hetkellä eksogeenistä insuliinia
- Suoritat rykmentin tai elämäntapamuutostoimenpiteen.
- Sydän- tai keuhkosairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: High Intensity Body-weight Circuit (HIBC)
Kotona suoritettu HIBC-interventio-ohjelma sisälsi sekä kehonpaino- että jousitusharjoitusvälineiden (TRX® Fit System) käytön modifioiduilla liikkeillä.
TRX®-järjestelmää käytettiin kyykkyjen ja rivien muokkaamiseen, kun se oli kiinnitetty ovenkarmin yläosaan.
|
HIBC-harjoitusprotokolla – HIBC-kierron toistot ja järjestys on seuraava: muokatut kyykkyt (10 toistoa), muokatut rivit (5 toistoa), ruskistukset (10 toistoa) ja muokatut punnerrukset (5 toistoa).
Harjoitukset sisälsivät jokaisen liikkeen sarjan toistot peräkkäin ja mahdollisimman monta jaksoa suoritettiin hyvässä kunnossa harjoitukselle varatussa ajassa (alku 5 minuuttia).
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan kolme istuntoa viikossa ja dokumentoitiin suoritettujen syklien määrä.
Kolmen viikon jatkuvan harjoittelun jälkeen osallistujia pyydettiin lisäämään neljäs istunto joka viikko siedetyksi.
Aluksi HIBC-istunnot olivat 5 minuutin pituisia, ja istuntojen kestoa pidennettiin yhdellä minuutilla joka viikko siedetyksi viikosta 4 alkaen, ja huippu oli 10 minuuttia per istunto jo kahdeksannella harjoitusviikolla.
Istunnon kesto rajoitettiin 10 minuuttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HbA1c:n lähtötasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
glykosyloitu hemoglobiini, noin kolmen kuukauden verensokeriympäristön merkki
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Kliszczewicz, PhD, Kennesaw State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- # 18-348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen julkaisemisen jälkeen tiedot asetetaan julkisesti saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset High Intensity Body-weight Circuit Training (HIBC)
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
Universidad Santo TomasUniversidad Pública de Navarra; Universidad del Rosario; Healthcare Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisInsuliiniherkkyys | Liikalihavuus, lastentauti | AineenvaihduntahäiriöKolumbia
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointi
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Loughborough UniversityKarolinska Institutet; University of Nottingham; University of Copenhagen; Duke... ja muut yhteistyökumppanitValmisLiikunta | InsuliiniherkkyysYhdistynyt kuningaskunta
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital TuebingenRekrytointi