- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06609954
"VÄHENNETTYN KORKEAN INTENSISIITEETIN HARJOITTELUN (REHIT) VERTAILLEVAT VAIKUTUKSET KORKEAN INTENSITEISIN VÄLIHARJOITUKSEN (HIIT) ANTROPOMETRISSIN MITTAUKSEEN ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla"
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Liikalihavuus on maailmanlaajuinen terveysongelma, joka liittyy lisääntyneeseen sydän- ja aineenvaihduntasairauksien riskiin ja heikentyneeseen yleiseen terveyteen.
Liikunta on todistettu menetelmä liikalihavuuden hallintaan, ja tällä hetkellä tutkimukset keskittyvät tunnistamaan aikaa tehokkaampia harjoittelumuotoja.
REHIT:llä ja HIIT:llä on todistetusti hyödyt, mutta REHITin ja HIITin vertailuvaikutuksia ylipainoisille ja liikalihaville aikuisille ei ole vielä määritetty.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vähennetyn rasituksen korkean intensiteetin harjoittelun (REHIT) ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutuksia antropometrisiin mittoihin (paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, vyötärö-lantio-suhde), CUN- BAE-rasvaisuusindeksi ja kardiorespiratorinen kunto ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on maailmanlaajuinen terveysongelma, joka liittyy lisääntyneeseen sydän- ja aineenvaihduntasairauksien riskiin ja heikentyneeseen yleiseen terveyteen.
Liikunta on todistettu menetelmä liikalihavuuden hallintaan, ja tällä hetkellä tutkimukset keskittyvät tunnistamaan aikaa tehokkaampia harjoittelumuotoja.
REHIT:llä ja HIIT:llä on todistetusti hyödyt, mutta REHITin ja HIITin vertailuvaikutuksia ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla ei ole vielä määritetty. Tämän tutkimuksen merkitys on verrata rasituksen vähentämisen ja korkean intensiteetin harjoituksen (REHIT) ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutuksia. ) ja tutkii myös REHITin tehokkuutta vaihtoehtona ylipainoisille ja lihaville henkilöille, jotka pitävät HIIT:tä liian vaativana.
Jos se todetaan tehokkaaksi, se voi myös auttaa tarjoamaan koulutusprotokollaa tämän väestön sydän- ja verisuoniterveyden optimoimiseksi, mikä saattaa johtaa parempiin tuloksiin ja vähentää terveydenhuollon taakkaa.
Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät myös tietoa kirjallisuuteen REHITin ja HIIT:n vaikutuksista antropometrisiin mittauksiin ylipainoisissa ja liikalihavissa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata alentuneen rasituksen korkean intensiteetin harjoittelun (REHIT) ja HIIT:n vaikutuksia antropometrisiin mittoihin (paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde), CUN-BAE-rasvaisuusindeksiin ja kardiorespiratoriseen kuntoon ylipainoisia ja lihavia henkilöitä.
Kelpoisuuskriteerit täyttävät osallistujat rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä, minkä jälkeen heidän on täytettävä itse ilmoittama demografinen lomake, ja heidät seulotaan fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q).
Lähtötilanteen arviointi tehdään käyttämällä mittanauhaa antropometriaa varten, vyötärön ympärysmitan ja lantion ympärysmitan arviointia, CUN-BAE-indeksiä rasvaisuuden arvioimiseksi ja Queen's Collegen askeltestiä kardio-hengityskunnon arvioimiseksi.
Koeryhmä A suorittaa REHITin, kun taas kokeellinen ryhmä B suorittaa HIIT:n.
Osallistujille tarjotaan myös ruokavalion rajoitussuunnitelma, jota noudatetaan harjoitusprotokollan aikana.
Harjoitusharjoituksia suoritettaisiin 6 viikkoa peräkkäin, 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä yhteensä 18 harjoitusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Sekä 18-45-vuotiaat miehet että naiset
- Ylipainoiset henkilöt, joiden BMI on ≥ 23 kg/m² - 24,9 kg/m²
- Lihavat henkilöt, joiden BMI on ≥ 25 kg/m²
- Henkilöt, jotka kuuluvat matalaan PA-luokkaan IPAQ:n poissulkemiskriteerien mukaisesti
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai keuhkosairaus
- Nykyiset neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka rajoittavat osallistumista tutkimukseen
- Kaikki aktiiviset infektiot
- Ne, joilla on jokin vasta-aihe harjoitustesteihin tai harjoitteluun.
- Noudatat tällä hetkellä kaikkia laihdutussuunnitelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reduced Exertion High Intensity Training (REHIT) -ryhmä
Osallistuja suorittaa 5 minuutin lämmittelyharjoituksen, jonka jälkeen pyöräilee tai juoksee juoksumatolla 20 minuuttia 40-60% HRR:llä ja päättää sitten 5 minuutin jäähdytysharjoituksia.
Viikoilla 2-6 osallistujat opastetaan suorittamaan harjoituksia pyöräergometrillä.A
3 minuutin jäähdytysjakso päättää jokaisen istunnon.
Ravitsemusterapeutti laatii tämän ryhmän potilaille kalorirajoitussuunnitelman, jota noudatetaan koko harjoituksen ajan.
|
Osallistuja suorittaa 5 minuutin lämmittelyharjoituksen, jonka jälkeen pyöräilee tai juoksee juoksumatolla 20 minuuttia 40-60% HRR:llä ja päättää sitten 5 minuutin jäähdytysharjoituksia.
Viikoilla 2-6 osallistujat opastetaan suorittamaan harjoituksia pyöräergometrillä.
Jokainen harjoitus koostuu 3 minuutin lämmittelyjaksosta, jota seuraa kaksi 20 sekunnin pituista sprinttiä, joiden välissä on 3 minuuttia hidasta polkemista palautumista varten.
Osallistujat suorittavat yhteensä 18 REHIT-istuntoa kolmesti viikossa vuorotellen 6 peräkkäisen viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Osallistuja suorittaa 5 minuutin lämmittelyharjoituksen, jonka jälkeen pyöräilee tai juoksee juoksumatolla 20 minuuttia 40-60% HRR:llä ja päättää sitten 5 minuutin jäähdytysharjoituksia.
Viikoilla 2–6 osallistujia ohjeistetaan suorittamaan 5 minuutin lämmittely, jonka jälkeen suoritetaan 4 4 minuutin HIIT-jaksoa 80–95 %:n HRR:llä, ja niiden välillä on 3 minuutin aktiivinen palautumisjakso kohtalaisen intensiteetin pyöräilyllä klo. 60–70 % HRR:stä, jonka jälkeen 5 minuutin jäähdytysharjoitukset.
Ravitsemusterapeutti laatii tämän ryhmän potilaille kalorirajoitussuunnitelman, jota noudatetaan koko harjoituksen ajan.
|
Ravitsemusterapeutti laatii tämän ryhmän potilaille kalorirajoitussuunnitelman, jota noudatetaan koko harjoituksen ajan.
Viikko 1 on peruskuntotaso ja tutustumisviikko.
Osallistuja suorittaa 5 minuutin lämmittelyharjoituksen, jonka jälkeen pyöräilee tai juoksee juoksumatolla 20 minuuttia 40-60% HRR:llä ja päättää sitten 5 minuutin jäähdytysharjoituksia.
Viikoilla 2–6 osallistujia ohjeistetaan suorittamaan 5 minuutin lämmittely, jonka jälkeen suoritetaan 4 4 minuutin HIIT-jaksoa 80–95 %:n HRR:llä, ja niiden välillä on 3 minuutin aktiivinen palautumisjakso kohtalaisen intensiteetin pyöräilyllä klo. 60–70 % HRR:stä, jonka jälkeen 5 minuutin jäähdytysharjoitukset.
Istuntoa edeltävät ja sen jälkeiset tärkeät tiedot merkitään muistiin.
Osallistujat suorittavat yhteensä 18 HIIT-istuntoa kolmesti viikossa vuorotellen kuuden peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitataan kangasmittanauhalla.
Vyötärön ympärysmitta mitataan pienimmän ympärysmitan tasolta navan yläpuolella ja xiphoid-umpilisäkkeen alapuolella.
|
6 viikkoa
|
|
Lantion ympärysmitta:
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaa lantion leveimmästä kohdasta jalat yhdessä
|
6 viikkoa
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde:
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Voit määrittää vyötärön ja lantion välisen suhteen jakamalla WC:n HC:llä
|
6 viikkoa
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Cardiorespiratory Fitness arvioidaan Queens Collegen askeltestillä.
|
6 viikkoa
|
|
Lihavuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arviointi suoritetaan käyttämällä CUN-BAE INDEXiä (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .