PTSD-hoidon toteuttaminen FQHC:ssa Michiganin Medicaidin osallistujille (PE-PC Pilot)
maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Rebecca Sripada, University of Michigan
Michiganin mielenterveysintegraatiokumppanuus (MIP) – PTSD-hoidon toteuttaminen FQHC:ssa Michiganin Medicaidin osallistujille
Tämän projektin tarkoituksena on laajentaa PTSD-potilaiden pääsyä traumakeskeiseen hoitoon ja parantaa näin tälle väestölle tarjottavien mielenterveyspalvelujen laatua.
Tarkemmin sanottuna hankkeen tavoitteina on arvioida lyhytkestoisen traumakeskeisen hoidon, PE-PC:n, PTSD:n näyttöön perustuvan hoidon, toimittamista ja kestävyyttä, kun se toimitetaan etäterveyden kautta potilaille, jotka ovat ilmoittautuneet Michiganin keskussairaalaan. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti koskee suoraan Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS) mielenterveys- ja hyvinvointikomission prioriteettia tarjotakseen "paremman saatavuuden korkealaatuiseen, koordinoituun ja johdonmukaiseen palveluun ja hoitoon virastojen, palveluntarjoajien välillä ja yli maantieteellisten rajojen".
Hankkeen tavoitteina on arvioida lyhytkestoisen traumakeskeisen hoidon, PE-PC:n, PTSD:n näyttöön perustuvan hoidon, toimittamista ja kestävyyttä, kun se toimitetaan etäterveyden kautta Michiganin keskussairaalaan ilmoittautuneille potilaille. CHC:t palvelevat 680 000 Michiganin asukasta 260 toimituspaikassa. 92 prosentilla CHC-potilaista tulot ovat alle 200 prosenttia liittovaltion köyhyystasosta. Noin 16 prosenttia CHC-potilaista on vakuuttamattomia, ja yli 53 prosenttia luottaa Medicaidiin vakuutuksensa suhteen. Siten PTSD-hoidon tarjoaminen CHC-potilaille parantaa Medicaid-ilmoittautuneiden hoitoa ja edistää mielenterveys- ja hyvinvointikomission painopisteitä kehittää traumatietoinen järjestelmä, joka sisältää näyttöön perustuvan traumatietoisen hoidon toteuttamisen.
Käsitelläksemme PTSD:n suurta taakkaa Medicaid-hakijoilla Michiganin CHC-potilailla aiomme toimittaa PE-PC:n potilaille, jotka ovat CHC:ssä. Tämä hoito koostuu neljästä 30 minuutin in vivo ja narratiivisen altistuksen istunnosta, joiden sisältö on peräisin PE-mallista. Äskettäin julkaistut tehokkuustiedot satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta osoittivat, että PE-PC vähensi merkittävästi PTSD- ja masennuksen oireita verrattuna tavalliseen perushoidon hoitoon. Nämä muutokset säilyivät 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Yhdysvallat, 49349
- Baldwin Family Health Care-Cadillac Clinic
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hamilton Community Health Network-Flint Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saada hoitoa Michiganin terveyskeskuksessa
- PCL-5-pistemäärä on ≥33
- heillä on ollut psykotrooppisten lääkkeiden stabiilisuus vähintään 4 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- huomattavasti kognitiivisesti heikentynyt (Mini-Cog:n mukaan)
- ei pysty suostumaan opiskelumenettelyihin mistään syystä (mukaan lukien epäpätevyys)
- korkeassa itsemurhariskissä
- tällä hetkellä traumakeskeisessä käyttäytymishoidossa (kuten pitkäaikainen altistuminen tai kognitiivinen käsittelyterapia)
- ei osaa puhua englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PE-PC
Tukikelpoisille osallistujille, jotka esiintyvät osallistuville CHC:ille ja jotka seulovat positiivisen PTSD:n, tarjotaan PE-PC telepsykiatrian kautta.
|
PE-PC-hoito tapahtuu PE-PC-käsikirjan ja potilaan työkirjan mukaan.
PE-PC:n käsittelysisältö on otettu PE-mallista ja tiivistetty niin, että se tuottaa tehokkaimmat PE-komponentit.
PE-PC koostuu neljästä 30 minuutin tapaamisesta, jotka ajoitetaan noin kerran viikossa 4-6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD-oireissa (PCL-5:llä mitattuna)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan DSM-5:n määrittelemiä PTSD-oireita.
Jokainen PCL-5:n kohde pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin").
Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaisvakavuuspisteet (alue = 0-80). PCL-5:llä on vahva sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestaus luotettavuus ja konvergentti ja erotteleva validiteetti.
Pisteet ≥ 33 osoittavat todennäköisen PTSD-diagnoosin.
Esitetyt tiedot edustavat muutosta lähtötason PCL-5-arvioinnista 4 kuukauden PCL-5-arviointiin (esim. lähtötilanteen arvo miinus arvo 4 kuukauden kohdalla).
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa (PHQ-9:n mittaamana)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Potilaita pyydetään arvioimaan oireiden esiintyminen viimeisten 2 viikon aikana 4-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3 (ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä, melkein joka päivä) pistemäärän vaihteluvälillä 0-27.
Kokonaispistemäärät 5-9 osoittavat lievää masennusta, 10-14 keskivaikeaa masennusta, 15-19 keskivaikeaa masennusta ja 20-27 vakavaa masennusta.
Esitetyt tiedot edustavat muutosta lähtötilanteen PHQ-9-arvioinnista 4 kuukauden PHQ-9-arviointiin (esim. lähtötilanteen arvo miinus arvo 4 kuukauden kohdalla).
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Muutos elpymistavoitteissa (mitattu elpymisen arviointiasteikolla; RAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Palautumisen suunta mitataan käyttämällä Recovery Assessment Scale - Short Form (RAS-SF) -astetta.
Tämä 20 kohdan asteikko on lyhyempi versio RAS:sta, ja siinä on neljä tekijää: henkilökohtainen luottamus ja toivo, halukkuus pyytää apua, riippuvuus muista ja oireiden hallitsemattomuus.
Kaikki RAS-arvioinnin kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en ole varma, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä pistemäärällä 20-100.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumissuuntausta.
RAS-SF osoittaa sekä konvergentin että erottelevan validiteetin verrattuna elämänlaatuun, sosiaaliseen tukeen ja oireenmukaisiin asteikoihin.
Esitetyt tiedot edustavat muutosta lähtötason RAS-SF-arvioinnista 4 kuukauden RAS-SF-arviointiin (esim. lähtötilanteen arvo miinus arvo 4 kuukauden kohdalla)).
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Muutos posttraumaattisissa kognitioissa (mitattu posttraumaattisten tuntemusten inventaariolla; PTCI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
PTCI on traumaan liittyvien ajatusten ja uskomusten 33 kohdan asteikko, joka on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Se koostuu 3 alaasteesta.
Jokainen alaasteikko lasketaan laskemalla ala-asteikon kohteiden keskiarvo.
PTCI-kokonaispistemäärä lasketaan kolmen ala-asteikon summana ja vaihtelee välillä 3-21. Tässä raportoidut tulokset ovat kokonaispisteitä, eivät ala-asteikkopisteitä.
Korkeammat pisteet edustavat huonommin toimivia kognitioita.
Esitetyt tiedot edustavat muutosta lähtötason PTCI-arvioinnista 4 kuukauden PTCI-arviointiin (esim. lähtötilanteen arvo miinus arvo 4 kuukauden kohdalla).
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00149877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .