Implementando o tratamento de TEPT em FQHCs para inscritos no Medicaid de Michigan (PE-PC Pilot)
Michigan Mental Health Integration Partnership (MIP) - Implementando tratamento de PTSD em FQHCs para inscritos no Medicaid de Michigan
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este projeto aborda diretamente a prioridade da comissão de saúde mental e bem-estar do Departamento de Saúde e Serviços Humanos de Michigan (MDHHS) para fornecer "melhor acesso a serviços e cuidados de alta qualidade, coordenados e consistentes entre agências, provedores de serviços e além das fronteiras geográficas".
Os objetivos do projeto são avaliar a entrega e a sustentabilidade de um tratamento breve focado no trauma, Exposição Prolongada para Cuidados Primários (PE-PC), uma intervenção baseada em evidências para PTSD, quando entregue via telessaúde a pacientes inscritos em CHCs em Michigan. Os CHCs atendem a 680.000 residentes de Michigan em 260 locais de entrega. Noventa e dois por cento dos pacientes com CHC têm renda abaixo de 200 por cento do nível federal de pobreza. Aproximadamente 16% dos pacientes com CHC não têm seguro e mais de 53% dependem do Medicaid para seu seguro. Assim, fornecer tratamento de PTSD para pacientes com CHC melhorará o atendimento aos inscritos no Medicaid e promoverá as prioridades da Comissão de Saúde Mental e Bem-Estar de desenvolver um sistema informado sobre traumas que inclua a implementação de cuidados informados sobre traumas baseados em evidências.
Para lidar com a alta carga de TEPT nos inscritos no Medicaid nos CHCs de Michigan, planejamos fornecer PE-PC aos pacientes nos CHCs. Este tratamento consiste em quatro sessões de 30 minutos de exposição in vivo e narrativa, com conteúdo extraído do modelo PE. Dados de eficácia recentemente publicados de um estudo controlado randomizado mostraram que PE-PC reduziu significativamente os sintomas de TEPT e depressão em comparação com o tratamento de cuidados primários usual. Essas alterações foram mantidas no seguimento de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49349
- Baldwin Family Health Care-Cadillac Clinic
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hamilton Community Health Network-Flint Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- receber cuidados em um Michigan CHC
- ter uma pontuação PCL-5 ≥33
- tiveram estabilidade de medicação psicotrópica por pelo menos 4 semanas
Critério de exclusão:
- substancialmente prejudicado cognitivamente (de acordo com o Mini-Cog)
- incapaz de concordar em estudar os procedimentos por qualquer motivo (incluindo incompetência)
- com alto risco de suicídio
- atualmente envolvido em um tratamento comportamental focado no trauma (como Exposição Prolongada ou Terapia de Processamento Cognitivo)
- incapaz de falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: PE-PC
Os participantes elegíveis que se apresentarem aos CHCs participantes e testarem positivo para PTSD receberão PE-PC via telepsiquiatria.
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O tratamento PE-PC seguirá o manual PE-PC e a apostila do paciente.
O conteúdo do tratamento para PE-PC é extraído do modelo PE e condensado para fornecer os componentes mais eficazes do PE.
PE-PC consiste em quatro consultas de 30 minutos agendadas aproximadamente uma vez por semana durante 4-6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos sintomas de TEPT (conforme medido pelo PCL-5)
Prazo: Linha de base, 4 meses
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens projetada para avaliar os sintomas de TEPT conforme definido pelo DSM-5.
Cada item do PCL-5 é pontuado em uma escala de cinco pontos que varia de 0 ("nada") a 4 ("extremamente").
Os itens são somados para fornecer uma pontuação total de gravidade (intervalo = 0-80). O PCL-5 tem forte consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade convergente e discriminante.
Escores ≥ 33 indicam um provável diagnóstico de TEPT.
Os dados apresentados representam uma alteração da avaliação PCL-5 inicial para a avaliação PCL-5 de 4 meses (por exemplo, valor inicial menos valor aos 4 meses).
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Linha de base, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas depressivos (conforme medido pelo PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 4 meses
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O PHQ-9 é uma medida de autorrelato de 9 itens que avalia a presença e a gravidade dos sintomas depressivos.
Os pacientes são solicitados a avaliar a presença de sintomas nas últimas 2 semanas em uma escala Likert de 4 pontos variando de 0-3 (nenhuma vez, vários dias, mais da metade dos dias, quase todos os dias) com uma variação de pontuações entre 0-27.
Pontuações totais variando de 5 a 9 indicam depressão leve, 10 a 14 indicam depressão moderada, 15 a 19 indicam depressão moderadamente grave e 20 a 27 indicam depressão grave.
Os dados apresentados representam uma mudança da avaliação inicial do PHQ-9 para a avaliação PHQ-9 de 4 meses (por exemplo, valor na linha de base menos valor em 4 meses).
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Linha de base, 4 meses
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Mudança nas Metas de Recuperação (medida pela Escala de Avaliação de Recuperação; RAS)
Prazo: Linha de base, 4 meses
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A orientação de recuperação será medida usando a Escala de Avaliação de Recuperação - Forma Curta (RAS-SF).
Esta escala de 20 itens é uma versão mais curta do RAS e tem quatro fatores: confiança e esperança pessoal, vontade de pedir ajuda, confiança nos outros e ausência de domínio pelos sintomas.
Todos os itens da avaliação RAS são classificados em uma escala Likert de 5 pontos: 1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Não tenho certeza, 4 = Concordo e 5 = Concordo totalmente com uma faixa de pontuações entre 20-100.
Todos os itens são somados para calcular uma pontuação total.
Pontuações mais altas indicam maior orientação de recuperação.
A RAS-SF apresenta evidências de validade convergente e discriminante quando comparada com as escalas de qualidade de vida, suporte social e sintomática.
Os dados apresentados representam uma mudança da avaliação RAS-SF de linha de base para a avaliação RAS-SF de 4 meses (por exemplo, valor na linha de base menos valor em 4 meses)).
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Linha de base, 4 meses
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Alteração nas cognições pós-traumáticas (medida pelo inventário de cognições pós-traumáticas; PTCI)
Prazo: Linha de base, 4 meses
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O PTCI é uma escala de 33 itens de pensamentos e crenças relacionados ao trauma que é classificado em uma escala do tipo Likert variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
É composta por 3 subescalas.
Cada subescala é calculada pela média dos itens na subescala.
A pontuação total do PTCI é calculada como a soma das três subescalas e varia de 3 a 21. Os resultados relatados aqui são pontuações totais, não pontuações de subescala.
Pontuações mais altas representam cognições mais disfuncionais.
Os dados apresentados representam uma mudança da avaliação PTCI inicial para a avaliação PTCI de 4 meses (por exemplo, valor na linha de base menos valor em 4 meses).
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Linha de base, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00149877
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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