Implementación del tratamiento del PTSD en los FQHC para los afiliados a Medicaid de Michigan (PE-PC Pilot)
Asociación de Integración de Salud Mental de Michigan (MIP) - Implementación del tratamiento de PTSD en FQHC para afiliados de Medicaid de Michigan
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este proyecto aborda directamente la prioridad de la comisión de Bienestar y Salud Mental del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Michigan (MDHHS) para brindar "un mejor acceso a un servicio y atención de alta calidad, coordinados y consistentes entre agencias, proveedores de servicios y más allá de las fronteras geográficas".
Los objetivos del proyecto son evaluar la entrega y la sostenibilidad de un tratamiento breve centrado en el trauma, Exposición Prolongada para Atención Primaria (PE-PC), una intervención basada en evidencia para el PTSD, cuando se entrega a través de telesalud a pacientes inscritos en CHC en Michigan. Los CHC atienden a 680 000 residentes de Michigan en 260 sitios de entrega. El noventa y dos por ciento de los pacientes de CHC tienen ingresos por debajo del 200 por ciento del nivel federal de pobreza. Aproximadamente el 16 por ciento de los pacientes de CHC no tienen seguro y más del 53 por ciento dependen de Medicaid para su seguro. Por lo tanto, proporcionar tratamiento de PTSD a pacientes de CHC mejorará la atención a los afiliados de Medicaid y promoverá las prioridades de la comisión de Salud Mental y Bienestar de desarrollar un sistema informado sobre trauma que incluya la implementación de atención informada sobre trauma basada en evidencia.
Para abordar la alta carga de PTSD en los afiliados a Medicaid en los CHC de Michigan, planeamos entregar PE-PC a los pacientes en los CHC. Este tratamiento consta de cuatro sesiones de 30 minutos de exposición in-vivo y narrativa, con contenidos extraídos del modelo PE. Los datos de eficacia publicados recientemente de un ensayo controlado aleatorizado mostraron que PE-PC redujo significativamente el TEPT y los síntomas de depresión en comparación con el tratamiento habitual de atención primaria. Estos cambios se mantuvieron a los 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49349
- Baldwin Family Health Care-Cadillac Clinic
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hamilton Community Health Network-Flint Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibir atención en un CHC de Michigan
- tener una puntuación PCL-5 ≥33
- haber tenido estabilidad con la medicación psicotrópica durante al menos 4 semanas
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo sustancial (según el Mini-Cog)
- incapaz de aceptar los procedimientos de estudio por cualquier motivo (incluida la incompetencia)
- en alto riesgo de suicidio
- actualmente participando en un tratamiento conductual centrado en el trauma (como exposición prolongada o terapia de procesamiento cognitivo)
- incapaz de hablar inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: PE-PC
A los participantes elegibles que se presenten a los CHC participantes y obtengan un resultado positivo de PTSD se les ofrecerá PE-PC a través de telepsiquiatría.
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El tratamiento de PE-PC seguirá el manual de PE-PC y el libro de trabajo del paciente.
El contenido del tratamiento para PE-PC se extrae del modelo PE y se condensa para entregar los componentes más eficaces de PE.
PE-PC consta de cuatro citas de 30 minutos programadas aproximadamente una vez a la semana durante 4-6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas del PTSD (medido por el PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems diseñada para evaluar los síntomas del PTSD según lo define el DSM-5.
Cada elemento del PCL-5 se califica en una escala de cinco puntos que va de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente").
Los elementos se suman para proporcionar una puntuación de gravedad total (rango = 0-80). El PCL-5 tiene una fuerte consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez convergente y discriminante.
Las puntuaciones ≥ 33 indican un diagnóstico probable de TEPT.
Los datos presentados representan un cambio de la evaluación inicial de PCL-5 a la evaluación de PCL-5 de 4 meses (p. ej., valor inicial menos valor a los 4 meses).
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Línea de base, 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos (medidos por el PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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El PHQ-9 es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos.
Se les pide a los pacientes que califiquen la presencia de síntomas durante las últimas 2 semanas en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3 (nada, varios días, más de la mitad de los días, casi todos los días) con un rango de puntajes entre 0-27.
Las puntuaciones totales que van de 5 a 9 indican depresión leve, 10 a 14 indican depresión moderada, 15 a 19 indican depresión moderadamente severa y 20 a 27 indican depresión severa.
Los datos presentados representan un cambio desde la evaluación PHQ-9 inicial a la evaluación PHQ-9 de 4 meses (p. ej., valor inicial menos valor a los 4 meses).
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Línea de base, 4 meses
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Cambio en los objetivos de recuperación (medido por la escala de evaluación de la recuperación; RAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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La orientación de recuperación se medirá utilizando la Escala de Evaluación de Recuperación - Forma Corta (RAS-SF).
Esta escala de 20 ítems es una versión más corta de la RAS y tiene cuatro factores: confianza y esperanza personal, voluntad de pedir ayuda, confianza en los demás y no dominación por los síntomas.
Todos los elementos de la evaluación RAS se califican en una escala Likert de 5 puntos: 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = No estoy seguro, 4 = De acuerdo y 5 = Totalmente de acuerdo con un rango de puntajes entre 20 y 100.
Todos los elementos se suman para calcular una puntuación total.
Las puntuaciones más altas indican una mayor orientación a la recuperación.
El RAS-SF muestra evidencia de validez tanto convergente como discriminante cuando se compara con escalas de calidad de vida, apoyo social y síntomas.
Los datos presentados representan un cambio de la evaluación RAS-SF inicial a la evaluación RAS-SF de 4 meses (p. ej., valor inicial menos valor a los 4 meses)).
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Línea de base, 4 meses
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Cambio en las cogniciones postraumáticas (medido por el Inventario de cogniciones postraumáticas; PTCI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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El PTCI es una escala de 33 ítems de pensamientos y creencias relacionados con el trauma que se califica en una escala tipo Likert que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Está compuesto por 3 subescalas.
Cada subescala se calcula promediando los elementos de la subescala.
La puntuación total de PTCI se calcula como la suma de las tres subescalas y varía de 3 a 21. Los resultados informados aquí son puntuaciones totales, no puntuaciones de subescala.
Las puntuaciones más altas representan cogniciones más disfuncionales.
Los datos presentados representan un cambio desde la evaluación inicial de PTCI a la evaluación de PTCI de 4 meses (p. ej., valor inicial menos valor a los 4 meses).
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Línea de base, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00149877
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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