Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение лечения посттравматического стресса в FQHC для участников программы Medicaid в штате Мичиган (PE-PC Pilot)

6 декабря 2021 г. обновлено: Rebecca Sripada, University of Michigan

Партнерство по интеграции психического здоровья штата Мичиган (MIP) — Внедрение лечения посттравматического стрессового расстройства в FQHC для участников программы Medicaid штата Мичиган

Цель этого проекта — расширить доступ к лечению травм среди участников программы Medicaid с посттравматическим стрессовым расстройством, тем самым улучшив качество психиатрических услуг, предоставляемых этой группе населения. В частности, цели проекта заключаются в оценке предоставления и устойчивости краткосрочного лечения травм, длительного воздействия для первичной медицинской помощи (PE-PC), научно обоснованного вмешательства при посттравматическом стрессе, когда оно предоставляется с помощью телемедицины пациентам, зарегистрированным в центрах CHC в Мичигане. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект напрямую касается приоритета комиссии по психическому здоровью и благополучию Министерства здравоохранения и социальных служб штата Мичиган (MDHHS) по обеспечению «лучшего доступа к высококачественным, скоординированным и последовательным услугам и уходу между агентствами, поставщиками услуг и за пределами географических границ».

Цели проекта состоят в том, чтобы оценить эффективность и устойчивость краткосрочного лечения, ориентированного на травму, длительного воздействия для первичной медико-санитарной помощи (PE-PC), научно обоснованного вмешательства при посттравматическом стрессовом расстройстве, когда оно проводится с помощью телемедицины пациентам, зарегистрированным в центрах CHC в Мичигане. CHC обслуживают 680 000 жителей Мичигана в 260 пунктах доставки. 92% пациентов с ХГС имеют доход ниже 200% федерального уровня бедности. Приблизительно 16 процентов пациентов с CHC не имеют страховки, и более 53 процентов полагаются на Medicaid для получения страховки. Таким образом, предоставление лечения ПТСР пациентам с ХГС улучшит уход за участниками программы Medicaid и будет способствовать приоритетам Комиссии по психическому здоровью и благополучию по разработке системы информирования о травмах, которая включает внедрение основанной на фактических данных помощи при травмах.

Чтобы справиться с высоким бременем посттравматического стрессового расстройства у участников программы Medicaid в центрах CHC в Мичигане, мы планируем предоставить PE-PC пациентам в центрах CHC. Это лечение состоит из четырех 30-минутных сеансов воздействия in vivo и повествования, содержание которых взято из модели PE. Недавно опубликованные данные об эффективности из рандомизированного контролируемого исследования показали, что PE-PC значительно уменьшает симптомы посттравматического стрессового расстройства и депрессии по сравнению с обычным лечением первичной медико-санитарной помощи. Эти изменения сохранялись в течение 6 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Соединенные Штаты, 49349
        • Baldwin Family Health Care-Cadillac Clinic
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hamilton Community Health Network-Flint Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. получить помощь в CHC в Мичигане
  2. иметь показатель PCL-5 ≥33
  3. Стабильность психотропных препаратов в течение не менее 4 недель.

Критерий исключения:

  1. существенно когнитивные нарушения (согласно Mini-Cog)
  2. не может согласиться на изучение процедур по любой причине (включая некомпетентность)
  3. при высоком риске суицида
  4. в настоящее время занимается поведенческим лечением, ориентированным на травму (например, длительной экспозицией или когнитивной обрабатывающей терапией)
  5. не может говорить по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПЭ-ПК
Приемлемым участникам, которые обращаются к участвующим CHC и имеют положительный результат на посттравматическое стрессовое расстройство, будет предложено PE-PC с помощью телепсихиатрии.
Поведенческий: ПЭ-ПК
Лечение PE-PC будет проводиться в соответствии с руководством по PE-PC и рабочей книжкой пациента. Содержание обработки для PE-PC взято из модели PE и сжато, чтобы доставить наиболее эффективные компоненты PE. PE-PC состоит из четырех 30-минутных встреч, запланированных примерно один раз в неделю в течение 4-6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства (по оценке PCL-5)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 месяца
PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, предназначенную для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства, как это определено в DSM-5. Каждый пункт PCL-5 оценивается по пятибалльной шкале от 0 («вовсе нет») до 4 («чрезвычайно»). Элементы суммируются для получения общей оценки серьезности (диапазон = 0-80). PCL-5 имеет сильную внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования, а также конвергентную и дискриминантную валидность. Баллы ≥ 33 указывают на вероятный диагноз посттравматического стрессового расстройства. Представленные данные представляют собой изменение исходной оценки PCL-5 до оценки PCL-5 через 4 месяца (например, исходное значение минус значение через 4 месяца).
Базовый уровень, 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов (по данным PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 месяца
PHQ-9 представляет собой самооценку из 9 пунктов, которая оценивает наличие и тяжесть депрессивных симптомов. Пациентов просят оценить наличие симптомов за последние 2 недели по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3 (никогда, несколько дней, более половины дней, почти каждый день) с диапазоном баллов от 0-27. Сумма баллов от 5 до 9 указывает на легкую депрессию, от 10 до 14 — на умеренную депрессию, от 15 до 19 — на умеренно тяжелую депрессию и от 20 до 27 — на тяжелую депрессию. Представленные данные представляют собой изменение по сравнению с исходной оценкой PHQ-9 по сравнению с 4-месячной оценкой PHQ-9 (например, исходное значение минус значение через 4 месяца).
Базовый уровень, 4 месяца
Изменение целей восстановления (измеряется по шкале оценки восстановления; RAS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 месяца
Ориентация на восстановление будет измеряться с использованием шкалы оценки восстановления - краткая форма (RAS-SF). Эта шкала из 20 пунктов представляет собой укороченную версию RAS и включает четыре фактора: личная уверенность и надежда, готовность просить о помощи, опора на других и отсутствие доминирования симптомов. Все пункты оценки RAS оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = не уверен, 4 = согласен и 5 = полностью согласен с диапазоном баллов от 20 до 100. Все элементы суммируются для расчета общего балла. Более высокие баллы указывают на большую ориентацию на восстановление. RAS-SF демонстрирует доказательства как конвергентной, так и дискриминантной валидности по сравнению со шкалами качества жизни, социальной поддержки и симптоматики. Представленные данные представляют собой изменение от базовой оценки RAS-SF к оценке RAS-SF за 4 месяца (например, исходное значение минус значение через 4 месяца)).
Базовый уровень, 4 месяца
Изменение посттравматических когнитивных функций (измерено с помощью опросника посттравматических когнитивных функций; PTCI)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 месяца
PTCI представляет собой шкалу мыслей и убеждений, связанных с травмой, из 33 пунктов, которая оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Он состоит из 3 субшкал. Каждая подшкала рассчитывается путем усреднения элементов в подшкале. Общий балл PTCI рассчитывается как сумма трех подшкал и находится в диапазоне от 3 до 21. Представленные здесь результаты являются общими баллами, а не баллами по подшкалам. Более высокие баллы представляют более дисфункциональные познания. Представленные данные представляют собой изменение от исходной оценки ЧТВ к оценке через 4 месяца (например, исходное значение минус значение через 4 месяца).
Базовый уровень, 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

Michigan Department of Health and Human Services

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00149877

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭ-ПК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться