Mise en œuvre du traitement du SSPT dans les FQHC pour les inscrits à Medicaid du Michigan (PE-PC Pilot)
Partenariat d'intégration de la santé mentale du Michigan (MIP) - Mise en œuvre du traitement du SSPT dans les FQHC pour les inscrits à Medicaid du Michigan
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Ce projet répond directement à la priorité de la commission de la santé mentale et du bien-être du ministère de la Santé et des Services sociaux du Michigan (MDHHS) pour fournir « un meilleur accès à des services et des soins de haute qualité, coordonnés et cohérents entre les agences, les fournisseurs de services et au-delà des frontières géographiques ».
Les objectifs du projet sont d'évaluer la prestation et la durabilité d'un bref traitement axé sur les traumatismes, l'exposition prolongée pour les soins primaires (EP-PC), une intervention fondée sur des données probantes pour le SSPT, lorsqu'il est administré par télésanté aux patients inscrits dans les CSC du Michigan. Les CHC desservent 680 000 résidents du Michigan sur 260 sites de livraison. Quatre-vingt-douze pour cent des patients CHC ont des revenus inférieurs à 200 pour cent du seuil de pauvreté fédéral. Environ 16 % des patients atteints de CHC ne sont pas assurés et plus de 53 % comptent sur Medicaid pour leur assurance. Ainsi, fournir un traitement du SSPT aux patients du CHC améliorera les soins aux inscrits à Medicaid et fera la promotion des priorités de la commission de la santé mentale et du bien-être consistant à développer un système informé sur les traumatismes qui comprend la mise en œuvre de soins fondés sur des données probantes.
Pour faire face au fardeau élevé du SSPT chez les inscrits à Medicaid dans les CSC du Michigan, nous prévoyons de fournir le PE-PC aux patients des CHC. Ce traitement consiste en quatre séances de 30 minutes d'exposition in vivo et narrative, avec un contenu tiré du modèle PE. Des données d'efficacité récemment publiées provenant d'un essai contrôlé randomisé ont montré que la PE-PC réduisait de manière significative les symptômes du SSPT et de la dépression par rapport au traitement de soins primaires habituel. Ces changements ont été maintenus au suivi de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Cadillac, Michigan, États-Unis, 49349
- Baldwin Family Health Care-Cadillac Clinic
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Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hamilton Community Health Network-Flint Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- recevoir des soins dans un CHC du Michigan
- avoir un score PCL-5 ≥33
- avoir eu une stabilité des médicaments psychotropes pendant au moins 4 semaines
Critère d'exclusion:
- substantiellement déficient cognitif (selon le Mini-Cog)
- incapable d'accepter d'étudier les procédures pour quelque raison que ce soit (y compris l'incompétence)
- à haut risque suicidaire
- actuellement engagé dans un traitement comportemental axé sur les traumatismes (tel que l'exposition prolongée ou la thérapie de traitement cognitif)
- incapable de parler anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: PE-PC
Les participants admissibles qui se présentent aux CSC participants et dont le dépistage est positif pour le SSPT se verront offrir PE-PC par télépsychiatrie.
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Le traitement PE-PC suivra le manuel PE-PC et le cahier de travail du patient.
Le contenu du traitement pour le PE-PC est tiré du modèle PE et condensé de manière à fournir les composants les plus efficaces du PE.
PE-PC consiste en quatre rendez-vous de 30 minutes programmés environ une fois par semaine pendant 4 à 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes du SSPT (mesurés par le PCL-5)
Délai: Base de référence, 4 mois
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Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments conçue pour évaluer les symptômes du SSPT tels que définis par le DSM-5.
Chaque élément du PCL-5 est noté sur une échelle à cinq points allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement").
Les éléments sont additionnés pour fournir un score de gravité total (plage = 0-80). Le PCL-5 a une forte cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité convergente et discriminante.
Les scores ≥ 33 indiquent un diagnostic probable d'ESPT.
Les données présentées représentent un changement entre l'évaluation PCL-5 de base et l'évaluation PCL-5 à 4 mois (par exemple, la valeur au départ moins la valeur à 4 mois).
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Base de référence, 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes dépressifs (tels que mesurés par le PHQ-9)
Délai: Base de référence, 4 mois
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Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation en 9 points qui évalue la présence et la gravité des symptômes dépressifs.
Les patients sont invités à évaluer la présence de symptômes au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3 (pas du tout, plusieurs jours, plus de la moitié des jours, presque tous les jours) avec une gamme de scores entre 0-27.
Les scores totaux allant de 5 à 9 indiquent une dépression légère, 10 à 14 indiquent une dépression modérée, 15 à 19 indiquent une dépression modérément sévère et 20 à 27 indiquent une dépression sévère.
Les données présentées représentent un changement entre l'évaluation de référence PHQ-9 et l'évaluation PHQ-9 à 4 mois (par exemple, la valeur de référence moins la valeur à 4 mois).
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Base de référence, 4 mois
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Changement dans les objectifs de rétablissement (mesuré par l'échelle d'évaluation du rétablissement ; RAS)
Délai: Base de référence, 4 mois
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L'orientation vers le rétablissement sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation du rétablissement - formulaire abrégé (RAS-SF).
Cette échelle de 20 items est une version plus courte du RAS et comporte quatre facteurs : la confiance et l'espoir personnels, la volonté de demander de l'aide, la dépendance aux autres et l'absence de domination par les symptômes.
Tous les éléments de l'évaluation RAS sont notés sur une échelle de Likert à 5 points : 1 = Pas du tout d'accord, 2 = Pas d'accord, 3 = Pas sûr, 4 = D'accord et 5 = Tout à fait d'accord avec une plage de scores entre 20 et 100.
Tous les éléments sont additionnés pour calculer un score total.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande orientation vers la récupération.
Le RAS-SF montre des preuves de validité convergente et discriminante par rapport à la qualité de vie, au soutien social et aux échelles symptomatiques.
Les données présentées représentent un changement entre l'évaluation RAS-SF de base et l'évaluation RAS-SF à 4 mois (par exemple, la valeur initiale moins la valeur à 4 mois)).
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Base de référence, 4 mois
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Modification des cognitions post-traumatiques (mesurées par l'inventaire des cognitions post-traumatiques ; PTCI)
Délai: Base de référence, 4 mois
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Le PTCI est une échelle de pensées et de croyances liées au traumatisme en 33 items, qui est évaluée sur une échelle de type Likert allant de 1 (totalement en désaccord) à 7 (totalement d'accord).
Il est composé de 3 sous-échelles.
Chaque sous-échelle est calculée en faisant la moyenne des éléments de la sous-échelle.
Le score total du PTCI est calculé comme la somme des trois sous-échelles et varie de 3 à 21. Les résultats rapportés ici sont les scores totaux, et non les scores des sous-échelles.
Des scores plus élevés représentent des cognitions plus dysfonctionnelles.
Les données présentées représentent un changement entre l'évaluation PTCI de base et l'évaluation PTCI à 4 mois (par exemple, la valeur initiale moins la valeur à 4 mois).
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Base de référence, 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00149877
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