이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Michigan Medicaid 가입자를 위한 FQHC에서 PTSD 치료 시행 (PE-PC Pilot)

2021년 12월 6일 업데이트: Rebecca Sripada, University of Michigan

미시간 정신 건강 통합 파트너십(MIP) - 미시간 메디케이드 등록자를 위한 FQHC에서 PTSD 치료 구현

이 프로젝트의 목적은 PTSD가 있는 Medicaid 등록자 사이에서 트라우마 중심 치료에 대한 접근을 확대하여 이 인구에게 제공되는 정신 건강 서비스의 품질을 개선하는 것입니다. 구체적으로, 프로젝트 목표는 원격 의료를 통해 미시간의 CHC에 등록된 환자에게 제공될 때 PTSD에 대한 증거 기반 개입인 PE-PC(일차 치료를 위한 장기 노출)의 간단한 외상 중심 치료의 제공 및 지속 가능성을 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 미시간 주 보건 복지부(MDHHS) 정신 건강 및 복지 위원회의 우선순위를 직접적으로 다루어 "기관, 서비스 제공자 간에 그리고 지리적 경계를 넘어 고품질의 조정되고 일관된 서비스 및 관리에 대한 더 나은 접근"을 제공합니다.

프로젝트 목표는 원격 의료를 통해 미시간의 CHC에 등록된 환자에게 제공될 때 PTSD에 대한 증거 기반 개입인 PE-PC(일차 치료를 위한 장기 노출)의 단기 외상 중심 치료의 제공 및 지속 가능성을 평가하는 것입니다. CHC는 260개 배송 사이트에서 680,000명의 미시간 주민에게 서비스를 제공합니다. CHC 환자의 92%는 소득이 연방 빈곤 수준의 200% 미만입니다. CHC 환자의 약 16%가 무보험이며 53% 이상이 보험을 위해 Medicaid에 의존합니다. 따라서 CHC 환자에게 PTSD 치료를 제공하면 Medicaid 등록자에 대한 치료를 개선하고 증거 기반 외상 정보 관리의 구현을 포함하는 외상 정보 시스템 개발의 정신 건강 및 복지 위원회 우선 순위를 촉진할 것입니다.

미시간 CHC의 Medicaid 등록자에서 PTSD의 높은 부담을 해결하기 위해 CHC 환자에게 PE-PC를 제공할 계획입니다. 이 치료는 PE 모델에서 가져온 내용과 함께 생체 내 및 설명 노출의 30분 세션 4회로 구성됩니다. 무작위 대조 시험에서 최근에 발표된 효능 데이터에 따르면 PE-PC는 일반적인 1차 치료에 비해 PTSD 및 우울증 증상을 유의하게 감소시켰습니다. 이러한 변화는 6개월 추적 조사에서도 유지되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, 미국, 49349
        • Baldwin Family Health Care-Cadillac Clinic
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hamilton Community Health Network-Flint Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Michigan CHC에서 치료를 받다
  2. PCL-5 점수 ≥33
  3. 최소 4주 동안 향정신성 약물 안정성을 유지했습니다.

제외 기준:

  1. 상당한 인지 장애(Mini-Cog에 따름)
  2. 어떤 이유로든 연구 절차에 동의할 수 없음(무능력 포함)
  3. 자살 위험이 높은
  4. 현재 트라우마 중심 행동 치료(예: 장기 노출 또는 인지 처리 치료)에 참여하고 있습니다.
  5. 영어를 할 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PE-PC
참여 CHC에 발표하고 PTSD에 양성 반응을 보이는 적격 참가자에게는 원격 정신의학을 통해 PE-PC가 제공됩니다.
행동: PE-PC
PE-PC 치료는 PE-PC 설명서 및 환자 워크북을 따릅니다. PE-PC에 대한 처리 내용은 PE 모델에서 추출되고 압축되어 PE의 가장 효과적인 구성 요소를 전달합니다. PE-PC는 4~6주 동안 일주일에 한 번 정도 예정된 30분 약속 4개로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상의 변화(PCL-5로 측정)
기간: 기준선, 4개월
PCL-5는 DSM-5에서 정의한 PTSD 증상을 평가하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 측정입니다. PCL-5의 각 항목은 0("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 항목을 합산하여 전체 심각도 점수(범위 = 0-80)를 제공합니다. PCL-5는 강력한 내부 일관성, 테스트-재테스트 신뢰성, 수렴 및 판별 타당성을 가지고 있습니다. 점수 ≥ 33은 PTSD의 진단 가능성을 나타냅니다. 제시된 데이터는 기준 PCL-5 평가에서 4개월 PCL-5 평가로의 변화를 나타냅니다(예: 기준 값에서 4개월 값을 뺀 값).
기준선, 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 변화(PHQ-9로 측정)
기간: 기준선, 4개월
PHQ-9는 우울 증상의 유무와 중증도를 평가하는 9개 항목의 자가 보고 척도입니다. 환자는 지난 2주 동안 증상의 존재를 0-3 범위의 4점 리커트 척도(전혀 없음, 며칠, 반나절 이상, 거의 매일)로 평가하도록 요청받았습니다. 0-27. 총점 범위는 5~9점은 경증 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20~27점은 중증 우울증이다. 제시된 데이터는 기준 PHQ-9 평가에서 4개월 PHQ-9 평가로의 변화를 나타냅니다(예: 기준 값에서 4개월 값을 뺀 값).
기준선, 4개월
회복 목표의 변화(회복 평가 척도로 측정, RAS)
기간: 기준선, 4개월
회복 방향은 회복 평가 척도 - 약식(RAS-SF)을 사용하여 측정됩니다. 이 20개 항목 척도는 RAS의 짧은 버전이며 개인적인 자신감과 희망, 도움을 요청하려는 의지, 다른 사람에 대한 의존, 증상에 의한 지배 없음의 네 가지 요소가 있습니다. RAS 평가의 모든 항목은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 잘 모르겠음, 4 = 동의함, 5 = 매우 동의함)로 평가되며 점수 범위는 20-100 사이입니다. 모든 항목은 총점을 계산하기 위해 합산됩니다. 점수가 높을수록 회복 지향성이 더 높다는 것을 나타냅니다. RAS-SF는 삶의 질, 사회적 지원 및 증상 척도와 비교할 때 수렴 타당성과 판별 타당성에 대한 증거를 보여줍니다. 제시된 데이터는 기준선 RAS-SF 평가에서 4개월 RAS-SF 평가로의 변화를 나타냅니다(예: 기준선 값에서 4개월 값을 뺀 값).
기준선, 4개월
외상 후 인지의 변화(외상 후 인지 목록, PTCI로 측정)
기간: 기준선, 4개월
PTCI는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함) 범위의 리커트 유형 척도로 평가되는 트라우마 관련 사고 및 신념의 33개 항목 척도입니다. 3개의 서브스케일로 구성된다. 각 하위 척도는 하위 척도의 항목을 평균하여 계산됩니다. PTCI 총점은 세 가지 하위 척도의 합으로 계산되며 범위는 3에서 21까지입니다. 여기에 보고된 결과는 하위 척도 점수가 아닌 총점입니다. 점수가 높을수록 더 많은 기능 장애 인지를 나타냅니다. 제시된 데이터는 기준선 PTCI 평가에서 4개월 PTCI 평가로의 변화를 나타냅니다(예: 기준선 값에서 4개월 후 값을 뺀 값).
기준선, 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

Michigan Department of Health and Human Services

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00149877

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PTSD에 대한 임상 시험

PE-PC에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Spain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다