- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03712306
Proteiinin saannin lisäämisen (kustannus)tehokkuus fyysiseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla
Päivittäisen proteiinin saannin lisäämisen 1,2 grammaan kehon painokiloa kohti (kustannus)tehokkuus fyysisen toiminnan kannalta yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joiden tavanomainen päivittäinen proteiinin saanti on < 1,0 grammaa painokiloa kohti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä 6 kuukauden mittaisessa RCT-tutkimuksessa tutkijat tutkivat pitkän aikavälin (kustannus)tehokkuutta lisätä proteiinin saantia vähintään tasolle 1,2 g/kg mukautettua ruumiinpainoa/vrk fyysiseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on tavanomaisesti alhainen proteiinin saanti. Lisäksi tutkijat tutkivat proteiinin saannin lisäämisen vähintään tasolle 1,2 g/kg mukautettua ruumiinpainoa/vrk ja proteiinin nauttimisen säännöllisen fyysisen aktiivisuuden välittömässä läheisyydessä yhdistettyä vaikutusta fyysiseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on tavanomaisesti alhainen proteiinin saanti.
Tehdään kolme osatutkimusta, joiden päätavoitteet ovat:
- Selvitä vakuuttavan teknologian vaikutusta sitoutumiseen proteiinipitoisten elintarvikkeiden kulutukseen, jotta proteiinin saanti nostetaan vähintään tasolle 1,2 g/kg painokiloa kohden päivässä ja yhdistelmään nostaa proteiinin saanti vähintään tasolle 1,2 g/kg. paino/pv ja proteiinin kulutus säännöllisen fyysisen toiminnan välittömässä läheisyydessä.
- Tutki proteiinin saannin lisäämisen vähintään tasolle 1,2 g/kg mukautettua ruumiinpainoa/vrk vaikutusta ulosteen ja suun mikrobiston koostumukseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on tavanomaisesti alhainen proteiinin saanti.
Tutki proteiinin saannin lisäämisen vähintään tasolle 1,2 g/kg mukautettua ruumiinpainoa/vrk vaikutuksia ravintoärsykkeisiin liittyvään keskushermoston kylläisyyteen ja ravinnonsaannin säätelyyn liittyviin palkitsemisvasteisiin mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella iäkkäillä aikuisilla, joilla on tavanomainen alhainen proteiinin saanti.
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka kesto oli 6 kuukautta kahdessa tutkimuspaikassa: Amsterdam, Alankomaat ja Helsinki, Suomi. Jakautuminen sukupuolen ja tavanomaisen proteiinin saannin mukaan (vähän proteiinia (>=0,9 g/kg BW/vrk - <1,0 g/kg BW/vrk), erittäin vähän proteiinia (<0,9 g/kg BW/vrk)).
Tutkimuspopulaatio: Yhteensä 264 yhteisössä asuvaa ikääntynyttä ≥ 65-vuotiasta aikuista, jotka nauttivat tavanomaisesti vähän proteiinia (n = 132 kussakin tutkimuspaikassa).
Interventio: Tämä RCT koostuu kolmesta ryhmästä; kaksi interventioryhmää ja yksi kontrolliryhmä. Interventioryhmä 1 (N=44 kussakin tutkimuspaikassa) saa henkilökohtaisia ravitsemusneuvoja, joiden tavoitteena on nostaa proteiinin saanti vähintään tasolle 1,2 g/kg mukautettua ruumiinpainoa/vrk muuttamatta päivittäistä energiansaantia, tavanomaisella ruoalla ja proteiinipitoisella ruoalla. Tuotteet. Interventioryhmä 2 (N=44 kussakin tutkimuspaikassa) saa henkilökohtaisia ruokavalioneuvoja, jotka ovat samanlaisia kuin ryhmä 1, ja myös henkilökohtaisia neuvoja proteiinipitoisten elintarvikkeiden nauttimisesta tavanomaisen fyysisen toiminnan välittömässä läheisyydessä. Kaikki ryhmät saavat Hollannin tai Suomen Ravitsemuskeskuksen esitteen, jossa on yleistietoa terveellisistä ruokailutottumuksista. Kontrolliryhmä (N = 44 kussakin tutkimuspaikassa) ei saa enempää interventioita.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kävelyajan muutos 400 metrin kävelytestissä. Toissijaisia seurauksia ovat ruokavalion saanti (mukaan lukien makro- ja mikroravinteet), aliravitsemuksen yleisyys, fyysinen suorituskyky, liikkumisrajoitukset, lihasvoima, ruumiinpaino ja kehon koostumus, heikkous, elämänlaatu ja terveydenhuoltokustannukset.
Tilastolliset analyysit:
Kahdesta tutkimuspaikasta kerätyt tiedot yhdistetään.
Satunnaistuksen tuloksena tutkimuksen lähtötilanteessa oletamme, että ryhmät ovat tasa-arvoisia demografisten ja sosioekonomisten muuttujien suhteen. Jos näin ei ole, oikaisemme ryhmien väliset erot lähtötilanteessa. Mukautamme tutkimuspaikan (Alankomaat, Suomi) ja lähtötilanteen tulosarvot. Esitämme korjaamattomat ja korjatut tulokset.
Pääanalyysit perustuvat hoitotarkoituksen periaatteisiin, mutta protokollakohtaiset analyysit tehdään myös herkkyysanalyysinä.
Puuttuvien kustannus- ja vaikutustietojen laskemiseen käytetään monimuuttujaimputaatiota (MICE), jossa käytetään monimuuttujaimputaatiota ketjutettuina yhtälöillä. Tätä varten puuttuvat arvot täytyy puuttua satunnaisesti.
Kahden interventioryhmän (kustannus)tehokkuutta tarkastellaan vertailuryhmää vastaan ensisijaisen tuloksen kävelyajan perusteella 400 metrin kävelytestissä. Vertaamme tuloksia vastaavien interventioryhmien ja kontrolliryhmän välillä erikseen määrittääksemme, ovatko kaksi interventiota tehokkaita (ryhmä 1 vs. kontrolliryhmä; ryhmä 2 vs. kontrolliryhmä).
Suoritamme sekamallin regressioanalyysejä sopeuttamalla hämmentäviä muuttujia lähtötilanteessa ja tutkimuspaikkaa klusterimuuttujana. Emme korjaa useita testejä, vaan tarkastelemme tuloksen kliinistä merkitystä.
Lisäksi teemme herkkyysanalyysejä jättäen pois vakuuttavan teknologian osatutkimukseen osallistuneet osallistujat.
**** Päivitys kesäkuussa 2020 ****
Protokollan poikkeama
Covid-19:n maailmanlaajuisen leviämisen vuoksi PROMISS-ehkäisytutkimuksen alkuperäistä protokollaa on muutettu niille osallistujille, jotka olivat vielä aktiivisesti mukana tutkimuksessa leviämisen aikana (16.3.-1.6.). Yhteistyössä sekä Suomen että Hollannin Medical Ethical Boardien ja PROMISSin eettisen neuvonantajan kanssa toteutettiin seuraavat muutokset:
Maaliskuu 2020 * 16.3.2020 alkaen 80 osallistujan (276:sta) lopullinen seurantamittaus siirrettiin toistaiseksi.
* Osallistujille ilmoitettiin, että heidät kutsutaan loppuseurantamittaukseen, kun maakohtaiset hallituksen määräykset sen sallivat.
* Osallistujia pyydettiin pitämään kiinni tavanomaisesta ruokavaliostaan (kontrolliryhmä) tai interventioruokavaliosta (molemmat interventioryhmät).
Huhtikuu 2020 * Lopullisia mittauksia jatkettiin (puhelinhaastattelulla) fyysisiä mittauksia lukuun ottamatta.
* Ruokavalion saanti arvioitiin puhelumittausta edeltäneellä viikolla.
* Kyselyyn lisättiin itse ilmoittama paino.
* Fyysistä seurantamittausta lykättiin edelleen toistaiseksi.
toukokuu 2020
* Tiedonkeruuta jatkettiin kyselylomakkein puhelumittauksen aikana sekä Suomessa että Hollannissa.
Kesäkuu 2020
- Kesäkuun alusta alkaen myös fyysiset mittaukset klinikalla aloitettiin uudelleen sekä Suomessa että Hollannissa. Ne, joilla ei ole koronaviruksen mahdollisesti aiheuttamia terveysongelmia, saivat käydä klinikan alueella.
- Tiedonkeruu päättyy 31.7.2020 mennessä.
Suoritamme herkkyysanalyysejä poissuljemme ne osallistujat, jotka olivat vielä aktiivisia tutkimuksessa leviämisen aikana ja joilla oli siten fyysinen seurantamittaus +/- 8 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (6 kuukauden sijaan).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1081 HV
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- University of Helsinki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta;
- yhteisöasunto;
- Alhaisempi proteiinin saanti määritellään todennäköisyyspisteiksi, jotka ylittävät tietyn rajan proteiiniseulonnassa (www.proteinscreener.nl) sekä todelliseen proteiinin saantiin, joka on arvioitu 24 tunnin palautuksilla. Proteiiniseulontalaite kehitettiin ja validoitiin käyttämällä laajennettua FFQ:ta hollantilaisten vanhempien aikuisten keskuudessa. Raja-arvo valitaan erilaisten tutkimusten tulosten perusteella, joissa tutkijat vertaavat proteiiniseulonnan todennäköisyyspisteitä proteiinin saantiin, joka on mitattu ruokapäiväkirjoilla ja/tai ruokavalion muistoilla. Tutkijat valitsevat sitten todennäköisyyspisteet, joka liittyy läheisimmin proteiinin saantiin < 1,0 g/kg mukautettua ruumiinpainoa/päivä. Tämä pistemäärä heijastelee todennäköisesti iäkkäitä aikuisia, joiden proteiinin saanti on todennäköisemmin < 1,0 g/kg mukautettua ruumiinpainoa/vrk kuin iäkkäiden aikuisten yleinen näyte;
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- ei pysty syömään itsenäisesti;
- Ei osaa puhua, kirjoittaa ja lukea hollannin kieltä;
- Nykyinen osallistuminen ohjattuun käyttäytymis- tai elämäntapainterventioon, joka puuttuu PROMISS-interventioon;
- Ei voi vierailla tutkimuspaikalla seuraavan 6 kuukauden aikana;
- Vuoteen sidottu tai pyörätuoliin sidottu;
- Henkilöt, jotka eivät käy ulkona;
- Diagnosoitu vakava munuaissairaus;
- Parkinsonin tauti diagnosoitu;
- Diagnoosin tyypin I diabetes mellitus;
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus ja aloitti insuliinilla;
- Nykyinen syövän hoito (lukuun ottamatta tyvisolusyöpää);
- Vegaaninen ruokavalio;
- Vaikeat allergiat tietyille elintarvikkeille (kuten maapähkinöille, gluteenille);
- Diagnoosi syömishäiriö (itseraportoitu);
- Laihduttanut/lisännyt tarkoituksella > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Sydänongelmat viimeisen kolmen kuukauden aikana (sydänkohtaus, angioplastia, sydänleikkaus, aivohalvaus tai muu vakava sydänsairaus)
- Ei pystynyt suorittamaan 400 metrin kävelytestiä 15 minuutissa (itseraportoitu ja arvioitu tutkimuksen lähtötasolla).
- Alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (AUDIT-C ≥ 2);
- Matala kognitiivinen tila, joka määritellään mielentilatutkimuksen (MMSE) pistemääräksi ≤ 20
- BMI < 18,5 kg/m2 (itseraportoitu ja arvioitu tutkimuksen lähtötasolla);
- Ylipaino, määritelty BMI:ksi > 32,0 kg/m2 (itseraportoitu ja arvioitu tutkimuksen lähtötilanteessa);
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa.
Osallistujat saavat vain esitteen yleisistä terveellisistä ruokailutottumuksista.
|
|
|
Kokeellinen: Ruokavalio neuvoja
Rekisteröidyn ravitsemusterapeutin tai ravitsemusterapeutin henkilökohtainen ravitsemusneuvonta, jonka tavoitteena on nostaa proteiinin saanti vähintään tasolle 1,2 g/kg mukautettua kehonpainoa/vrk syömällä säännöllisiä proteiinipitoisia elintarvikkeita ja proteiinipitoisia elintarvikkeita.
|
Ruokavalioohjeita nostaa proteiinin saanti vähintään tasolle 1,2 g/kg painokiloa kohti päivässä
|
|
Kokeellinen: Ruokavalioneuvoja ja neuvoja ajoitukseen
Rekisteröidyn ravitsemusterapeutin tai ravitsemusterapeutin henkilökohtainen ravitsemusneuvonta, jonka tavoitteena on nostaa proteiinin saanti vähintään tasolle 1,2 g/kg mukautettua kehonpainoa/vrk syömällä säännöllisiä proteiinipitoisia elintarvikkeita ja tarjottuja proteiinirikastettuja elintarvikkeita sekä neuvoja kulutukseen liittyen proteiinipitoisia elintarvikkeita tavanomaisen fyysisen toiminnan välittömässä läheisyydessä.
|
Ruokavalioohjeita nostaa proteiinin saanti vähintään tasolle 1,2 g/kg mukautettua kehonpainoa/vrk sekä neuvoja proteiinin nauttimisesta tavanomaisen fyysisen toiminnan läheisyydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden muutos kävelyajassa 400 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos kävelyajassa 400 metrin kävelytestissä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden muutos fyysisessä suorituskyvyssä, joka on arvioitu Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SPPB koostuu kolmesta testistä: toistuva tuolitesti, 4 metrin kävelytesti ja tandem-seisontatesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-12.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa.
|
6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos käden otteen lujuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käden pitovoima mitattuna käsidynamometrillä
|
6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos jalkojen voimakkuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Säärivarren vahvuus mitattuna mittatuolilla
|
6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehon koostumus (rasvaton massa, luustolihasmassa ja rasvamassa) arvioidaan biosähköisen impedanssin perusteella käyttäen kehon vastusta, reaktanssia, impedanssia ja vaihekulmaa.
Vain hollantilaisesta näytteestä rasvaton massa ja rasvamassa mitataan suoraan käyttämällä densitometriaa (BODPOD).
|
6 kuukautta
|
|
3 ja 6 kuukauden itse ilmoittamat liikkumisrajoitukset (kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Liikkumisrajoituksia arvioidaan kyselylomakkeen avulla; "Kuinka paljon vaikeuksia sinulla on terveytesi vuoksi kävellä 400 metriä?" ja "Kuinka paljon vaikeuksia sinulla on terveytesi vuoksi kiivetä yksi portaikko?"
Osallistujat vastasivat viiden tason Likert-asteikolla: "Ei vaikeuksia", "Vähän vaikeuksia", "Jonkin verran vaikeuksia", "paljon vaikeuksia" ja "ei pysty suorittamaan toimintaa".
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
3 ja 6 kuukauden itse kokema elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
EuroQol-5D-mittarilla mitattu elämänlaatu.
EuroQol 5D koostuu viidestä kysymyksestä Likert-asteikolla (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Vastausluokat vaihtelevat (1) "ei ongelmia" ja (5) "ei pysty".
Kokeneen terveyden ylimääräinen lämpömittari pisteytetään Visual Analogue -asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0-100.
Tarkka kohta, jossa viiva ylittää VAS:n, on VAS-pisteet.
Pisteet muunnetaan indeksiarvoiksi, mikä helpottaa laadun mukaan laskettujen elinvuosien (QALY) laskemista, jonka avulla lasketaan tutkimuksen kustannustehokkuus.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Tapahtuman heikkous on arvioitu Fried Frailty -indeksillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hauraus määritetään käyttämällä Fried Frailty -indeksin viittä kriteeriä:
Tulokset: Ei komponentteja: kestävä 1 tai 2 komponenttia: väli/esiosa 3 tai useampi komponentti: hauras |
6 kuukautta
|
|
Sarkopenian riskin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Sarkopenian riskin ilmaantuvuus arvioidaan SARC-F-kyselylomakkeella; kuinka paljon vaivaa koet, kun 1) nostat ja kantat 4,5 kilon pussia, 2) kävelet huoneen poikki, 3) siirryt tuolilta tai sängystä, 4) kiipeät 10 portaita ja 5) kuinka monta kertaa olet olet kaatunut viimeisen vuoden aikana.
Vastausvaihtoehtoihin kuuluu ei vaivaa (0 pistettä), vähän vaivaa (1 piste) ja paljon vaivaa (2 pistettä), joissa 4 tai sitä suurempi pistemäärä ennustaa sarkopeniaa ja huonoja tuloksia.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Tapaus aliravitsemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI <22 kg/m2 ja tahaton painonpudotus >5 % 6 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
3 ja 6 kuukauden terveydenhuollon kustannukset arvioituna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon kustannusten mittaamiseen tutkijat käyttävät muokattua versiota Resource Utilisation in Dementia Questionnaire WIMO:sta.
Tämä kysely sisältää kysymyksiä sairaalahoidoista, reseptilääkkeiden käytöstä, terveydenhuollon ammattilaisten hoidosta ja muiden terveydenhuoltopalvelujen käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Nämä ovat alueita, joilla tutkijat saattavat odottaa muutoksia intervention vuoksi.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
3 ja 6 kuukauden painonmuutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Ruumiinpaino (kg) mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla vaa'alla.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kehon korkeus (cm) mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella stadiometrillä.
|
perusviiva
|
|
3 ja 6 kuukauden muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Mitatun painon (mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua) ja pituuden (mitattu lähtötilanteessa) perusteella BMI lasketaan painon (kg) jaettuna pituuden (m) neliöllä.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti arvioitu kolmella 24 tunnin palautuksella
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
24 tunnin palautus on jäsennelty haastattelu, jonka tarkoituksena on kerätä yksityiskohtaista tietoa kaikista osallistujan kuluneen 24 tunnin aikana nauttimista ruoista ja juomista.
Muutokset ravinnon saannissa (perustuen 24 tunnin takaisinkutsujen tietoihin) mahdollistavat noudattamisen tutkimisen; eli korkeampi proteiinin saanti osoittaa parempaa noudattamista.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan objektiivisesti kiihtyvyysmittarilla (Axivity, AX3) 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen klinikkakäynnin jälkeen.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin saantia koskevan vakuuttavan teknologian osatutkimuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutki vakuuttavan teknologian vaikutusta sitoutumiseen proteiinin saannin lisäämiseen.
Osanäyte hollantilaisista osallistujista saa ruoan säilytyslaatikon, joka voi mitata, mitkä proteiinipitoiset ruokatuotteet otetaan ulos, ja pienikokoisen näytön (tabletin), joka tarjoaa muistutuksia ja töksähdyksiä.
Tutkijat testaavat, onko tähän alatutkimukseen osallistuneiden ja osallistumattomien osallistujien välillä eroja interventioiden noudattamisessa.
|
6 kuukautta
|
|
Mikrobiota-alatutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Proteiinin saannin lisäämisen vähintään tasolle 1,2 g/kg/vrk vaikutus ulosteen ja suun mikrobiston koostumukseen
|
6 kuukautta
|
|
Proteiinin saannin vaikutus kylläisyyteen ja palkitsemisvasteisiin mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkia lisääntyneen proteiinin saannin vaikutuksia ravintoon liittyviin ärsykkeisiin liittyvään keskushermoston kylläisyyteen ja ravinnonsaannin säätelyyn liittyviin palkitsemisvasteisiin mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella. BOLD fMRI:tä käytetään hermosolujen aktiivisuuden mittaamiseen keskushermoston kylläisyyden ja palkitsemisen piireissä (mukaan lukien striatum, amygdala, orbitofrontal cortex, insula) vasteena visuaalisiin ruokaärsykkeisiin (kuvat elintarvikkeista) ja todelliseen ruuan kulutukseen (suklaamaito). |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marjolein Visser, Prof., PhD, VU University of Amsterdam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grasso AC, Olthof MR, Reinders I, Wijnhoven HAH, Visser M, Brouwer IA. Effect of personalized dietary advice to increase protein intake on food consumption and the environmental impact of the diet in community-dwelling older adults: results from the PROMISS trial. Eur J Nutr. 2022 Dec;61(8):4015-4026. doi: 10.1007/s00394-022-02896-x. Epub 2022 Jul 5.
- Reinders I, Visser M, Jyvakorpi SK, Niskanen RT, Bosmans JE, Jornada Ben A, Brouwer IA, Kuijper LD, Olthof MR, Pitkala KH, Vijlbrief R, Suominen MH, Wijnhoven HAH. The cost effectiveness of personalized dietary advice to increase protein intake in older adults with lower habitual protein intake: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2022 Feb;61(1):505-520. doi: 10.1007/s00394-021-02675-0. Epub 2021 Oct 5. Erratum In: Eur J Nutr. 2021 Dec 14;:
- Reinders I, Wijnhoven HAH, Jyväkorpi SK, Suominen MH, Niskanen R, Bosmans JE, Brouwer IA, Fluitman KS, Klein MCA, Kuijper LD, van der Lubbe LM, Olthof MR, Pitkälä KH, Vijlbrief R, Visser M. Effectiveness and cost-effectiveness of personalised dietary advice aiming at increasing protein intake on physical functioning in community-dwelling older adults with lower habitual protein intake: rationale and design of the PROMISS randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Nov 20;10(11):e040637. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040637.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 678732
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .