Tutkimus ibrutinibin pidättymisen arvioimiseksi krooniseen lymfosyyttiseen leukemiaan osallistuneilla, joita hoidetaan tosielämässä (EVIdeNCE)
torstai 30. joulukuuta 2021 päivittänyt: Janssen-Cilag S.p.A.
EArvioi ibrutinibin retentio kroonisen lymfosyyttisen leukemian potilailla, joita hoidetaan todellisessa ympäristössä – NÄYTTÖ
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) ibrutinibihoidon kahden vuoden retentioprosenttia Italian rutiinikliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
312
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Ospedali Riuniti di Ancona
-
Ascoli Piceno, Italia, 63100
- U.O.C. Ematologia e Terapia Cellulare Ospedale C e G Mazzoni
-
Bari, Italia, 70124
- U.O. Ematologia con Trapianto- AOU Policlinico di Bari
-
Bari, Italia, 70124
- U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Cagliari, Italia, 09121
- S.C. Ematologia e CTMO P.O. Businco A.O. Brotzu
-
Caserta, Italia, 81100
- AORN Sant'Anna e San Sebastiano
-
Catania, Italia, 95124
- Div.Clinicizzata EmatologiaconTrapiantodi MidolloOsseo P.O.Rodoligo AOUPoliclinico-Vittorio Emanuele
-
Catanzaro, Italia, 88100
- S.O.C. Ematologia P.O. Ciaccio A.O. Pugliese-Ciaccio
-
Cona, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Cuneo, Italia, 12100
- S.C. Ematologia Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
-
Firenze, Italia, 50134
- Unità Funzionale di Ematologia Azienda ospedaliero-universitaria Careggi
-
Foggia, Italia, 71100
- S.C. Ematologia A.O.U. Ospedali Riuniti
-
Genova, Italia, 16132
- Ematologia Ospedale San Martino
-
Lecce, Italia, 73100
- U.O.C. Ematologia Ospedale V. Fazzi
-
Meldola, Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milano, Italia, 20122
- U.O.C. Ematologia Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano, Italia, 20132
- Programma di ricerca strategica sulla LLC Ospedale San Raffaele
-
Milano, Italia, 20133
- Divisione ematologia Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Napoli, Italia, 80131
- Division of Hematology, Cardarelli Hospital
-
Napoli, Italia, 80131
- U.O.C. Ematologia e Trapianti di midollo A.O.U. Federico II
-
Nuoro, Italia, 08100
- Ospedale San Francesco
-
Padova, Italia, 35128
- U.O.C. Ematologia e Immunologia Clinica Azienda Ospedaliera Padova
-
Pagani, Italia, 84016
- U.O. Ematologia ed Oncologia Ospedale A. Tortora
-
Palermo, Italia, 90146
- Ospedale 'Villa Sofia-Cervello
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Perugia, Italia, 06132
- S.C. Ematologia A.O.U. Santa Maria della Misericordia
-
Pescara, Italia, 65124
- UOSD Centro diagnosi e terapia dei linfomi Ospedale Santo Spirito
-
Ravenna, Italia, 48121
- U.O.C. Ematologia Ospedale S. Maria delle Croci
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS
-
Roma, Italia, 189
- Azienda Ospedaliera Sant Andrea
-
Roma, Italia, 00161
- Università di Roma 'La Sapienza' - Ospedale Umberto 1°
-
Roma, Italia, 00133
- DH Oncoematologia Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Italia, 00168
- Ematologia Fondazione Univ. Policlinico Gemelli Università Cattolica del Sacro Cuore
-
Rozzano, Italia, 20089
- UO Oncologia ed Ematologia Istituto Clinico Humanitas
-
Salerno, Italia, 84131
- U.O.C. Ematologia e Trapianti Cellule Staminali Emopoietiche AOU S.Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Ospedale 'Casa Sollievo della Sofferenza' - U.O. Ematologia-
-
Terni, Italia
- Azienda Ospedaliera 'Santa Maria'
-
Torino, Italia, 10126
- S.C. Ematologia U A.O.U. Citta della Salute e della Scienza P.O.Molinette
-
Vicenza, Italia, 36100
- U.O. Ematologia Ospedale San Bortolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää osallistujat, jotka jo aloittivat ibrutinibihoidon 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumiskäyntiä tai joille on määrätty ibrutinibia ennen ilmoittautumispäivää tai ilmoittautumispäivänä rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti - 30 päivän sisällä ilmoittautumiskäynnistä.
Elävien osallistujien, myös kuolleiden tai jäljittämättömien, valintakriteerien perusteella kelpoisten osallistujien kanssa kerätään heidän tietojaan tutkimuksen ensisijaisen tavoitteen arvioimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on oltava hoitoa vaativan kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) vahvistettu diagnoosi (iwCLL [kansainvälinen työpaja kroonista lymfosyyttistä leukemiaa] -kriteerit)
- Jos hän on elossa, hänen on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake (ICF), joka mahdollistaa tietojen keräämisen ja lähdetietojen tarkistamisen Italian vaatimusten mukaisesti
- Osallistujat, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista: a) Osallistujat, jotka aloittavat ibrutinibihoidon valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaisesti ilmoittautumisen yhteydessä tai 30 päivän kuluessa tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti ja riippumatta tästä ei-interventiotutkimuksesta; TAI b) Osallistujat, jotka ovat aloittaneet ibrutinibin käytön 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista valmisteyhteenvedon mukaisesti rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti ja riippumatta tästä ei-interventiotutkimuksesta (mukaan lukien myös osallistujat, jotka eivät ilmoittautumisajankohtaan mennessä saa ibrutinibia)
- Jos elossa, hänen on kyettävä lukemaan ja kirjoittamaan italiaksi sekä ymmärtämään ja allekirjoittamaan ICF
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana kaikissa interventiotutkimuksissa
- Tällä hetkellä mukana havainnointitutkimuksissa, joita sponsoroi tai hallinnoi Janssen-yritys
- Käsitelty millä tahansa tutkimusyhdisteellä tai millä tahansa invasiivisella tutkimuslääketieteellisellä laitteella 30 päivän sisällä ennen ibrutinibihoidon aloittamista
- Vasta-aiheet ibrutinibin käytölle valmisteyhteenvedossa kuvatulla tavalla
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä: Ibrutinibihoito
Osallistujat eivät saa mitään interventiota osana tätä tutkimusta.
Tässä tutkimuksessa kerätään retrospektiivisiä ja prospektiivisia reaalimaailman tietoja kuvaamaan kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) retentioprosenttia ibrutinibia saaneilla rutiininomaisessa Italian kliinisessä käytännössä kahden vuoden seurantajakson aikana.
Tutkimukseen otetaan mukaan CLL-potilaat, jotka ovat aloittaneet ibrutinibihoidon 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuskäyntiä tai jos ibrutinibia määrättiin ennen ilmoittautumispäivää tai ilmoittautumispäivänä rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti 30 päivän kuluessa ilmoittautumiskäynnistä.
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tietolähteenä ovat jokaisen osallistujan sairaustiedot sekä elämänlaatua ja hoitoon sitoutumista koskevat kyselylomakkeet.
Tiedot kerätään 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ja 6 kuukauden välein toisen vuoden aikana tulevan ajanjakson aikana.
|
Tämän havainnointitutkimuksen osallistujia, joilla on vahvistettu CLL-diagnoosi ja jotka saavat ibrutinibia rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa, tarkkaillaan noin 3 vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ibrutinibin retentioaste
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
Säilytysprosentti määritellään ibrutinibia saaneiden osallistujien lukumäärän suhteeksi riskiryhmiin.
Ibrutinibihoidon (krooninen lymfaattinen leukemia) CLL:n retentioaste mitataan Italian rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen muuttamista vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
Niiden CLL-osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi ibrutinibihoidon annosta muutettu (eli lisäys/vähennys), raportoidaan.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
ORR lasketaan niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttavat joko täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) tai osittaisen vasteen lymfosytoosilla osallistuvan lääkärin arvioiden mukaan.
Kroonisen lymfosyyttisen leukemian kansainvälisen työpajan (iwCLL) kriteerien mukainen ORR CLL-osallistujilla määritellään normaaliksi kiertävien lymfosyyttien määräksi CR:n aikana ja pienenemiseksi vähintään (>=) 50 prosenttia (%) PR:n aikana.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Parhaan vastauksen aika
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
Aika parhaaseen vasteeseen määritellään ajaksi ibrutinibihoidon aloittamisesta parhaaseen objektiiviseen vasteeseen.
Paras vaste arvioidaan seuraavan yleisesti hyväksytyn algoritmin perusteella: täydellinen vaste suurempi kuin (>) osittainen vaste > osittainen vaste lymfosytoosilla > vakaa sairaus > etenevä sairaus.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Aika hoidon lopettamiseen (TTD)
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
Aika hoidon lopettamiseen (TTD) lasketaan erotuksena ibrutinibin aloituspäivän ja ibrutinibin pysyvän lopettamisen päivämäärän välillä.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Aika seuraavaan terapiaan (TTNT)
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
TTNT lasketaan erotuksena ibrutinibin aloituspäivän ja ensimmäisen seuraavan CLL-hoidon aloituspäivämäärän välillä.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Toimeksiantopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
PFS määritellään ajanjaksoksi ibrutinibin aloituspäivästä taudin etenemiseen (PD [lääkärin arvion mukaan]) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
PD määritellään >= 50 %:n nousuna kiertävien lymfosyyttien määrässä iwCLL-kriteerien mukaisesti.
|
Toimeksiantopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Toimeksiantopäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
KLL-osallistujien OS mitataan ja raportoidaan ibrutinibihoidon aloittamisesta kuolemanpäivään (kaikki syykuolleisuus); ja diagnoosista kuolinpäivään.
|
Toimeksiantopäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos hematologisissa parametreissa
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joiden hematologiset parametrit ovat muuttuneet (täydellinen verenkuva, hemoglobiini, leukosyyttien määrä, lymfosyyttien määrä, neutrofiilien määrä, verihiutaleiden määrä) määritetään.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos biokemian parametreissa
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos biokemiallisissa parametreissa (mukaan lukien laktaattidehydrogenaasi [LDH] ja kreatiniinipuhdistuma), määritetään.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Immunoglobuliinitasojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta
|
Muutokset immunoglobuliinitasoissa lähtötasosta raportoidaan.
|
Perusaika jopa 2 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi kliinisesti merkittävä ominaisuus
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
|
Raportoidaan osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi seuraavista tiloista: lymfadenopatia, hepatosplenomegalia, luuytimen toimintahäiriö tai B-oireet.
|
Noin 2 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kunkin asteen itäisen yhteistyön onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykypistepiste
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
ECOG-suorituskykytila on vakiokriteeri, jolla mitataan, kuinka sairaus vaikuttaa päivittäisiin elinkykyihin.
Se kuvaa toiminnan tasoa kykynä huolehtia itsestään, päivittäisestä aktiivisuudesta ja fyysisestä kyvystä (kävely, työskentely jne.).
ECOG-suorituskyvyn pisteet vaihtelevat arvosanan 0 ja 5 välillä: 0) Täysin aktiivinen ja suorituskyvyt ilman rajoituksia, 1) Fyysisesti rasittavassa toiminnassa rajoitettu, 2) liikkuva ja kykenevä kaikkeen itsehoitoon, mutta ei pysty suorittamaan mitään työtehtäviä, 3) kykenevä vain rajoitetusti itsehoitoa ja sänkyyn tai tuoliin yli 50 % valveillaoloajasta, 4) Täysin vammainen ja 5) Kuollut.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE), vakavia haittatapahtumia (SAE) ja erityistilanteita
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka tapahtuu tutkimusvalmistetta saaneessa osallistujassa, eikä se välttämättä tarkoita vain tapahtumia, joilla on selvä syy-yhteys asiaankuuluvaan tutkimusvalmisteeseen.
SAE on mikä tahansa haittavaikutus, joka johtaa kuolemaan, jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, on hengenvaarallinen kokemus, on synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio ja voi vaarantaa osallistujan ja/tai vaatia lääkärin hoitoa. tai kirurginen toimenpide jonkin edellä mainitun seurauksen estämiseksi.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia, kaikki vakavat haittavaikutukset ja kaikki erityistilanteet (esimerkiksi lääkitysvirhe, yliannostus, väärinkäyttö, tehon puute, odottamattomat hyödyt ibrutinibille altistumisen jälkeen) raportoidaan.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu eurooppalaisella elämänlaadulla mitattuna - 5 ulottuvuutta; 5 Levels Questionnaire (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
EQ-5D-kysely on lyhyt, yleinen terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi (HRQOL), jota voidaan käyttää myös osallistujien mieltymysten sisällyttämiseen terveystaloudellisiin arviointeihin.
EQ-5D-5L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus ja yleisterveys käyttämällä "lämpömittarin" visuaalista analogista asteikkoa vastevaihtoehdoilla välillä 0 (pahin). kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys).
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) peruselämänlaatukyselyn (QLQ-C30) pisteet mitattuna
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
EORTC QLQ-30 on suunniteltu mittaamaan syöpäpotilaiden fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia toimintoja.
Se koostuu moniosaisista asteikoista (fyysinen, rooli, sosiaalinen, emotionaalinen ja kognitiivinen toiminta) ja yksittäisistä asteikoista (kipu, väsymys, taloudelliset vaikutukset, ruokahaluttomuus, pahoinvointi/oksentelu, ripuli, ummetus, unihäiriöt ja elämänlaatu); korkeat pisteet globaalilla ja toiminnallisella asteikolla, mutta alhaiset pisteet oireasteikoilla osoittavat hyvää elämänlaatua.
QLQ-C30:ssa on neljän pisteen asteikko viidelle ensimmäiselle tuotteelle.
Nämä on koodattu samoilla vastausluokilla kuin kohdat 6-28, eli "Ei ollenkaan", "Vähän", "Melko vähän" ja "Erittäin".
Kohdissa 29 ja 30 seitsemän pisteen asteikko (vaihtelee 1 = "erittäin huono" ja 7 = "erinomainen") arvioi yleistä terveyttä ja yleistä elämänlaatua.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
Lääkärinhoidon kohtaamisten ja hoitojen määrä (mukaan lukien lääkärin tai ensiapukäynnit, testit ja toimenpiteet sekä lääkkeet, leikkaukset ja muut toimenpiteet [kuten tietokonetomografia {CT}, röntgen]) raportoidaan.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
Sairaalahoidon kesto määritellään päivien lukumääränä vastaanottopäivästä kotiutukseen (oleskelupäivien kokonaispituus), mukaan lukien kesto osastoittain (esim. tehohoitoosasto).
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Terveydenhuollon kohtaamisten kesto
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
Lääkärinhoidon kohtaamisten kesto, mukaan lukien leikkaukset ja muut valitut toimenpiteet (sairaala- ja avohoito) ilmoitetaan.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Veren ja verihiutaleiden siirtoa vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
Veren ja verihiutaleiden siirtoa vaativien osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
|
Erytropoietiini- ja kasvutekijähoitoa vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Noin jopa 2 vuotta
|
Erytropoietiinin ja kasvutekijän antoa vaativien osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Noin jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR108517
- 54179060CLL4013 (MUUTA: Janssen-Cilag S.p.A., Italy)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .