Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitujen, aluekohtaisten käsivaakainten instrumentoinnin tehokkuus ei-kirurgisen parodontaalihoidon aikana

maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Danielle Furgeson, University of Michigan

Modifioitujen, aluekohtaisten käsiskaalainten instrumentoinnin tehokkuus ei-kirurgisen parodontaalihoidon aikana hampaissa, joissa on kohtalainen tai pitkälle edennyt parodontiitti

Tämän projektin tavoitteena on analysoida hammaskiven ja biofilmin poiston tehokkuutta käyttämällä aluekohtaisia ​​käsiskaalauslaitteita, kuten Mini Five® Gracey Curettes ja Micro Mini Five® Gracey Curettes periodontaalisissa taskuissa, jotka ovat vähintään 5 mm. Tästä projektista kerätyt tiedot tarjoavat todisteita, joita tarvitaan muunneltujen käsiskaalauslaitteiden käytön tukemiseksi kliinikoiden ei-kirurgisen parodontaalihoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden valinta tähän prospektiiviseen tutkimukseen tehdään käyttämällä erityisiä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerejä, jotka on lueteltu pöytäkirjan rekisteröinnissä. Osallistujien rekrytoimiseksi tähän tutkimukseen suunnitellut leikkaukset tarkistetaan mahdollisen potilasvalinnan varalta, jotka täyttävät kriteerit, jotka koskevat potilaan monijuuristen takahampaiden poistoa. Potilaat, jotka on varattu määritettyihin poistoihin, rekrytoidaan postitse. Potilaat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, voivat ottaa yhteyttä Graduate Periodonticsiin ilmaistakseen kiinnostuksensa tutkimukseen ja varatakseen tietoisen suostumuksen ajan. Osallistujat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, saavat tietoon perustuvan suostumuksen ja saavat vastauksen kaikkiin kysymyksiinsä. Tietoisen suostumuksen yhteydessä osallistujat arvioidaan mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaan ja valitaan tulosten perusteella.

Ilmoitetun suostumuksen jälkeen osallistujat palaavat kliiniseen tutkimukseen ja kirurgiseen poistoon. Sairaushistorian täydellinen tarkistus, mukaan lukien verenpaine- ja sykemittaukset, suoritetaan. Perustason mittaukset, kuten plakkiindeksipisteet (PI), verenvuoto koetuksella (BOP), mittaussyvyydet (PD), kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ja ienten lama (GR) suoritetaan kaikki. Kaikki mittaukset tehdään North Carolinan yliopiston parodontaalisen koettimen (UNC) avulla, jossa on 1 mm:n merkinnät. Mittaukset tehdään myös juurten lukumäärän ja furkaatiopaikan mukaan sisällyttämiskriteerit täyttäville hampaille. Kaikki mittaukset suorittaa yksi kalibroitu tutkija, ja tutkijan sisäinen kalibrointi suoritetaan kahdessa ajankohtana: tutkimusta edeltävässä ja tutkimuksen sisällä. Periapikaaliset ja purevat röntgenkuvat otetaan vain, jos niitä ei ole tehty viimeisen 6 kuukauden aikana.

Tutkimuksen kriteerien täyttymisen ja potilaan tietoisen suostumuksen saatuaan osallistuja valmistetaan määritettyjen hampaiden hilseilyyn ja juurien höyläykseen. Paikallispuudutus annetaan potilaan mukavuuden vuoksi määritellyn hampaan (hampaiden) ympäristölle.

Hampaat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta tutkimusryhmästä: ensimmäinen ryhmä on kontrolliryhmä, ja sen skaalaus ja juuren höyläys suoritetaan käyttämällä aluekohtaisia ​​​​standardeja Gracey-kyretejä. Toisessa ryhmässä skaalaus ja juurihöyläys tehdään aluekohtaisilla modifioiduilla Gracey-kyreteillä ja viimeisessä ryhmässä skaalaus ja juurihöyläys Piezo Ultrasonic -skaalauslaitteella hammaskiven ja biofilmin poistoon. Aluekohtaisia ​​vakio- ja modifioituja Gracey-kyrettityyppejä ovat: anterior scalers 1/2 ja posterior scalers 11/12 ja 13/14. Käsin instrumentointi tapahtuu, kunnes juuren pinnat tuntuvat sileiltä käyttämällä kosketusherkkyyttä ODU 11/12 explorer -laitteella.

Kun hilseily ja juurien höyläys on suoritettu, hoidon suunnitteleva kliinikko valmistelee hampaan poistoa varten. Potilas allekirjoittaa kirurgisen tietoisen suostumuksen ennen poistoa, ja tarvittaessa annetaan ylimääräinen paikallispuudutus. Kirurgi merkitsee hampaan ienreunan tason ½ pyöreällä poranterällä ja poistaa hampaan vaurioittamatta juuripintoja. Osallistujalle poiston suorittanut kirurgi huolehtii potilaan leikkauksen jälkeisistä tarpeista, kun taas tutkimusta varten poistettu hammas huuhdellaan juoksevalla vedellä, jotta juuren pinnoille mahdollisesti jäänyt veri tai pehmytkudos poistetaan. 1-2 minuuttia. Hammas siirretään sitten 1-prosenttiseen metyleenisiniliuokseen värjäytymistä varten 2 minuutiksi, minkä jälkeen sitä huuhdellaan uudelleen vedellä 2-3 minuuttia. Poistettu näyte sijoitetaan ensisijaiseen suojasäiliöön, joka sitten sijoitetaan puhtaaseen merkittyyn biohazard pussiin toissijaista eristämistä varten ja siirretään laboratorioon, jossa juuripinnat arvioidaan.

Hampaan juuripinnat arvioidaan Nikon SMZ 745T -stereomikroskoopilla 10-kertaisella suurennuksella mahdollisen jäännösbiofilmin tai hammaskiven varalta. Image J -ohjelmistolla skaalataan ja mitataan jäännösbiofilmi ja hammaskiveä, minkä jälkeen lasketaan, kuinka monta prosenttia jäännistä juurien pinnoille lasketaan modifioitujen, aluekohtaisten käsiskaalauslaitteiden tehokkuuden arvioimiseksi. Myös kliiniset valokuvat värjäytyneestä hampaasta otetaan lisädokumentaatiota varten mahdollisista hammaskiven jäämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet potilaat
  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai katsotaan aikuisiksi asuinvaltiossaan
  • Hyvin hallitut systeemiset olosuhteet
  • Paikallisen tai yleistyneen kohtalaisen tai pitkälle edenneen parodontiitin diagnoosi
  • Yksi tai useampi monijuurinen takahammas suunniteltu poistettavaksi

    • Kliininen kiinnityshäviö 3-4 mm
    • Koetussyvyydet yli 4 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja lukuun ottamatta pieniannoksisia aspiriinia
  • Potilaat, joilla on merkittäviä sydänsairauksia, jotka rajoittaisivat yhden hammaslääkärikäynnin aikana annettavan paikallispuudutuksen määrää
  • Kolmannet poskihampaat
  • Juurikaries, joka häiritsee yksinkertaista poistamista
  • Vaurioituneet juuripinnat
  • Ulkoinen juurien resorptio
  • Aiemmin endodonttisesti käsitellyt hampaat, joissa on nykyinen periapikaalinen vaurio
  • Poiston aikana katkeavat hampaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Skaalaus ja juurihöyläys
Hampaat, joille on annettu ennuste toivottomaksi ja jotka on suunniteltu poistettavaksi, skaalataan ja höylätään juuri ennen poistoa erilaisilla ei-kirurgisilla instrumenteilla. Sitten hampaat valokuvataan ja niistä arvioidaan jäljellä olevia kovia kertymäkertymiä instrumenttien tehokkuuden määrittämiseksi.
Ei-kirurginen instrumentointi suoritetaan tietyillä instrumenteilla ennen toisen palveluntarjoajan suunnittelemaa hoidon aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatut, aluekohtaiset käsiskaalauslaitteet 5 mm:n tai suuremmissa taskuissa
Aikaikkuna: Päivä 1
Jäljelle jääneiden kerrostumien määrä instrumentoinnin jälkeen eri kyreteillä riippuen siitä, mihin ryhmään kohde on satunnaistettu 5 mm:n tai suuremmille taskuille.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatut, aluekohtaiset käsiskaalauslaitteet 5–7 mm taskuissa
Aikaikkuna: Päivä 1
Jäljellä olevien kerrostumien määrä instrumentoinnin jälkeen eri kyreteillä riippuen siitä, mihin ryhmään kohde on satunnaistettu 5–7 mm:n taskuihin.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa