Omega 5 -rasvahapon vaikutus prednisonin lisähoitona potilailla, joilla on vaikea alkoholiperäinen hepatiitti

Kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.

Kaksi ryhmää:

• RYHMÄ A (standardihoito): Prednisoni 40 mg päivässä + lumelääke (valmistettu samassa laboratoriossa, jolla on sama ulkonäkö ja ulkonäkö kuin omega 5 -rasvahappoa sisältävällä nanoemulgoidulla granaattiomenan siemenöljyllä)
• RYHMÄ B (yhdistelmähoito): Prednisoni 40 mg päivässä + nanoemulgoitunut granaattiomenansiemenöljy, jossa on runsaasti Omega 5 -rasvahappoja (2 kapselia 0,64 g/vrk).

TUTKIMUSuniversumi: Yli 18-vuotiaat potilaat, joiden sukupuoli on epäselvä ja joilla on diagnosoitu vaikea alkoholihepatiitti.

TUTKIMUSPOPULAATIO: Potilaat, joilla on kliininen ja laboratoriodiagnoosi alkoholihepatiitti Vaikea Maddrey-pistemäärä ≥32.

NÄYTTEKOKO: Kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, johon osallistuu 20 potilasta standardihoitoon ja 20 potilasta yhdistelmähoitoon, potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan. Jos he suostuvat osallistumaan (ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen), sovelletaan AUDIT C- ja CAGE-kyselylomakkeita sekä antropometristen arvojen mittaamista ja 3 veriputken ottamista (2 violetti ja 1 keltainen) sytokiinien mittausta varten. , oksidatiivisen stressin, lipidiperoksidaation ja proteiinikarbonyylien merkkiaineet.

Alkuarviointi sisältää maksan ultraäänen, sykkeen, verenpaineen, lämpötilan, antropometrisen arvioinnin (paino (kg), pituus (metreinä), BMI (kg/m2), askites (vatsan ympärysmitta), maksan enkefalopatian (West Haven Scale) ). Alkoholin väärinkäyttöä arvioidaan AUDIT- ja CAGE-pisteillä. Aloituslaboratoriot suoritetaan: TP, INR, täydelliset maksan toimintakokeet (BT, BD, FA, AST, ALT, GGT, albumiini), sarja elektrolyytit (Na, K, fosfori, magnesium), kreatiniini, veren sytometria ( Leukosyytit (PMN) ), hemoglobiini, VCM, verihiutaleet), lipidiprofiili (ColT, HDL, LDL, TG), ferritiini- ja transferriinisaturaatio, ydinvasta-aineet, mitokondriaaliset vasta-aineet, AgHB:t, AcHBc, anti HCV, anti HIV. Bakteeri-infektioiden tarkastelu suoritetaan virtsaviljelyn, veriviljelyn ja SBP-epäilyn (parasenteesi) avulla. Child-Pugh-pisteet (A5-6, B7-9, C10-12), Maddrey-pisteet, MELD-pisteet, ABIC-pisteet, Glasgow-pisteet. Rintakehän röntgen, yleinen virtsakoe.

Potilaita, jotka täyttävät aiemmin kuvatut osallistumiskriteerit, ehdotetaan osallistumaan tutkimukseen, ja niissä selitetään yksityiskohtaisesti menettelyt ja suoritettavat tutkimukset. Jos he suostuvat osallistumaan, he jatkavat siihen, että potilas ja hänen vastuullinen perheenjäsenensä allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Näytteitä (2 keltaista putkea ja 2 violettia putkea) otetaan sytokiinien, oksidatiivisen stressin merkkiaineiden, lipidiperoksidaatioiden ja proteiinien karbonyylien mittaamiseksi ennen lisäravinteen ja lumelääkkeen antamista sekä normaalihoidon aloittamista. Potilaalle selitetään, että nämä näytteet otetaan 4 kertaa (diagnoosin yhteydessä, päivinä 7, 14 ja 28), jotka suoritetaan hänen sairaalahoidon ja seurannan aikana.

Molemmat hoidot kestävät 28 päivää.