Effet de l'acide gras oméga 5 en tant que traitement adjuvant à la prednisone chez les patients atteints d'hépatite alcoolique sévère

Essai clinique en double aveugle.

Deux groupes :

• GROUPE A (traitement standard) : Prednisone 40 mg par jour + Placebo (fabriqué par le même laboratoire avec la même présentation et la même apparence physique que l'huile de pépins de grenade nanoémulsifiée riche en acide gras Oméga 5)
• GROUPE B (traitement combiné) : Prednisone 40 mg par jour + huile de pépins de grenade nanoémulsifiée riche en acide gras Oméga 5 (2 gélules de 0,64 g chacune/jour).

UNIVERS D'ETUDE : Patients > 18 ans, sexe indistinct, avec un diagnostic d'hépatite alcoolique sévère.

POPULATION DE L'ÉTUDE : Patients avec un diagnostic clinique et de laboratoire d'hépatite alcoolique Sévère Score de Maddrey ≥ 32.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON : Essai clinique en double aveugle, qui inclura 20 patients pour le traitement standard et 20 patients pour le traitement combiné, les patients répondant aux critères d'inclusion seront invités à participer. S'ils acceptent de participer (après signature du consentement éclairé), les questionnaires AUDIT C et CAGE seront appliqués, ainsi que la mesure des valeurs anthropométriques et le prélèvement de 3 tubes de sang (2 violets et 1 jaune) pour la mesure des cytokines , marqueurs du stress oxydatif, de la peroxydation lipidique et des carbonyles protéiques.

L'évaluation initiale comprendra l'échographie hépatique, la fréquence cardiaque, la tension artérielle, la température, l'évaluation anthropométrique (poids (kilogrammes), taille (mètres), IMC (kg/m2), l'évaluation de l'ascite (circonférence abdominale), l'encéphalopathie hépatique (échelle de West Haven ). L'abus d'alcool sera évalué à l'aide des scores AUDIT et CAGE. Des laboratoires de démarrage seront réalisés : TP, INR, Tests complets de la fonction hépatique (BT, BD, FA, AST, ALT, GGT, Albumine), Électrolytes sériques (Na, K, Phosphore, Magnésium), Créatinine, Cytométrie sanguine ( Leucocytes (PMN) ), hémoglobine, VCM, plaquettes), profil lipidique (ColT, HDL, LDL, TGs), saturation en ferritine et transferrine, Anticorps anti-nucléaires, Anticorps anti-mithochondrial, AgHBs, AcHBc, anti VHC, anti VIH. Le dépouillement des infections bactériennes sera réalisé par uroculture, hémocultures et en cas de suspicion de SBP (paracentèse). Score de Child-Pugh (A5-6, B7-9, C10-12), score de Maddrey, MELD, score ABIC, score de Glasgow. Radiographie pulmonaire, test urinaire général.

Les patients qui répondent aux critères d'inclusion, décrits précédemment, seront proposés pour participer à l'étude, expliquant en détail les procédures ainsi que les études qui seront réalisées. S'ils acceptent de participer, ils procéderont à la signature du consentement éclairé par le patient et son proche responsable. Des prélèvements (2 tubes jaunes et 2 tubes violets) seront effectués pour la mesure des cytokines, marqueurs du stress oxydatif, de la peroxydation lipidique et des protéines carbonyles avant l'apport du complément vs placebo ainsi que le début du traitement standard. Il sera expliqué au patient que ces prélèvements se feront en 4 temps (au diagnostic, aux jours 7, 14 et 28), qui seront réalisés pendant son hospitalisation et son suivi.

Les deux traitements seront pris pendant 28 jours.