Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PF-06651600 Alopecia Areatan hoitoon (ALLEGRO-2b/3)

tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Pfizer

VAIHE 2B/3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, PLACEBO-OHJAINEN, ANNOSVAIHTOEHTOINEN TUTKIMUS PF-06651600:N TEHOKKUUDEN JA TURVALLISUUDEN TUTKIMUKSESTA AIKUIS- JA NUURIN ALOPECIA-ALUEELLA (AACASSORLOOPECIA) SUBJALOPEALLA 5 % AA.

Tämä on maailmanlaajuinen vaiheen 2b/3 tutkimus, jossa arvioidaan tutkittavan tutkimuslääkkeen (nimeltään PF-06651600) turvallisuutta ja tehokkuutta aikuisilla ja nuorilla (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on 50 % tai enemmän päänahan hiustenlähtöä. Tutkimus on lumekontrolloitu, mikä tarkoittaa, että jotkut tutkimukseen osallistuvat potilaat eivät saa aktiivista tutkimuslääkettä vaan tabletteja, joissa ei ole vaikuttavia aineita (plasebo). Tämä on annosvaihtelututkimus, jossa tutkitaan 5 erilaista annostusohjelmaa. Se on kaksoissokkoutettu, mikä tarkoittaa, että sponsori, tutkimuslääkärit, henkilökunta ja potilaat eivät tiedä, onko potilaalla aktiivista tutkimuslääkettä (tai annosta) vai lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

718

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Caba, Argentiina, C1425DKG
        • Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1027AAP
        • CINME Centro de Investigaciones Metabólicas
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Premier Specialists Pty Ltd
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Centre
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin Health Institute
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Park Campus
  • Chile
    • Recoleta
      • Santiago, Recoleta, Chile, 8420383
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos, CIEC
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7580206
        • Centro Médico Skin Med
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7640881
        • Clinica Dermacross S.A.
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2530900
        • Medical Skin Center
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Servicio Dermatologia
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Servicio Otorrinolaringologia, Hospital Universitario Reina Sofia
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Servicio Radiologia, Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Servicio de Dermatologia, Hospital Universitario y Politecnico La Fe
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Servicio de Otorrinolaringologia, Hospital Universitario y Politecnico La Fe
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Servicio de Radiologia, Hospital Universitario y Politecnico Le Fe
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  • Japani
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital - Dermatology
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z2
        • Eastern Canada Cutaneous Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
        • Guenther Research Inc
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • York Dermatology Clinic and Research Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A1W8
        • Medicor Research Inc
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X8
        • Sudbury Skin Clinique
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc.
  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518053
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University/Dermatology Department
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University/Dermatology Dept
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050001
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050010
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Kolumbia, 110221
        • Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas SAS - CIREEM SAS
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • Meksiko
      • Veracruz, Meksiko, C.P. 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C.
      • Veracruz, Meksiko, CP. 91910
        • Hospital D'Maria
  • Puola
      • Krakow, Puola, 31-530
        • Centermed Krakow Sp.z o.o.
      • Lodz, Puola, 90-368
        • Medicover Sp.z.o.o
      • Lodz, Puola, 90-436
        • Dermoklinika Centrum Medyczne S.C., M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
      • Lodz, Puola, 91-867
        • Sanova Audiological Care Polska Sp.z.o.o
      • Szczecin, Puola, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warszawa, Puola, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Warszawa, Puola, 02-657
        • RCMed Oddzial Warszawa
      • Wroclaw, Puola, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia Lekarsko Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska
  • Saksa
      • Bad Bentheim, Saksa, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Berlin, Saksa, 10629
        • Emovis GmbH
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • University Hospital Frankfurt
      • Luebeck, Saksa, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Muenster, Saksa, 48149
        • University Hospital Muenster
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung Branch
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung-Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital-Linkou Branch
  • Tšekki
      • Nachod, Tšekki, 54701
        • DERMAMEDICA s.r.o.
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Praha 1, Tšekki, 11000
        • Sanatorium profesora Arenbergera
      • Praha 10, Tšekki, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Praha 8- Liben, Tšekki, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem
      • Gyongyos, Unkari, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Borgyogyaszat
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Általános Orvostudományi Kar
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454092
        • State Budgetary Healthcare Institution Chelyabinsk Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary
      • Kirov, Venäjän federaatio, 610035
        • University Clinic of Kirov SMU
      • Moscow, Venäjän federaatio, 111398
        • Clinical Medical Center of A.I. Yevdokimov MSMSU
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119991
        • Federal State Autonomous Institution National Medical Research Centre of Childrens Health
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344002
        • State Budgetary Institution of the Rostov Region "Dermatovenerologic Dispensary"
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191123
        • Limited Liability Company "Centre Vitiligo" ("Centre Vitiligo" LLC)
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194021
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Dermatovenerologic Dispensary No. 10 -
      • Saint Petersburg,, Venäjän federaatio, 191123
        • Limited Liability Company "Pierre Volkenshtein Skin Diseases Clinic"
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
        • State Autonomous Healthcare Institution of the Yaroslavl Region Clinical Emergency Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • NHS Tayside Ninewells Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • NHS Greater Glasgow and Clyde Queen Elizabeth University Hospital
      • Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital NHS Foundation Trust, University Hospital Southampton
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E3 2AT
        • Harley Grove Medical Centre
      • London,, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Guy's and St.Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust, St.Thomas' Hospital,
      • London,, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guy's and St.Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust, Guy's Hospital,
    • EAST Sussex
      • Brighton, EAST Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO14 0YG
        • Southampton University Hospital NHS Foundation Trust, Royal South Hants Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital Outreach Lab
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham, Department of Dermatology
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham, Department of Dermatology
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Mosaic Dermatology
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • Kaiser Permanente Clinical Trials Unit
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
        • Southern California Dermatology, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital Clinical and Translational Research Center
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital Outpatient Pavillion
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Church Street Research Unit
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Medstar Georgetown University Hospital Center-Department of Otolaryngology
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center-Claude Nogay Research Pharmacy
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Medstar Georgetown University Hospital Center-Department of Pediatrics
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
        • Siperstein Dermatology Group
      • Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
        • Park Avenue Dermatology
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Medicine
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Medicine Diagnostic Testing Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital, Investigational Research Pharmacy
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Northshore University Healthsystem
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics; Department of Pharmacy-IDS;
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Medstar Georgetown University Hospital - Department of Dermatology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Department of Dermatology
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Investigational Drug Services Attn: Darlette Luke
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • Skin Specialists, PC
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, Yhdysvallat, 07044
        • The Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine, The Ronald O. Perelman Department of Dermatology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
        • UNC Dermatology Clinical Trials Unit
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC CTRC
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC Hospitals, Investigational Drug Service
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alopecia areatan kliininen diagnoosi ilman muuta syytä hiustenlähtöön
  • ≥50 % päänahan hiustenlähtöä, mukaan lukien alopecia totalis ja alopecia universalis, ilman merkkejä terminaalisesta hiusten uudelleenkasvusta 6 kuukauden sisällä
  • Nykyinen hiustenlähtöjakso ≤10 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut hiustenlähtötyypit tai muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa hiustenlähtöä
  • Muut päänahan sairaudet, jotka voivat häiritä hiustenlähtöä/uudelleenkasvua
  • Koehenkilöt, joilla on ajeltu pää, eivät saa osallistua tutkimukseen ennen kuin hiukset ovat kasvaneet takaisin ja tutkijan mielestä ne ovat vakaat
  • Minkä tahansa Janus-kinaasin (JAK) estäjän aikaisempi käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekvenssi A
Aloitusannos annettu kerran päivässä (QD) 4 viikon ajan, jota seuraa ylläpitoannos #1 annettuna QD 44 viikon ajan
Lääke: PF-06651600 Induktioannos
Suun kautta otettavat tabletit kerran päivässä (QD)
Lääke: PF-06651600 Ylläpitoannos #1
Suun kautta otettavat tabletit QD
Kokeellinen: Sekvenssi B
Aloitusannos, joka annettiin QD 4 viikon ajan, jota seuraa ylläpitoannos #2 annettuna QD 44 viikon ajan
Lääke: PF-06651600 Induktioannos
Suun kautta otettavat tabletit kerran päivässä (QD)
Lääke: PF-06651600 Ylläpitoannos #2
Suun kautta otettavat tabletit QD
Kokeellinen: Sekvenssi C
Ylläpitoannos #1 annettuna QD 48 viikon ajan
Lääke: PF-06651600 Ylläpitoannos #1
Suun kautta otettavat tabletit QD
Kokeellinen: Sekvenssi D
Ylläpitoannos #2 annettuna QD 48 viikon ajan
Lääke: PF-06651600 Ylläpitoannos #2
Suun kautta otettavat tabletit QD
Kokeellinen: Sekvenssi E
Ylläpitoannos #3 annettuna QD 48 viikon ajan
Lääke: PF-06651600 Ylläpitoannos #3
Suun kautta otettavat tabletit QD
Kokeellinen: Sekvenssi F
Plaseboa annettiin QD 24 viikon ajan, jota seurasi aloitusannos QD 4 viikon ajan ja sitten ylläpitoannos #1 QD 20 viikon ajan
Lääke: PF-06651600 Induktioannos
Suun kautta otettavat tabletit kerran päivässä (QD)
Lääke: PF-06651600 Ylläpitoannos #1
Suun kautta otettavat tabletit QD
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettavat tabletit QD
Kokeellinen: Sekvenssi G
Plaseboa annettiin QD 24 viikon ajan, jota seurasi ylläpitoannos #1 QD 24 viikon ajan
Lääke: PF-06651600 Ylläpitoannos #1
Suun kautta otettavat tabletit QD
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettavat tabletit QD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden absoluuttisen vakavan hiustenlähtötyökalun (SALT) pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 20 viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
SUOLA on AA:n vakavuuden määrällinen arvio, joka perustuu päänahan hiustenlähtöön. SUOLA-pistemäärä voi vaihdella 0:sta (normaali) 100:aan (vakava), korkeammat pisteet edustavat sairauden lisääntynyttä vaikeutta. Tässä tulosmittauksessa niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden SALT-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin (
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden absoluuttinen suolapistemäärä on alle tai yhtä suuri kuin 10 viikolla 24: Analyysi 4
Aikaikkuna: Viikko 24
SUOLA on AA:n vakavuuden määrällinen arvio, joka perustuu päänahan hiustenlähtöön. SUOLA-pistemäärä voi vaihdella 0:sta (normaali) 100:aan (vakava), korkeammat pisteet edustavat sairauden lisääntynyttä vaikeutta. Tässä tulosmittauksessa niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on SALT-pisteet
Viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden absoluuttinen suolapistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 viikolla 24: Analyysi 1
Aikaikkuna: Viikko 24
SUOLA on AA:n vakavuuden määrällinen arvio, joka perustuu päänahan hiustenlähtöön. SUOLA-pistemäärä voi vaihdella 0:sta (normaali) 100:aan (vakava), korkeammat pisteet edustavat sairauden lisääntynyttä vaikeutta. Tässä tulosmittauksessa niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on SALT-pisteet
Viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden potilaan globaali muutosvaikutelma (PGI-C) oli kohtalaisesti tai huomattavasti parantunut viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
PGI-C on itsetehtävä kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujan AA:n paranemista tai huononemista tutkimuksen alkuun verrattuna. PGI-C arvioitiin 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihteli 1:stä (huonosti parantunut) 7:ään (huonosti huonontunut). Luokat määriteltiin PGI-C-pisteiden perusteella seuraavasti: 1 = parantunut huomattavasti, 2 = parantunut kohtalaisesti, 3 = parantunut hieman, 4 = ei muuttunut, 5 = heikentynyt hieman, 6 = heikentynyt kohtalaisesti ja 7 = huonontunut huomattavasti.
Viikko 24
PF-06651600:n altistumisvaste menetettyjen hiusten kasvuun perustuen absoluuttiseen suolapisteeseen, joka on alle tai yhtä suuri kuin 20 viikolla 24: Maksimivaikutus (Emax) -malli
Aikaikkuna: Viikko 24
Ritlesitinibin (PF-06651600) altistusvaste päänahan hiusten kasvuun karakterisoitiin käyttämällä Bayesin kolmiparametrista hyperbolista Emax-mallia SALT-pistemäärää varten.
Viikko 24
PF-06651600:n altistumisvaste menetettyjen hiusten kasvuun perustuen absoluuttiseen suolapisteeseen, joka on alle tai yhtä suuri kuin 10 viikolla 24: Maksimivaikutus (Emax) -malli
Aikaikkuna: Viikko 24
Ritlesitinibin (PF-06651600) altistusvaste päänahan hiusten kasvuun karakterisoitiin käyttämällä Bayesin kolmiparametrista hyperbolista Emax-mallia SALT-pistemäärää varten.
Viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden absoluuttinen suolapistemäärä on alle tai yhtä suuri kuin 20 viikolla 4, 8, 12, 18, 28, 34, 40 ja 48
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 28, 34, 40 ja 48
SUOLA on AA:n vakavuuden määrällinen arvio, joka perustuu päänahan hiustenlähtöön. SUOLA-pistemäärä voi vaihdella 0:sta (normaali) 100:aan (vakava), korkeammat pisteet edustavat sairauden lisääntynyttä vaikeutta.
Viikko 4, 8, 12, 18, 28, 34, 40 ja 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden absoluuttinen suolapistemäärä on alle tai yhtä suuri kuin 10 viikolla 4, 8, 12, 18, 28, 34, 40 ja 48
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 28, 34, 40 ja 48
SUOLA on AA:n vakavuuden määrällinen arvio, joka perustuu päänahan hiustenlähtöön. SUOLA-pistemäärä voi vaihdella 0:sta (normaali) 100:aan (vakava), korkeammat pisteet edustavat sairauden lisääntynyttä vaikeutta. Tässä tulosmittauksessa niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on SALT-pisteet
Viikko 4, 8, 12, 18, 28, 34, 40 ja 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden suolapistemäärä (SALT75) on parantunut vähintään 75 % lähtötasosta viikoilla 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 ja 48
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 ja 48
SUOLA on AA:n vakavuuden määrällinen arvio, joka perustuu päänahan hiustenlähtöön. SUOLA-pistemäärä voi vaihdella 0:sta (normaali) 100:aan (vakava), korkeammat pisteet edustavat sairauden lisääntynyttä vaikeutta. SUOLA 75 -vaste oli 75 % tai suurempi alennus lähtötasosta SUOLA-pisteissä.
Viikko 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 ja 48
Muutos lähtötasosta SUOLA-pisteissä viikoilla 4, 8, 12, 18 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikko 4, 8, 12, 18 ja 24
SUOLA on AA:n vakavuuden määrällinen arvio, joka perustuu päänahan hiustenlähtöön. SUOLA-pistemäärä voi vaihdella 0:sta (normaali) 100:aan (vakava), korkeammat pisteet edustavat sairauden lisääntynyttä vaikeutta. Lähtötilanne määriteltiin ennen annostusta päivänä 1.
Lähtötilanne (päivä 1), viikko 4, 8, 12, 18 ja 24
Muutos lähtötasosta SUOLA-pisteissä viikoilla 28, 34, 40 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikko 28, 34, 40 ja 48
SUOLA on AA:n vakavuuden määrällinen arvio, joka perustuu päänahan hiustenlähtöön. SUOLA-pistemäärä voi vaihdella 0:sta (normaali) 100:aan (vakava), korkeammat pisteet edustavat sairauden lisääntynyttä vaikeutta. Lähtötilanne määriteltiin ennen annostusta päivänä 1.
Lähtötilanne (päivä 1), viikko 28, 34, 40 ja 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 2 asteen parannus lähtötasosta tai pistemäärä 3 Eyebrow Assessment (EBA) -pisteissä (osallistujien joukossa, joilla ei ole normaalia EBA:ta lähtötasolla) viikolla 4, 8, 12, 18, 24, 240, 34, ja 48
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 ja 48
EBA on numeerinen luokitusasteikko, joka on kehitetty kuvaamaan kulmakarvojen karvojenlähtöä. Numeerinen luokitusasteikko vaihtelee 0:sta (ei mitään) 3:een (normaali), jossa 0 = ei kulmakarvoja, 1 = pieni kulmakarva, 2 = kohtalainen kulmakarva ja 3 = normaali kulmakarva, jossa korkeammat pisteet edustavat vähemmän kulmakarvojen karvojenlähtöä.
Viikko 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 ja 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 2 asteen parannus lähtötasosta tai pistemäärä 3 Eyelash Assessment (ELA) -pisteissä (osallistujien joukossa, joilla ei ole normaalia ELA-arvoa lähtötilanteessa) viikolla 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 44 ja 48
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 ja 48
ELA on numeerinen luokitusasteikko, joka on kehitetty luonnehtimaan ripsien hiustenlähtöä. Numeerinen arviointiasteikko vaihtelee 0:sta (ei mitään) 3:een (normaali), jossa 0 = ei ripsiä, 1 = pieni ripset, 2 = keskivaikea ripset ja 3 = normaali ripset, jossa korkeammat pisteet edustavat vähemmän ripsien karvanlähtöä.
Viikko 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 ja 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden potilaan globaali muutosvaikutelma (PGI-C) -pisteet ovat kohtalaisesti tai huomattavasti parantuneet viikoilla 4, 8, 12, 18, 24, 34, 40 ja 48
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 24, 34, 40 ja 48
PGI-C on itsetehtävä kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujan AA:n paranemista tai huononemista tutkimuksen alkuun verrattuna. PGI-C arvioitiin 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihteli 1:stä (huonosti parantunut) 7:ään (huonosti huonontunut). Luokat määriteltiin PGI-C-pisteiden perusteella seuraavasti: 1 = parantunut huomattavasti, 2 = parantunut kohtalaisesti, 3 = parantunut hieman, 4 = ei muuttunut, 5 = heikentynyt hieman, 6 = heikentynyt kohtalaisesti ja 7 = huonontunut huomattavasti.
Viikko 4, 8, 12, 18, 24, 34, 40 ja 48
Muutos lähtötasosta Alopecia Areata -potilaiden prioriteettituloksissa (AAPPO) -verkkoalueen pisteet viikolla 4, 8, 12, 18 ja 24: Emotionaaliset oireet ja aktiivisuuden rajoitukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikko 4, 8, 12, 18 ja 24
AAPPO-asteikko on 11 pisteen itsetehtävä kyselylomake, joka mittasi hiustenlähtöä, emotionaalisia oireita ja aktiivisuuden rajoituksia kuluneen viikon aikana. Kohdissa 1-4 arvioitiin nykyinen hiustenlähtö, kulmakarvojen, ripsien ja kehon hiustenlähtö, ja ne analysoitiin erikseen asteikolla 0-4, 0 = "ei hiustenlähtöä" ja 4 = "täydellinen hiustenlähtö". Kohdat 5-8 arvioivat emotionaalisia oireita. Näiden kohteiden vastausvalinnat pisteytettiin 0 = "ei koskaan" - 4 = "aina". Kohdat 9-11 arvioivat toiminnan rajoituksia. Näiden kohteiden vastausvaihtoehdot pisteytettiin arvosta 0='ei ollenkaan' 4='täysin'. Muutos lähtötasosta AAPPO emotionaalisten oireiden alapisteissä laskettiin kohtien 5-8 keskiarvona ja vaihteli välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina), missä korkeammat pisteet osoittivat enemmän tunneoireita. Muutos lähtötasosta AAPPO-aktiivisuusrajoitusten alapisteissä laskettiin kohtien 9-11 keskiarvona ja vaihteli 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (täysin), missä korkeammat pisteet osoittivat enemmän aktiivisuusrajoituksia. Lähtötilanne määriteltiin ennen annostusta päivänä 1.
Lähtötilanne (päivä 1), viikko 4, 8, 12, 18 ja 24
Muutos lähtötasosta Alopecia Areata -potilaiden prioriteettituloksissa (AAPPO) -verkkoalueen pisteet viikoilla 34, 40 ja 48: Emotionaaliset oireet ja aktiivisuuden rajoitukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikko 34, 40 ja 48
AAPPO-asteikko on 11 pisteen itsetehtävä kyselylomake, joka mittasi hiustenlähtöä, emotionaalisia oireita ja aktiivisuuden rajoituksia kuluneen viikon aikana. Kohdissa 1-4 arvioitiin nykyinen hiustenlähtö, kulmakarvojen, ripsien ja kehon hiustenlähtö, ja ne analysoitiin erikseen asteikolla 0-4, 0 = "ei hiustenlähtöä" ja 4 = "täydellinen hiustenlähtö". Kohdat 5-8 arvioivat emotionaalisia oireita. Näiden kohteiden vastausvalinnat pisteytettiin 0 = "ei koskaan" - 4 = "aina". Kohdat 9-11 arvioivat toiminnan rajoituksia. Näiden kohteiden vastausvaihtoehdot pisteytettiin arvosta 0='ei ollenkaan' 4='täysin'. Muutos lähtötasosta AAPPO emotionaalisten oireiden alapisteissä laskettiin kohtien 5-8 keskiarvona ja vaihteli välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina), missä korkeammat pisteet osoittivat enemmän tunneoireita. Muutos lähtötasosta AAPPO-aktiivisuusrajoitusten alapisteissä laskettiin kohtien 9-11 keskiarvona ja vaihteli 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (täysin), missä korkeammat pisteet osoittivat enemmän aktiivisuusrajoituksia. Lähtötilanne määriteltiin ennen annostusta päivänä 1.
Lähtötilanne (päivä 1), viikko 34, 40 ja 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden lähtötilanteesta parantunut Alopecia Areata Patient Priority Outcomes (AAPPO) -kohdat 1–4 viikolla 4, 8, 12, 18, 24, 34, 40 ja 48
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 24, 34, 40 ja 48
AAPPO-asteikko on 11 pisteen itsetehtävä kyselylomake, joka mittasi hiustenlähtöä, emotionaalisia oireita ja aktiivisuuden rajoituksia kuluneen viikon aikana. Kohdissa 1-4 arvioitiin nykyistä hiustenlähtöä, kulmakarvojen, ripsien ja vartalon hiustenlähtöä, ja ne analysoitiin erikseen asteikolla 0-4, 0 = "ei hiustenlähtöä" ja 4 = "täydellinen hiustenlähtö", joissa korkeammat pisteet osoittivat enemmän hiustenlähtöä.
Viikko 4, 8, 12, 18, 24, 34, 40 ja 48

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennuksen ala-asteikossa viikoilla 4, 8, 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikko 4, 8, 12 ja 24
HADS on validoitu 14 kohdan PRO-mitta, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuutta ja masennusta kuluneen viikon aikana. Kohteet arvioitiin 4 pisteen vakavuusasteikolla. HADS tuottaa 2 asteikkoa, toisen ahdistukselle (HADS-A) ja toisen masennukselle (HADS-D), jotka erottavat nämä kaksi tilaa vakiintuneilla normaaleilla pisterajoilla. Laite on validoitu 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille. Kukin alaasteikko koostui 7 kohdasta, ja osallistuja vastaa 4-pisteen vastausasteikolla siihen, miten kukin kohta koskee häntä viimeksi kuluneen viikon aikana ennen peruskäyntiä. Ahdistukselle ja masennukselle laskettiin erilliset pisteet pisteillä 0 (ei ahdistusta tai masennusta) 3:een (vakava ahdistuneisuus tai masennus). Kokonaispistemäärä vaihteli 0-21 masennuksen ala-asteikolla; korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen oireiden vakavuutta. Lähtötilanne määriteltiin ennen annostusta päivänä 1.
Lähtötilanne (päivä 1), viikko 4, 8, 12 ja 24
Muutos lähtötasosta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennuksen ala-asteikossa viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikko 48
HADS on validoitu 14 kohdan PRO-mitta, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuutta ja masennusta kuluneen viikon aikana. Kohteet arvioitiin 4 pisteen vakavuusasteikolla. HADS tuottaa 2 asteikkoa, toisen ahdistukselle (HADS-A) ja toisen masennukselle (HADS-D), jotka erottavat nämä kaksi tilaa vakiintuneilla normaaleilla pisterajoilla. Laite on validoitu 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille. Kukin alaasteikko koostui 7 kohdasta, ja osallistuja vastaa 4-pisteen vastausasteikolla siihen, miten kukin kohta koskee häntä viimeksi kuluneen viikon aikana ennen peruskäyntiä. Ahdistukselle ja masennukselle laskettiin erilliset pisteet pisteillä 0 (ei ahdistusta tai masennusta) 3:een (vakava ahdistuneisuus tai masennus). Kokonaispistemäärä vaihteli 0-21 masennuksen ala-asteikolla; korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen oireiden vakavuutta. Lähtötilanne määriteltiin ennen annostusta päivänä 1.
Lähtötilanne (päivä 1), viikko 48
Muutos lähtötasosta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pistemäärässä viikoilla 4, 8, 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikko 4, 8, 12 ja 24
HADS on validoitu 14 kohdan PRO-mitta, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuutta ja masennusta kuluneen viikon aikana. Kohteet arvioitiin 4 pisteen vakavuusasteikolla. HADS tuottaa 2 asteikkoa, toisen ahdistukselle (HADS-A) ja toisen masennukselle (HADS-D), jotka erottavat nämä kaksi tilaa vakiintuneilla normaaleilla pisterajoilla. Laite on validoitu 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille. Kukin alaasteikko koostui 7 kohdasta, ja osallistuja vastaa 4-pisteen vastausasteikolla siihen, miten kukin kohta koskee häntä viimeksi kuluneen viikon aikana ennen peruskäyntiä. Ahdistukselle ja masennukselle laskettiin erilliset pisteet pisteillä 0 (ei ahdistusta tai masennusta) 3:een (vakava ahdistuneisuus tai masennus). Kokonaispistemäärän vaihteluväli oli 0 - 21 ahdistuksen ala-asteikolla; korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Lähtötilanne määriteltiin ennen annostusta päivänä 1.
Lähtötilanne (päivä 1), viikko 4, 8, 12 ja 24
Muutos lähtötasosta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pistemäärässä viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikko 48
HADS on validoitu 14 kohdan PRO-mitta, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuutta ja masennusta kuluneen viikon aikana. Kohteet arvioitiin 4 pisteen vakavuusasteikolla. HADS tuottaa 2 asteikkoa, toisen ahdistukselle (HADS-A) ja toisen masennukselle (HADS-D), jotka erottavat nämä kaksi tilaa vakiintuneilla normaaleilla pisterajoilla. Laite on validoitu 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille. Kukin alaasteikko koostui 7 kohdasta, ja osallistuja vastaa 4-pisteen vastausasteikolla siihen, miten kukin kohta koskee häntä viimeksi kuluneen viikon aikana ennen peruskäyntiä. Ahdistukselle ja masennukselle laskettiin erilliset pisteet pisteillä 0 (ei ahdistusta tai masennusta) 3:een (vakava ahdistuneisuus tai masennus). Kokonaispistemäärän vaihteluväli oli 0 - 21 ahdistuksen ala-asteikolla; korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Lähtötilanne määriteltiin ennen annostusta päivänä 1.
Lähtötilanne (päivä 1), viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on masennusta osoittava peruspistemäärä ja jotka saavuttavat normaalin masennuksen alaskaalan HADS-pistemäärän viikolla 4, 8, 12, 24 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12, 24 ja 48
HADS on validoitu 14 kohdan PRO-mitta, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuutta ja masennusta kuluneen viikon aikana. Kohteet arvioitiin 4 pisteen vakavuusasteikolla. HADS tuottaa 2 asteikkoa, toisen ahdistukselle (HADS-A) ja toisen masennukselle (HADS-D), jotka erottavat nämä kaksi tilaa vakiintuneilla normaaleilla pisterajoilla. Laite on validoitu 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille. Kukin alaasteikko koostui 7 kohdasta, ja osallistuja vastaa 4-pisteen vastausasteikolla siihen, miten kukin kohta koskee häntä viimeksi kuluneen viikon aikana ennen peruskäyntiä. Ahdistukselle ja masennukselle laskettiin erilliset pisteet pisteillä 0 (ei ahdistusta tai masennusta) 3:een (vakava ahdistuneisuus tai masennus). Kokonaispistemäärä vaihteli 0-21 masennuksen ala-asteikolla; korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen oireiden vakavuutta.
Viikot 4, 8, 12, 24 ja 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ahdistuneisuutta osoittava peruspistemäärä ja jotka saavuttavat HADS:n normaalin ahdistuneisuuden alaskaalan pistemäärän viikolla 4, 8, 12, 24 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12, 24 ja 48
HADS on validoitu 14 kohdan PRO-mitta, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuus- ja masennuksen tiloja kuluneen viikon aikana. Kohteet arvioitiin 4 pisteen vakavuusasteikolla. HADS tuottaa 2 asteikkoa, toisen ahdistukselle (HADS-A) ja toisen masennukselle (HADS-D), jotka erottavat nämä kaksi tilaa vakiintuneilla normaaleilla pisterajoilla. Laite on validoitu 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille. Kukin alaasteikko koostui 7 kohdasta, ja osallistuja vastaa 4-pisteen vastausasteikolla siihen, miten kukin kohta koskee häntä viimeksi kuluneen viikon aikana ennen peruskäyntiä. Ahdistukselle ja masennukselle laskettiin erilliset pisteet pisteillä 0 (ei ahdistusta tai masennusta) 3:een (vakava ahdistuneisuus tai masennus). Kokonaispistemäärän vaihteluväli oli 0 - 21 ahdistuksen ala-asteikolla; korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Viikot 4, 8, 12, 24 ja 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B7981015
  • 2018-001714-14 (EudraCT-numero)
  • ALLEGRO 2B/3 (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa