Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PF-06651600 do leczenia łysienia plackowatego (ALLEGRO-2b/3)

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: Pfizer

BADANIE FAZY 2B/3 Z PODWÓJNĄ ŚLEPĄ, KONTROLOWANĄ PLACEBO, Z RÓŻNYMI DAWKAMI, MAJĄCE NA CELU BADANIE SKUTECZNOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA PF-06651600 U DOROSŁYCH I MŁODZIEŻOWYCH OSÓB Z ŁYSIENIEM AREATA (AA) Z 50% LUB WIĘKSZĄ UTRATĄ WŁOSÓW SKÓRY GŁOWY

Jest to globalne badanie fazy 2b/3 mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności eksperymentalnego leku badanego (o nazwie PF-06651600) u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych), u których występuje co najmniej 50% wypadanie włosów na skórze głowy. Badanie jest kontrolowane placebo, co oznacza, że ​​niektórzy pacjenci biorący udział w badaniu nie otrzymają aktywnego badanego leku, ale otrzymają tabletki bez składników aktywnych (placebo). Jest to badanie z zakresem dawek, badające 5 różnych schematów dawkowania. Będzie to metoda podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ​​sponsor, lekarze prowadzący badanie, personel i pacjenci nie będą wiedzieć, czy pacjent przyjmuje aktywny badany lek (lub dawkę), czy placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

718

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Caba, Argentyna, C1425DKG
        • Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1027AAP
        • CINME Centro de Investigaciones Metabolicas
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Premier Specialists Pty Ltd
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Centre
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin Health Institute
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Park Campus
  • Chile
    • Recoleta
      • Santiago, Recoleta, Chile, 8420383
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos, CIEC
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7580206
        • Centro Medico Skin Med
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7640881
        • Clínica Dermacross S.A.
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2530900
        • Medical Skin Center
  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518053
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University/Dermatology Department
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University/Dermatology Dept
  • Czechy
      • Nachod, Czechy, 54701
        • Dermamedica S.R.O.
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Fakultní Nemocnice Olomouc
      • Praha 1, Czechy, 11000
        • Sanatorium Profesora Arenbergera
      • Praha 10, Czechy, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Praha 8- Liben, Czechy, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454092
        • State Budgetary Healthcare Institution Chelyabinsk Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary
      • Kirov, Federacja Rosyjska, 610035
        • University Clinic of Kirov SMU
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 111398
        • Clinical Medical Center of A.I. Yevdokimov MSMSU
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
        • Federal State Autonomous Institution National Medical Research Centre of Childrens Health
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344002
        • State Budgetary Institution of the Rostov Region "Dermatovenerologic Dispensary"
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 191123
        • Limited Liability Company "Centre Vitiligo" ("Centre Vitiligo" LLC)
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194021
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Dermatovenerologic Dispensary No. 10 -
      • Saint Petersburg,, Federacja Rosyjska, 191123
        • Limited Liability Company "Pierre Volkenshtein Skin Diseases Clinic"
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • State Autonomous Healthcare Institution of the Yaroslavl Region Clinical Emergency Hospital
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Servicio Dermatologia
      • Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Servicio Otorrinolaringologia, Hospital Universitario Reina Sofia
      • Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Servicio Radiologia, Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Servicio de Dermatologia, Hospital Universitario y Politecnico La Fe
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Servicio de Otorrinolaringologia, Hospital Universitario y Politecnico La Fe
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Servicio de Radiologia, Hospital Universitario y Politecnico Le Fe
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  • Japonia
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital - Dermatology
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z2
        • Eastern Canada Cutaneous Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
        • Guenther Research Inc
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Skin Centre For Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • York Dermatology Clinic and Research Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A1W8
        • Medicor Research Inc
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X8
        • Sudbury Skin Clinique
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc.
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050001
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050010
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Kolumbia, 110221
        • Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas SAS - CIREEM SAS
  • Meksyk
      • Veracruz, Meksyk, C.P. 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C.
      • Veracruz, Meksyk, CP. 91910
        • Hospital D'Maria
  • Niemcy
      • Bad Bentheim, Niemcy, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • emovis GmbH
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • University Hospital Frankfurt
      • Luebeck, Niemcy, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • University Hospital Muenster
  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-530
        • Centermed Krakow Sp.z o.o.
      • Lodz, Polska, 90-368
        • Medicover Sp.z.o.o
      • Lodz, Polska, 90-436
        • Dermoklinika Centrum Medyczne S.C., M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
      • Lodz, Polska, 91-867
        • Sanova Audiological Care Polska Sp.z.o.o
      • Szczecin, Polska, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warszawa, Polska, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Warszawa, Polska, 02-657
        • RCMed Oddzial Warszawa
      • Wroclaw, Polska, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia Lekarsko Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital Outreach Lab
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham, Department of Dermatology
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham, Department of Dermatology
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Mosaic Dermatology
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92562
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • Kaiser Permanente Clinical Trials Unit
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
        • Southern California Dermatology, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital Clinical and Translational Research Center
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital Outpatient Pavillion
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Church Street Research Unit
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Medstar Georgetown University Hospital Center-Department of Otolaryngology
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center-Claude Nogay Research Pharmacy
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Medstar Georgetown University Hospital Center-Department of Pediatrics
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
        • Siperstein Dermatology Group
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • Park Avenue Dermatology
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medicine
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medicine Diagnostic Testing Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital, Investigational Research Pharmacy
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • NorthShore University HealthSystem
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics; Department of Pharmacy-IDS;
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Medstar Georgetown University Hospital - Department of Dermatology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Department of Dermatology
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Investigational Drug Services Attn: Darlette Luke
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Skin Specialists, PC
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07044
        • The Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine, The Ronald O. Perelman Department of Dermatology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
        • UNC Dermatology Clinical Trials Unit
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC CTRC
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC Hospitals, Investigational Drug Service
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung Branch
      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Chung-Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital-Linkou Branch
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem
      • Gyongyos, Węgry, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Borgyogyaszat
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar
  • Zjednoczone Królestwo
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • NHS Tayside Ninewells Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • NHS Greater Glasgow and Clyde Queen Elizabeth University Hospital
      • Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital NHS Foundation Trust, University Hospital Southampton
      • London, Zjednoczone Królestwo, E3 2AT
        • Harley Grove Medical Centre
      • London,, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Guy's and St.Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust, St.Thomas' Hospital,
      • London,, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Guy's and St.Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust, Guy's Hospital,
    • EAST Sussex
      • Brighton, EAST Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO14 0YG
        • Southampton University Hospital NHS Foundation Trust, Royal South Hants Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne łysienia plackowatego bez innej przyczyny wypadania włosów
  • ≥50% wypadanie włosów na skórze głowy, w tym łysienie całkowite i łysienie uniwersalne, bez oznak odrostu włosów końcowych w ciągu 6 miesięcy
  • Obecny epizod wypadania włosów ≤10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Inne rodzaje łysienia lub inne choroby, które mogą powodować wypadanie włosów
  • Inne choroby skóry głowy, które mogą zakłócać ocenę wypadania/odrastania włosów
  • Osobom z ogolonymi głowami nie wolno wchodzić do badania, dopóki włosy nie odrosną i nie zostaną uznane przez badacza za stabilne
  • Jakiekolwiek wcześniejsze stosowanie jakiegokolwiek inhibitora kinazy janusowej (JAK).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja A
Dawka indukcyjna podawana raz dziennie (QD) przez 4 tygodnie, a następnie dawka podtrzymująca nr 1 podawana QD przez 44 tygodnie
Lek: PF-06651600 Dawka indukcyjna
Tabletki doustne przyjmowane raz dziennie (QD)
Lek: PF-06651600 Dawka podtrzymująca nr 1
Tabletki doustne przyjmowane QD
Eksperymentalny: Sekwencja B
Dawka indukcyjna podawana QD przez 4 tygodnie, a następnie dawka podtrzymująca nr 2 podawana QD przez 44 tygodnie
Lek: PF-06651600 Dawka indukcyjna
Tabletki doustne przyjmowane raz dziennie (QD)
Lek: PF-06651600 Dawka podtrzymująca nr 2
Tabletki doustne przyjmowane QD
Eksperymentalny: Sekwencja C
Dawka podtrzymująca nr 1 podawana QD przez 48 tygodni
Lek: PF-06651600 Dawka podtrzymująca nr 1
Tabletki doustne przyjmowane QD
Eksperymentalny: Sekwencja D
Dawka podtrzymująca nr 2 podawana QD przez 48 tygodni
Lek: PF-06651600 Dawka podtrzymująca nr 2
Tabletki doustne przyjmowane QD
Eksperymentalny: Sekwencja E
Dawka podtrzymująca nr 3 podawana QD przez 48 tygodni
Lek: PF-06651600 Dawka podtrzymująca nr 3
Tabletki doustne przyjmowane QD
Eksperymentalny: Sekwencja F
Placebo podawane raz na dobę przez 24 tygodnie, następnie dawka indukcyjna podawana raz na dobę przez 4 tygodnie, a następnie dawka podtrzymująca nr 1 podawana raz na dobę przez 20 tygodni
Lek: PF-06651600 Dawka indukcyjna
Tabletki doustne przyjmowane raz dziennie (QD)
Lek: PF-06651600 Dawka podtrzymująca nr 1
Tabletki doustne przyjmowane QD
Lek: Placebo
Tabletki doustne przyjmowane QD
Eksperymentalny: Sekwencja G
Placebo podawane QD przez 24 tygodnie, a następnie dawka podtrzymująca nr 1 podawana QD przez 24 tygodnie
Lek: PF-06651600 Dawka podtrzymująca nr 1
Tabletki doustne przyjmowane QD
Lek: Placebo
Tabletki doustne przyjmowane QD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z wynikiem bezwzględnego nasilenia łysienia (SALT) mniejszym lub równym 20 w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
SALT to ilościowa ocena nasilenia AA na podstawie wypadania włosów na skórze głowy. Wynik SALT może wahać się od 0 (normalny) do 100 (ciężki), przy czym wyższy wynik oznacza zwiększone nasilenie choroby. W tym pomiarze wyniku odsetek uczestników z wynikiem SALT mniejszym lub równym (
Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z bezwzględnym wynikiem SALT mniejszym lub równym 10 w 24. tygodniu: analiza 4
Ramy czasowe: Tydzień 24
SALT to ilościowa ocena nasilenia AA na podstawie wypadania włosów na skórze głowy. Wynik SALT może wahać się od 0 (normalny) do 100 (ciężki), przy czym wyższy wynik oznacza zwiększone nasilenie choroby. W tym pomiarze wyniku odsetek uczestników z wynikiem SALT
Tydzień 24
Odsetek uczestników z bezwzględnym wynikiem SALT mniejszym lub równym 10 w 24. tygodniu: analiza 1
Ramy czasowe: Tydzień 24
SALT to ilościowa ocena nasilenia AA na podstawie wypadania włosów na skórze głowy. Wynik SALT może wahać się od 0 (normalny) do 100 (ciężki), przy czym wyższy wynik oznacza zwiększone nasilenie choroby. W tym pomiarze wyniku odsetek uczestników z wynikiem SALT
Tydzień 24
Odsetek uczestników z wynikiem PGI-C (ang. Global Impression of Change) u pacjentów z umiarkowaną lub znaczną poprawą w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
PGI-C jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania w celu oceny poprawy lub pogorszenia AA uczestnika w porównaniu z początkiem badania. PGI-C oceniano w 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (znacząca poprawa) do 7 (znaczne pogorszenie). Kategorie zdefiniowano na podstawie punktacji PGI-C w następujący sposób: 1=duża poprawa, 2=umiarkowanie poprawa, 3=nieznaczna poprawa, 4=brak zmian, 5=nieznaczne pogorszenie, 6=umiarkowanie pogorszenie i 7=znacznie pogorszenie.
Tydzień 24
Odpowiedź na ekspozycję PF-06651600 na odrastanie utraconych włosów w oparciu o bezwzględny wynik SALT mniejszy lub równy 20 w 24. tygodniu: model maksymalnego efektu (Emax)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Reakcję ekspozycji Ritlecitinibu (PF-06651600) na odrastanie włosów na skórze głowy scharakteryzowano za pomocą trzyparametrowego hiperbolicznego modelu Bayesa Emax dla wyniku SALT
Tydzień 24
Odpowiedź na ekspozycję PF-06651600 na odrastanie utraconych włosów w oparciu o bezwzględny wynik SALT mniejszy niż lub równy 10 w 24. tygodniu: model maksymalnego efektu (Emax)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Reakcję ekspozycji Ritlecitinibu (PF-06651600) na odrastanie włosów na skórze głowy scharakteryzowano za pomocą trzyparametrowego hiperbolicznego modelu Bayesa Emax dla wyniku SALT
Tydzień 24
Odsetek uczestników z bezwzględnym wynikiem SALT mniejszym lub równym 20 w 4, 8, 12, 18, 28, 34, 40 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12, 18, 28, 34, 40 i 48
SALT to ilościowa ocena nasilenia AA na podstawie wypadania włosów na skórze głowy. Wynik SALT może wahać się od 0 (normalny) do 100 (ciężki), przy czym wyższy wynik oznacza zwiększone nasilenie choroby.
Tydzień 4, 8, 12, 18, 28, 34, 40 i 48
Odsetek uczestników z bezwzględnym wynikiem SALT mniejszym lub równym 10 w 4, 8, 12, 18, 28, 34, 40 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12, 18, 28, 34, 40 i 48
SALT to ilościowa ocena nasilenia AA na podstawie wypadania włosów na skórze głowy. Wynik SALT może wahać się od 0 (normalny) do 100 (ciężki), przy czym wyższy wynik oznacza zwiększone nasilenie choroby. W tym pomiarze wyniku odsetek uczestników z wynikiem SALT
Tydzień 4, 8, 12, 18, 28, 34, 40 i 48
Odsetek uczestników z co najmniej 75% poprawą wyniku SALT (SALT75) od punktu początkowego w 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 i 48
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 i 48
SALT to ilościowa ocena nasilenia AA na podstawie wypadania włosów na skórze głowy. Wynik SALT może wahać się od 0 (normalny) do 100 (ciężki), przy czym wyższy wynik oznacza zwiększone nasilenie choroby. Odpowiedź SALT 75 oznaczała zmniejszenie wyniku SALT o 75% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowych.
Tydzień 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 i 48
Zmiana wyniku SALT w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 4, 8, 12, 18 i 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.), tydzień 4, 8, 12, 18 i 24
SALT to ilościowa ocena nasilenia AA na podstawie wypadania włosów na skórze głowy. Wynik SALT może wahać się od 0 (normalny) do 100 (ciężki), przy czym wyższy wynik oznacza zwiększone nasilenie choroby. Linię wyjściową zdefiniowano jako przed podaniem dawki w dniu 1.
Wartość wyjściowa (dzień 1.), tydzień 4, 8, 12, 18 i 24
Zmiana wyniku SALT w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 28, 34, 40 i 48
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), tydzień 28, 34, 40 i 48
SALT to ilościowa ocena nasilenia AA na podstawie wypadania włosów na skórze głowy. Wynik SALT może wahać się od 0 (normalny) do 100 (ciężki), przy czym wyższy wynik oznacza zwiększone nasilenie choroby. Linię wyjściową zdefiniowano jako przed podaniem dawki w dniu 1.
Linia bazowa (dzień 1), tydzień 28, 34, 40 i 48
Odsetek uczestniczek z co najmniej 2-stopniową poprawą w stosunku do wartości wyjściowej lub wynikiem 3 w ocenie brwi (EBA) (wśród uczestniczek bez prawidłowego EBA na linii podstawowej) w 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 tygodniu i 48
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 i 48
EBA to numeryczna skala oceny opracowana w celu scharakteryzowania utraty włosów brwi. Numeryczna skala ocen mieści się w zakresie od 0 (brak) do 3 (normalna), gdzie 0 = brak brwi, 1 = minimalna brew, 2 = umiarkowana brew i 3 = normalna brew, gdzie wyższe wyniki oznaczają mniejszą utratę włosów na brwiach.
Tydzień 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 i 48
Odsetek uczestniczek z co najmniej 2-stopniową poprawą w stosunku do wartości wyjściowej lub wynikiem 3 w ocenie rzęs (ELA) (wśród uczestniczek bez prawidłowego ELA na linii podstawowej) w 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 tygodniu i 48
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 i 48
ELA to numeryczna skala oceny opracowana w celu scharakteryzowania wypadania rzęs. Numeryczna skala ocen mieści się w zakresie od 0 (brak) do 3 (normalne), gdzie 0 = brak rzęs, 1 = minimalne rzęsy, 2 = umiarkowane rzęsy i 3 = normalne rzęsy, gdzie wyższe wyniki oznaczają mniejszą utratę włosów na rzęsach.
Tydzień 4, 8, 12, 18, 24, 28, 34, 40 i 48
Odsetek uczestników z wynikiem PGI-C (ang. Global Impression of Change) pacjenta z umiarkowaną lub znaczną poprawą w 4, 8, 12, 18, 24, 34, 40 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12, 18, 24, 34, 40 i 48
PGI-C jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania w celu oceny poprawy lub pogorszenia AA uczestnika w porównaniu z początkiem badania. PGI-C oceniano w 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (znacząca poprawa) do 7 (znaczne pogorszenie). Kategorie zdefiniowano na podstawie punktacji PGI-C w następujący sposób: 1=duża poprawa, 2=umiarkowanie poprawa, 3=nieznaczna poprawa, 4=brak zmian, 5=nieznaczne pogorszenie, 6=umiarkowanie pogorszenie i 7=znacznie pogorszenie.
Tydzień 4, 8, 12, 18, 24, 34, 40 i 48
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w łysieniu plackowatym w wynikach domen priorytetowych pacjentów (AAPPO) w tygodniach 4, 8, 12, 18 i 24: objawy emocjonalne i ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.), tydzień 4, 8, 12, 18 i 24
Skala AAPPO to 11-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy utratę włosów, objawy emocjonalne i ograniczenia aktywności w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje 1-4 oceniały obecną utratę włosów, wypadanie brwi, wypadanie rzęs i wypadanie włosów na ciele i były analizowane oddzielnie w skali od 0 do 4, gdzie 0 = „brak utraty włosów” i 4 = „całkowita utrata włosów”. Pozycje 5-8 oceniały objawy emocjonalne. Wybory odpowiedzi na te pozycje były punktowane od 0 = „nigdy” do 4 = „zawsze”. Pozycje 9-11 oceniały ograniczenia aktywności. Wybory odpowiedzi na te pozycje były punktowane od 0 = „wcale” do 4 = „całkowicie”. Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w podskali objawów emocjonalnych AAPPO obliczono jako średnią z pozycji 5-8 i wahały się od 0 (nigdy) do 4 (zawsze), gdzie wyższe wyniki wskazywały na więcej objawów emocjonalnych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej podpunktacji ograniczeń aktywności AAPPO została obliczona jako średnia pozycji 9-11 i mieściła się w zakresie od 0 (wcale) do 4 (całkowicie), gdzie wyższe wyniki wskazywały na więcej ograniczeń aktywności. Linię wyjściową zdefiniowano jako przed podaniem dawki w dniu 1.
Wartość wyjściowa (dzień 1.), tydzień 4, 8, 12, 18 i 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach domenowych pacjentów z łysieniem plackowatym (AAPPO) w 34, 40 i 48 tygodniu: objawy emocjonalne i ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), tydzień 34, 40 i 48
Skala AAPPO to 11-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy utratę włosów, objawy emocjonalne i ograniczenia aktywności w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje 1-4 oceniały obecną utratę włosów, wypadanie brwi, wypadanie rzęs i wypadanie włosów na ciele i były analizowane oddzielnie w skali od 0 do 4, gdzie 0 = „brak utraty włosów” i 4 = „całkowita utrata włosów”. Pozycje 5-8 oceniały objawy emocjonalne. Wybory odpowiedzi na te pozycje były punktowane od 0 = „nigdy” do 4 = „zawsze”. Pozycje 9-11 oceniały ograniczenia aktywności. Wybory odpowiedzi na te pozycje były punktowane od 0 = „wcale” do 4 = „całkowicie”. Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w podskali objawów emocjonalnych AAPPO obliczono jako średnią z pozycji 5-8 i wahały się od 0 (nigdy) do 4 (zawsze), gdzie wyższe wyniki wskazywały na więcej objawów emocjonalnych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej podpunktacji ograniczeń aktywności AAPPO została obliczona jako średnia pozycji 9-11 i mieściła się w zakresie od 0 (wcale) do 4 (całkowicie), gdzie wyższe wyniki wskazywały na więcej ograniczeń aktywności. Linię wyjściową zdefiniowano jako przed podaniem dawki w dniu 1.
Linia bazowa (dzień 1), tydzień 34, 40 i 48
Odsetek uczestników z poprawą w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie priorytetowych wyników pacjentów z łysieniem plackowatym (AAPPO) 1-4 w 4, 8, 12, 18, 24, 34, 40 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12, 18, 24, 34, 40 i 48
Skala AAPPO to 11-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy utratę włosów, objawy emocjonalne i ograniczenia aktywności w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje 1-4 miały na celu ocenę aktualnego wypadania włosów, wypadanie brwi, wypadanie rzęs i wypadanie włosów na ciele i były analizowane oddzielnie w skali 0-4, gdzie 0 = „brak wypadania włosów” i 4 = „całkowite wypadanie włosów”, gdzie wyższe wyniki wskazywały na większą utratę włosów.
Tydzień 4, 8, 12, 18, 24, 34, 40 i 48

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku podskali depresji szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniach 4, 8, 12 i 24
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), tydzień 4, 8, 12 i 24
HADS to zwalidowana, 14-itemowa skala PRO stosowana do oceny stanów lękowych i depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje oceniano na 4-stopniowej skali dotkliwości. HADS tworzy 2 skale, jedną dla lęku (HADS-A) i jedną dla depresji (HADS-D), różnicując dwa stany z ustalonymi normalnymi punktami granicznymi. Instrument został zatwierdzony do użytku przez młodzież w wieku 12 lat i starszą. Każda podskala składa się z 7 pozycji, a uczestnik odpowiada na 4-punktową skalę odpowiedzi, w jaki sposób każda pozycja odnosi się do niego w ciągu ostatniego tygodnia przed wizytą wyjściową. Oddzielne wyniki obliczono dla lęku i depresji z zakresem wyników od 0 (brak obecności lęku lub depresji) do 3 (silne uczucie lęku lub depresji). Całkowity zakres punktacji wynosił od 0 do 21 dla podskali depresji; wyższy wynik wskazujący na większe nasilenie objawów depresji. Linię wyjściową zdefiniowano jako przed podaniem dawki w dniu 1.
Linia bazowa (dzień 1), tydzień 4, 8, 12 i 24
Zmiana wyniku podskali depresji szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) w 48. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), tydzień 48
HADS to zwalidowana, 14-itemowa skala PRO stosowana do oceny stanów lękowych i depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje oceniano na 4-stopniowej skali dotkliwości. HADS tworzy 2 skale, jedną dla lęku (HADS-A) i jedną dla depresji (HADS-D), różnicując dwa stany z ustalonymi normalnymi punktami granicznymi. Instrument został zatwierdzony do użytku przez młodzież w wieku 12 lat i starszą. Każda podskala składa się z 7 pozycji, a uczestnik odpowiada na 4-punktową skalę odpowiedzi, w jaki sposób każda pozycja odnosi się do niego w ciągu ostatniego tygodnia przed wizytą wyjściową. Oddzielne wyniki obliczono dla lęku i depresji z zakresem wyników od 0 (brak obecności lęku lub depresji) do 3 (silne uczucie lęku lub depresji). Całkowity zakres punktacji wynosił od 0 do 21 dla podskali depresji; wyższy wynik wskazujący na większe nasilenie objawów depresji. Linię wyjściową zdefiniowano jako przed podaniem dawki w dniu 1.
Wartość wyjściowa (dzień 1), tydzień 48
Zmiana wyniku podskali lęku szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniach 4, 8, 12 i 24
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), tydzień 4, 8, 12 i 24
HADS to zwalidowana, 14-itemowa skala PRO stosowana do oceny stanów lękowych i depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje oceniano na 4-stopniowej skali dotkliwości. HADS tworzy 2 skale, jedną dla lęku (HADS-A) i jedną dla depresji (HADS-D), różnicując dwa stany z ustalonymi normalnymi punktami granicznymi. Instrument został zatwierdzony do użytku przez młodzież w wieku 12 lat i starszą. Każda podskala składa się z 7 pozycji, a uczestnik odpowiada na 4-punktową skalę odpowiedzi, w jaki sposób każda pozycja odnosi się do niego w ciągu ostatniego tygodnia przed wizytą wyjściową. Oddzielne wyniki obliczono dla lęku i depresji z zakresem wyników od 0 (brak obecności lęku lub depresji) do 3 (silne uczucie lęku lub depresji). Całkowity zakres punktacji wynosił od 0 do 21 dla podskali lęku; wyższy wynik wskazujący na większe nasilenie objawów lękowych. Linię wyjściową zdefiniowano jako przed podaniem dawki w dniu 1.
Linia bazowa (dzień 1), tydzień 4, 8, 12 i 24
Zmiana wyniku podskali lęku szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) w 48. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), tydzień 48
HADS to zwalidowana, 14-itemowa skala PRO stosowana do oceny stanów lękowych i depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje oceniano na 4-stopniowej skali dotkliwości. HADS tworzy 2 skale, jedną dla lęku (HADS-A) i jedną dla depresji (HADS-D), różnicując dwa stany z ustalonymi normalnymi punktami granicznymi. Instrument został zatwierdzony do użytku przez młodzież w wieku 12 lat i starszą. Każda podskala składa się z 7 pozycji, a uczestnik odpowiada na 4-punktową skalę odpowiedzi, w jaki sposób każda pozycja odnosi się do niego w ciągu ostatniego tygodnia przed wizytą wyjściową. Oddzielne wyniki obliczono dla lęku i depresji z zakresem wyników od 0 (brak obecności lęku lub depresji) do 3 (silne uczucie lęku lub depresji). Całkowity zakres punktacji wynosił od 0 do 21 dla podskali lęku; wyższy wynik wskazujący na większe nasilenie objawów lękowych. Linię wyjściową zdefiniowano jako przed podaniem dawki w dniu 1.
Wartość wyjściowa (dzień 1), tydzień 48
Odsetek uczestników z wyjściowym wynikiem wskazującym na depresję, którzy osiągnęli normalny wynik podskali depresji HADS w 4, 8, 12, 24 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12, 24 i 48
HADS to zwalidowana, 14-itemowa skala PRO stosowana do oceny stanów lękowych i depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje oceniano na 4-stopniowej skali dotkliwości. HADS tworzy 2 skale, jedną dla lęku (HADS-A) i jedną dla depresji (HADS-D), różnicując dwa stany z ustalonymi normalnymi punktami granicznymi. Instrument został zatwierdzony do użytku przez młodzież w wieku 12 lat i starszą. Każda podskala składa się z 7 pozycji, a uczestnik odpowiada na 4-punktową skalę odpowiedzi, w jaki sposób każda pozycja odnosi się do niego w ciągu ostatniego tygodnia przed wizytą wyjściową. Oddzielne wyniki obliczono dla lęku i depresji z zakresem wyników od 0 (brak obecności lęku lub depresji) do 3 (silne uczucie lęku lub depresji). Całkowity zakres punktacji wynosił od 0 do 21 dla podskali depresji; wyższy wynik wskazujący na większe nasilenie objawów depresji.
Tydzień 4, 8, 12, 24 i 48
Odsetek uczestników z wyjściowym wynikiem wskazującym na lęk, którzy osiągnęli normalny wynik podskali lęku HADS w 4, 8, 12, 24 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12, 24 i 48
HADS to zwalidowana 14-itemowa skala PRO używana do oceny stanów lękowych i depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje oceniano na 4-stopniowej skali dotkliwości. HADS tworzy 2 skale, jedną dla lęku (HADS-A) i jedną dla depresji (HADS-D), różnicując dwa stany z ustalonymi normalnymi punktami granicznymi. Instrument został zatwierdzony do użytku przez młodzież w wieku 12 lat i starszą. Każda podskala składa się z 7 pozycji, a uczestnik odpowiada na 4-punktową skalę odpowiedzi, w jaki sposób każda pozycja odnosi się do niego w ciągu ostatniego tygodnia przed wizytą wyjściową. Oddzielne wyniki obliczono dla lęku i depresji z zakresem wyników od 0 (brak obecności lęku lub depresji) do 3 (silne uczucie lęku lub depresji). Całkowity zakres punktacji wynosił od 0 do 21 dla podskali lęku; wyższy wynik wskazujący na większe nasilenie objawów lękowych.
Tydzień 4, 8, 12, 24 i 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B7981015
  • 2018-001714-14 (Numer EudraCT)
  • ALLEGRO 2B/3 (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie plackowate

Badania kliniczne na PF-06651600 Dawka indukcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj