Benralitsumabin vaikutuksen arviointi vaikeassa, huonosti hallinnassa olevaan eosinofiiliseen astmaan inhaloitavalla hyperpolarisoidulla 129-Xenon MRI:llä (AERFLO)
perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Dr. Grace Parraga
Avoin mekanistinen pilottitutkimus benralitsumabin vaikutuksen arvioimiseksi hengitysteiden toimintaan ja tulehduksiin potilailla, joilla on vaikea, huonosti hallittu eosinofiilinen astma käyttäen inhaloitavaa hyperpolarisoitua 129-Xenon MRI:tä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida benralitsumabi-nimisen lääkkeen vaikutusta henkilöillä, joilla on vaikea, huonosti hallittu astma ja eosinofiilinen hengitysteiden tulehdus.
Eosinofiilit ovat eräänlaisia valkosoluja, jotka auttavat torjumaan infektioita.
Joillakin astmaa sairastavilla ihmisillä on liikaa eosinofiilejä hengitysteissä ja veressä, mikä voi aiheuttaa hengitysteiden tulehdusta.
Benralitsumabi on uusi lääke, joka on Health Canadan hyväksymä ja jonka on osoitettu eliminoivan nopeasti eosinofiilit.
Sitä on käytetty vaikeaa astmaa sairastavilla potilailla parantamaan keuhkojen toimintaa ja vähentämään pahenemisoireita.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on kuvantamistyökalu, joka voi tarkastella keuhkojen rakennetta, kun kohde hengittää ksenonkaasuseosta.
Terveillä ihmisillä kaasu täyttää keuhkot tasaisesti, mutta keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä osa keuhkojen alueista ei ole kaasun täyttämiä ja kuva näyttää hajanaiselta.
Näitä hajanaisia alueita kutsutaan hengityshäiriöiksi, ja ne heikentävät keuhkojen toimintaa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako benralitsumabihoito näitä hengityshäiriöitä, keuhkojen yleistä toimintaa sekä veren ja ysköksen eosinofiilitasoja.
Koehenkilöt saavat benralitsumabihoitoa yhteensä 3 kertaa 4 viikon välein.
Ennen ja jälkeen hoitoa koehenkilöille tehdään sarja MRI-testejä, hengityskokeita, veri- ja yskösanalyysiä sekä sarja kyselylomakkeita päivittäisen elämänlaadun arvioimiseksi.
Oletuksena on, että hengityshäiriöt paranevat merkittävästi benralitsumabihoidon jälkeen ja että tämä paraneminen vaihtelee sen mukaan, kuinka kauan potilaalla on ollut astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, yhden haaran pilottitutkimus potilailla, joilla on vaikea, huonosti hallittu eosinofiilinen astma, jotta voidaan määrittää hyperpolarisoidun 129-Xenon MRI-hengitysvirheprosentti (VDP) ennen ja jälkeen benralitsumabihoidon, joka annetaan 4 viikon välein kolmen ensimmäisen injektion aikana ( ihonalainen injektio).
18–70-vuotiaat mies- ja naispotilaat seulotaan (ilmoittautuminen, käynti 1), ja niille, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tehdään viisi ylimääräistä kahden tunnin tutkimuskäyntiä (käynti 2 = päivä 0 / lähtötilanne, käynti 3 = Päivä 14±2 päivää ja käynti 4 = päivä 28±2 päivää, käynti 5 = päivä 56 ± 2 päivää, käynti 6 = 112 ± 2 päivää), joihin sisältyy spirometria, pletysmografia hengitysteiden vastuksen (raaka) ja keuhkojen tilavuuden selvittämiseksi, pakkovärähtely tekniikka (FOT), usean hengityksen typen pesu (MBNW) keuhkojen puhdistumaindeksiä (LCI) varten ja 129-Xenon MRI ennen ja jälkeen keuhkolaajennuksen, lukuun ottamatta käyntiä 5, joka ei sisällä magneettikuvauksia.
Kaikilla käynneillä uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) määrä mitataan ennen keuhkoputkia.
Astmakontrollikysely (ACQ-6), astman elämänlaatukysely (AQLQ) ja St. Georgen hengitystiekysely (SQRQ) täytetään kaikilla käynneillä paitsi vierailulla 3. Ysköksen induktio suoritetaan käynneillä 2 ja 4 mittaa ysköksen eosinofiilit, ja käyntien 1 ja 4 yhteydessä otetaan verinäytteitä veren eosinofiilien mittaamiseksi.
Osallistujat, jotka täyttävät kaikki osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, suorittavat yhteensä kuusi opintokäyntiä.
Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen kaikki osallistujat jaetaan benralitsumabihoitoryhmään (30 mg:n injektio tutkimusarvioinnin jälkeen vierailulla 2/päivä 0, käynti 4/päivä 28 ja käynti 5/päivä 56).
Vierailun 6/päivä 112 jälkeen kaikille osallistujille tarjotaan osallistumista AstraZenecan potilastukiohjelmaan, jotta he saavat benralitsumabihoitoa päivänä 112 ja sen jälkeen 8 viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on valmis osallistumaan tutkimukseen potilaan allekirjoituksen mukaisesti
- Kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
- Miehet ja naiset, joilla on kliininen astmadiagnoosi, iältään 18–70-vuotiaat, mukaan lukien, käynnin 1 (ilmoittautumishetkellä) hengityslääkärin valvonnassa
- Potilas on tällä hetkellä tupakoimaton, hän ei ole polttanut tupakkaa tai kannabista vähintään 12 kuukautta ennen tutkimusta ja tupakoinut enintään 1 pakkausvuosi (eli 1 pakkaus päivässä 1 vuoden ajan)
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (kuukautisten alkamisen jälkeen) on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (tutkijan tai nimetyn henkilön vahvistama). Erittäin tehokas ehkäisymuoto sisältää aidon seksuaalisen pidättymisen, seksuaalisen kumppanin, jolla on vasektomia, Implanon®, naisten sterilointi munanjohtimien tukkeutumalla, mikä tahansa tehokas kohdunsisäinen laite (IUD) / levonorgestreeli kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), Depo-Provera (tavaramerkki) injektiot, suun kautta ehkäisyväline ja Erva Patch (tavaramerkki) tai Nuvaring (tavaramerkki)
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (kuukautisten jälkeen) tulee suostua käyttämään yllä määriteltyä erittäin tehokasta ehkäisymuotoa ilmoittautumisesta lähtien koko tutkimuksen ajan ja 16 viikon kuluessa viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen, ja heillä on negatiivinen seerumin raskaustestitulos ilmoittautumisen yhteydessä
- Seksuaalisesti aktiivisten miespotilaiden on suostuttava käyttämään kaksoisesteehkäisymenetelmää (kondomi spermisidillä) ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 16 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen.
- Potilaalla on dokumentoitu hoito keskisuurilla tai suurilla annoksilla inhaloitavilla kortikosteroideilla (ICS) (>250 μg flutikasonikuivajauheformulaatioekvivalenttia päivittäistä kokonaisannosta) ja pitkävaikutteisella β2-agonistilla (LABA) vähintään 12 kuukauden ajan ennen rekisteröintiä.
- Potilasta on hoidettu suuriannoksisella ICS:llä (vähintään 500 μg/vrk flutikasonipropionaattikuivajauheformulaatio tai vastaava päivittäin) ja LABA:lla vähintään 3 kuukautta ennen käyntiä 2 oraalisilla kortikosteroideilla (OCS) tai ilman niitä ja muita astmalääkkeitä.
- Potilaan uloshengitystilavuus ennen bronkodilaattoria (Pre-BD) sekunnissa ˂ 80 % ennustettu
- Potilas osoitti merkittävää bronkodilaattorin palautuvuutta (≥ 12 % JA ≥ 200 ml parannus) tai positiivinen metakoliinialtistustesti (PC20 < 4,0 mg/ml) viimeisen 24 kuukauden aikana
- Potilaalla on veren eosinofiilejä ≥ 300 solua/μl
- Potilaalla on ACQ-6 ≥ 1,5 käynnillä 1
- Potilaalla on ollut huonosti hallinnassa oleva astma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on tutkijan näkemyksen mukaan henkisesti tai laillisesti vammainen, joka estää tietoisen suostumuksen saamisen, tai ei voi lukea tai ymmärtää kirjallista materiaalia
- Potilaalla on kliinisesti tärkeä keuhkosairaus kuin astma (esim. aktiivinen keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus, keuhkofibroosi, kystinen fibroosi, liikalihavuuteen liittyvä hypoventilaatio-oireyhtymä, keuhkosyöpä, alfa-1-antitrypsiinin puutos ja primaarinen siliaarisen dyskinesia) tai sinulla on diagnosoitu muu keuhkosairaus tai systeeminen sairaus kuin astma, johon liittyy astma joilla on kohonnut perifeeristen eosinofiilien määrä (esim. allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi/mykoosi, Churg-Straussin oireyhtymä, hypereosinofiilinen oireyhtymä), paitsi ne atooppiset tilat, jotka voivat liittyä astmaan (esim. allerginen nuha, sinuiitti polypoosin kanssa tai ilman, ekseema ja eosinofiilinen esofagiitti)
- Mikä tahansa häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön, infektio-, endokriiniset, metaboliset, hematologiset, psykiatriset tai merkittävät fyysiset häiriöt, jotka eivät ole stabiileja pätevän tutkijan ja/tai voi vaikuttaa potilaan turvallisuuteen koko tutkimuksen ajan, vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai niiden tulkintoihin tai haitata potilaan kykyä suorittaa tutkimus koko ajan pätevän tutkijan arvioiden mukaan.
- Tunnettu allergia tai reaktio tutkimuslääkeformulaatioon
- Anafylaksia historiassa mihin tahansa biologiseen hoitoon
- Helminttinen loisinfektio, joka on diagnosoitu 24 viikon sisällä ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää ja jota ei ole hoidettu tavanomaisella hoitohoidolla tai joka ei vastannut hoitoon
- Akuutit ylempien tai alempien hengitysteiden infektiot, jotka vaativat antibiootteja tai viruslääkkeitä 30 päivän sisällä ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta metotreksaatti, troleandomysiini, siklosporiini, atsatiopriini, pitkävaikutteinen depot-kortikosteroidi tai mikä tahansa kokeellinen anti-inflammatorinen hoito) käyttö 3 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää
- Krooninen ylläpitoprednisoni on sallittu astman hoitoon
- Kliinisesti merkittävä astman paheneminen tutkijan mielestä, mukaan lukien ne, jotka vaativat OCS:n käyttöä, tai OCS:n ylläpitoannoksen suurentaminen 14 päivää ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää
- Immunoglobuliinin tai verituotteiden vastaanotto 30 päivän sisällä ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää
- Elävien heikennettyjen rokotteiden vastaanotto 30 päivää ennen ilmoittautumispäivää
- Markkinoitujen (esim. omalitsumabi) tai tutkittavien biologisten lääkkeiden vastaanotto 4 kuukauden tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää sen mukaan, kumpi on pidempi JA veren eosinofiilit ≥ 300 solua/µl.
- Kaikkien ei-biologisten tutkimusten vastaanotto 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen ilmoittautumista, sen mukaan kumpi on pidempi
- Aikaisemmin satunnaistettu missä tahansa benralitsumabitutkimuksessa (MEDI-563).
- Uuden allergeeni-immunoterapian aloittaminen 30 päivän sisällä ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää
- Minkä tahansa oraalisen oftalmisen ei-selektiivisen β-adrenergisen antagonistin (esim. propranololin) nykyinen käyttö
- Suunniteltu kirurginen toimenpide tutkimuksen suorittamisen aikana
- Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Potilas on luovuttanut yksikön verta 4 viikon sisällä ennen käyntiä 1 tai aikoo luovuttaa verta milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Potilaalla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä 12 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää
- Potilas on nainen, joka on ≤8 viikkoa synnytyksen jälkeen tai joka imettää vauvaa
- Potilas on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Potilas ei pysty suorittamaan MRI-hengityksen pidättämistä
- Potilas ei pysty suorittamaan spirometriaa
- Potilas on sairaalahoidossa tai hänellä on ollut suuri kirurginen toimenpide, vakava lääkärinhoitoa vaativa trauma tai vakava sairaus, joka vaatii lääkärinhoitoa 4 viikon kuluessa käynnistä 1
- Potilaan systolinen verenpaine on >150 mmHg tai diastolinen >95 mmHg > 2 mittauksella, jotka on tehty >5 minuutin välein käynnillä 1 tai käynnillä 2
- Potilaalla on EKG-poikkeavuuksia, jotka vastaavat aikaisempaa sydäninfarktia, hypertrofista kardiomyopatiaa, iskeemistä sydänsairautta tai johtumisjärjestelmän sairautta
- Tutkijan näkemyksen mukaan potilaalla on jokin fyysinen, psyykkinen tai muu sairaus, joka voi estää magneettikuvauksen suorittamisen, kuten vakava klaustrofobia
- Potilaan kehoon on istutettu mekaanisesti, sähköisesti tai magneettisesti aktivoitu laite tai jokin metalli, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja, metallifragmentti tai vieraskappale , shuntti, kirurgiset niitit (mukaan lukien klipsit tai metalliset ompeleet ja/tai korvaimplantit) - MRI-tekniikan asiantuntijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Benralitsumabi 30 mg ihonalainen injektio tutkimuspäivinä 0, 28 ja 56 ja 1,0 l 129-Xenon/4-Helium-seosta, kahdesti käyntiä kohden, päivinä 0, 14, 28 ja 112.
|
Benralitsumabi on interleukiini-5-reseptorin alfa-ohjattu sytolyyttinen monoklonaalinen vasta-aine
Muut nimet:
1,0 l 129-Xenon/4-Helium-seosta MRI-kuvien saamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen hengitysteiden toiminnasta mitattuna käyttämällä 129-Xenon MRI -hengitysvirheprosenttia
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 28
|
Muutoksia VDP:ssä
|
Päivä 0 ja 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen hengitysteiden toiminnasta mitattuna käyttämällä 129-Xenon MRI -hengitysvirheprosenttia
Aikaikkuna: Päivät 0, 14 ja 112
|
Muutoksia VDP:ssä
|
Päivät 0, 14 ja 112
|
|
Muutos veren eosinofiilien lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivät 0, 14 ja 112
|
Päivät 0, 14 ja 112
|
|
|
Muutos lähtötilanteen pakotetun uloshengityksen tilavuudesta yhdessä sekunnissa
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
Keuhkojen toiminnan indikaattori
|
Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
|
Muutos perustason pakotetusta vitaalikapasiteetista
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
Keuhkojen toiminnan indikaattori
|
Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
|
Muutos keuhkojen tilavuudesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
Keuhkojen toiminnan indikaattori
|
Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
|
Muutos hengitysteiden vastuksen perustasosta
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
Keuhkojen toiminnan ja tulehduksen indikaattori
|
Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
|
Muutos perusviivan pakkovärähtelytekniikasta
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
Keuhkojen toiminnan ja tulehduksen indikaattori
|
Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
|
Muutos lähtötilanteen keuhkojen puhdistumaindeksistä
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
Keuhkojen toiminnan indikaattori
|
Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
|
Muutos uloshengitetyn typpioksidin perusfraktiosta
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
Keuhkojen toiminnan ja tulehduksen indikaattori
|
Päivät 0, 14, 28 ja 112
|
|
Muutos astman kontrollin lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivät 0, 28, 56 ja 112
|
Astmakontrollikyselyä (ACQ-6) käytetään astman hallinnan arvioimiseen.
ACQ-6 pisteytetään 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa hallitsematonta astmaa.
|
Päivät 0, 28, 56 ja 112
|
|
Muutos astmaan liittyvässä elämänlaadussa lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivät 0, 28, 56 ja 112
|
Asthma Quality of Life Questionnaire standardoiduilla aktiviteetteilla (AQLQ(S)) arvioi astmaan liittyvää elämänlaatua.
AQLQ(S) pisteytetään 1-7, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
|
Päivät 0, 28, 56 ja 112
|
|
Muutos perustasosta jokapäiväisessä elämässä ja koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: Päivät 0, 28, 56 ja 112
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) arvioi jokapäiväistä elämää ja koettua hyvinvointia suhteessa astmaan ja hengitystiesairauksiin.
SGRQ pisteytetään välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
Päivät 0, 28, 56 ja 112
|
|
Muutos lähtötasosta Clinician Global Impressions of Change -julkaisussa
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 112
|
Muutoksen kliiniset globaalit vaikutelmat ovat kliinisen tilan paranemisen tai heikkenemisen indikaattori kliinikon näkökulmasta.
Se on asteikko 1-7, ja pienemmät pisteet osoittavat kliinisen tilan paranemista.
|
Päivä 0 ja 112
|
|
Muutos lähtötasosta Patient Global Impressions of Change -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 112
|
Potilaiden globaalit muutoksen vaikutelmat ovat kliinisen tilan paranemisen tai heikkenemisen indikaattori potilaan näkökulmasta.
Se on asteikko 1-7, ja pienemmät pisteet osoittavat kliinisen tilan paranemista.
|
Päivä 0 ja 112
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki yksimuuttujakorrelaatiota ja lineaarista regressiota MRI-hengitysvirheprosentin ja astmakontrollin Asthma Control Questionnaire -kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Hengitysvikaprosentin ja astmakontrollin välinen suhde, mitattuna Asthma Control Questionnairella (ACQ-6), arvioidaan käyttämällä yksimuuttujakorrelaatioanalyysiä ja lineaarista regressiota.
ACQ-6 pisteytetään 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat hallitsemattomampaa astmaa.
|
Päivä 112
|
|
Tutki yksimuuttujakorrelaatiota ja lineaarista regressiota MRI-hengitysvirheiden prosenteissa ja astmaan liittyvässä elämänlaadussa mitattuna astman elämänlaatukyselyllä
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Hengityshäiriöprosentin ja astmaan liittyvän elämänlaadun välinen suhde mitattuna Asthma Quality of Life Questionnairella standardoiduilla aktiviteetteilla (AQLQ(S)) arvioidaan käyttämällä yksimuuttujakorrelaatioanalyysiä ja lineaarista regressiota.
AQLQ(S) pisteytetään 1-7, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
|
Päivä 112
|
|
Tutki yksimuuttujakorrelaatiota ja lineaarista regressiota MRI-hengitysvirheprosentin ja päivittäisen elämän ja koetun hyvinvoinnin välillä St. Georgen hengityskyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Hengitysvikaprosentin ja päivittäisen elämän ja koetun hyvinvoinnin suhdetta St. Georgen hengityskyselyllä (SGRQ) mitattuna arvioidaan käyttämällä yksimuuttujakorrelaatioanalyysiä ja lineaarista regressiota.
SGRQ pisteytetään välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
Päivä 112
|
|
Tutki yksimuuttujakorrelaatiota ja lineaarista regressiota MRI-hengitysvirheprosentissa ja pakotetun uloshengityksen tilavuudessa yhdessä sekunnissa.
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Ilmanvaihtovirheprosentin ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden välinen suhde yhdessä sekunnissa arvioidaan käyttämällä yksimuuttujakorrelaatioanalyysiä ja lineaarista regressiota.
Nämä tiedot antavat käsityksen keuhkojen toiminnan ja rakenteen välisestä suhteesta.
|
Päivä 112
|
|
Tutki yksimuuttujakorrelaatiota ja lineaarista regressiota MRI-hengitysvirheprosentin ja pakotetun vitaalikapasiteetin välillä
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Ilmanvaihtovirheprosentin ja pakotetun vitaalikapasiteetin välinen suhde arvioidaan käyttämällä yksimuuttujakorrelaatioanalyysiä ja lineaarista regressiota.
Nämä tiedot antavat käsityksen keuhkojen toiminnan ja rakenteen välisestä suhteesta.
|
Päivä 112
|
|
Tutki yksimuuttujakorrelaatiota ja lineaarista regressiota MRI-hengitysvirheiden prosenteissa ja keuhkojen tilavuudessa
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Hengitysvikaprosenttien ja keuhkojen tilavuuksien välinen suhde arvioidaan käyttämällä yksimuuttujakorrelaatioanalyysiä ja lineaarista regressiota.
Nämä tiedot antavat käsityksen keuhkojen toiminnan ja rakenteen välisestä suhteesta.
|
Päivä 112
|
|
Tutki yksimuuttujakorrelaatiota ja lineaarista regressiota MRI-hengitysvirheprosentin ja hengitysteiden vastuksen suhteen
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Ilmanvaihtovirheprosentin ja hengitysteiden vastuksen välinen suhde arvioidaan käyttämällä yksimuuttujakorrelaatioanalyysiä ja lineaarista regressiota.
Nämä tiedot antavat käsityksen keuhkojen toiminnan, rakenteen ja tulehduksen välisestä suhteesta.
|
Päivä 112
|
|
Tutustu MRI-hengitysvirheprosentin yksimuuttujakorrelaatioon ja lineaariseen regressioon ja pakkovärähtelytekniikkaan
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Ilmanvaihtovikaprosentin ja pakkovärähtelytekniikan välinen suhde arvioidaan käyttämällä yksimuuttujakorrelaatioanalyysiä ja lineaarista regressiota.
Nämä tiedot antavat käsityksen keuhkojen toiminnan, rakenteen ja tulehduksen välisestä suhteesta.
|
Päivä 112
|
|
Tutustu MRI-hengitysvirheprosentin ja keuhkojen puhdistumaindeksin yksimuuttujakorrelaatioon ja lineaariseen regressioon
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Hengitysvikaprosenttien ja keuhkojen puhdistumaindeksin välinen suhde arvioidaan käyttämällä yksimuuttujakorrelaatioanalyysiä ja lineaarista regressiota.
Nämä tiedot antavat käsityksen keuhkojen toiminnan ja rakenteen välisestä suhteesta.
|
Päivä 112
|
|
Tutki yksimuuttujakorrelaatiota ja lineaarista regressiota MRI-hengitysvirheiden prosenteissa ja eosinofilian yskösmittauksissa
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Ventilaatiovikaprosenttien ja ysköksen eosinofiilien välinen suhde arvioidaan käyttämällä yksimuuttujakorrelaatioanalyysiä ja lineaarista regressiota.
Nämä tiedot antavat käsityksen keuhkojen rakenteen ja ysköksen eosinofiilien välisestä suhteesta.
|
Päivä 112
|
|
Tutki yksimuuttujakorrelaatiota ja lineaarista regressiota MRI-hengitysvirheprosentissa ja eosinofilian veren mittauksissa
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Ventilaatiovikaprosenttien ja veren eosinofiilien välinen suhde arvioidaan käyttämällä yksimuuttujakorrelaatioanalyysiä ja lineaarista regressiota.
Nämä tiedot antavat käsityksen keuhkojen rakenteen ja veren eosinofiilien välisestä suhteesta.
|
Päivä 112
|
|
Tutki yksimuuttujakorrelaatiota ja lineaarista regressiota MRI-hengitysvirheprosentin ja uloshengitetyn typpioksidin osuuden suhteen
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Ilmanvaihtovirheprosentin ja hengitysteiden vastuksen välinen suhde arvioidaan käyttämällä yksimuuttujakorrelaatioanalyysiä ja lineaarista regressiota.
Nämä tiedot antavat käsityksen keuhkojen toiminnan, rakenteen ja tulehduksen välisestä suhteesta.
|
Päivä 112
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Hypereosinofiilinen oireyhtymä
- Eosinofilia
- Leukosyyttihäiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Astma
- Keuhkojen eosinofilia
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Benralitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROB0042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .