Xanthohumolin aineenvaihdunta ja allekirjoitus (XMaS)
perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Ryan Bradley, National University of Natural Medicine
Xanthohumol Metabolism and Signature (XMaS) terveillä aikuisilla
Pilottitutkimus suun kautta annetun ksantohumolin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi ihmisillä, ksantohumolille altistumisen biologisten tunnusmerkkien tunnistamiseksi ja suoliston mikro-organismien ksantohumolin aineenvaihdunnan roolin luonnehtimiseksi kyseisessä allekirjoituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus ksantohumolista, joka on humalan (Humulus lupulus) ainesosa.
Humalalla ja sen ainesosilla on pitkä käyttöhistoria erilaisissa olosuhteissa.
Tieto on kuitenkin rajallista koskien ihmisen altistumisen mitattavissa olevia biologisia markkereita ja suolistossa olevien mikro-organismien ksantohumoliaineenvaihdunnan roolia.
Nämä tiedot ovat välttämättömiä ksantohumolin kehittämiseksi mahdolliseksi terapeuttiseksi interventioksi sellaisissa tiloissa kuin tulehduksellinen suolistosairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Helfgott Research Institute National University of Natural Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-50 vuotiaat miehet ja naiset
- Valmis ottamaan eristettyä ksantohumolia ravintolisänä 8 viikon ajan
- halukas ottamaan verikokeen puoliksi viikoittain ja paastoamaan 10-12 tuntia ennen verenottoa
- Haluaa ja pystyy ottamaan puoliviikoittain ulostenäytteitä kotona
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Tupakoimattomat (mukaan lukien tupakka ja kannabistuotteet, poltetut tai höyrystetut)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin jokin krooninen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: diabetes (tyyppi 1 tai 2); hallitsematon verenpainetauti; sepelvaltimotauti, joka johtaa angina pectoriaan; sydän- ja verisuonisairaus, joka vaatii perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI), ohitusta tai aiempaa sydäninfarktia tai aivohalvausta; verisairaus mukaan lukien nykyinen anemia; syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) viimeisen vuoden aikana tai joka edelleen vaatii kemoterapiaa tai hormonihoitoa; krooninen munuaissairaus; maksasairaus, mukaan lukien virushepatiitti, alkoholiton rasvamaksatauti tai alkoholihepatiitti/kirroosi; mikä tahansa immuunijärjestelmää heikentävä sairaus, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus/hankittu immuunikatooireyhtymä tai elinsiirto, joka vaatii hyljintälääkkeitä; krooninen nivelrikko, joka vaatii nivelen korvaamista tai päivittäistä tulehduskipulääkkeiden käyttöä; krooninen endokriiniset sairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: Cushingin, Addisonin, Hashimoton kilpirauhastulehdus, Graven tauti jne.
- Painoindeksi (BMI) alle 20 (alipaino) tai yli 30 (lihava)
- Yli 1 mikrooluen kulutus päivässä
- NSAID-lääkkeiden käyttö useammin kuin kerran viikossa päänsärkyyn, rutiinikipuihin/kipuihin jne.
- Kaikkien reseptilääkkeiden käyttö, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (johtuen mahdollisesta häiriöstä tutkittavana oleviin mekanismeihin)
- Reseptiopioidien käyttö mistä tahansa syystä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Reseptikortikosteroidien käyttö mistä tahansa syystä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei akuuttia virus- tai bakteeri-infektiota tai äskettäistä infektiota viimeisten 14 päivän aikana tai vaatii edelleen reseptilääkitystä hoitoon
- Ei sisällä viimeisten 14 päivän aikana tapahtuneita akuutteja traumoja
- Tällä hetkellä tai äskettäin (viimeisten 14 päivän aikana) ksantohumoliflavonoideja tai muita tunnettuja kasviperäisiä "tulehduskipulääkkeitä" sisältävien ravintolisien käyttäminen, mukaan lukien: kurkumiini, kurkuma, sarviapila, humala, rosmariini, inkivääri, valkoinen paju, paholaisen kynsi, kalaöljy (annoksia) >1 g/vrk) tai kversetiini. Hakijoille annetaan mahdollisuus "pestyä pois" 14 päivän ajan ja ottaa uudelleen yhteyttä tutkimusryhmään.
- Saat tällä hetkellä suonensisäistä ravitsemushoitoa (tai viimeisten 30 päivän aikana)
- Käytät tällä hetkellä antikoagulantti- tai verihiutaleiden määrää estäviä lääkkeitä (tai ne on otettu viimeisten 30 päivän aikana)
- Käytät parhaillaan antibioottisia, antiparasiittisia tai sienilääkkeitä suun kautta tai suonensisäisesti (tai ne on otettu viimeisten 30 päivän aikana)
- Lisäravinteiden tai lääkkeiden käytön aloittaminen tai muutokset 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Harjoitusohjelman aloittaminen tai muutokset 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Ruokasuunnitelman aloittaminen tai muutokset 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Tällä hetkellä tai 30 päivän sisällä ennen seulontaa merkittävässä ruokavaliossa tai painonpudotusohjelmassa, kuten NutriSystem, Jenny Craig, Atkin's tai muut vähähiilihydraattiset ruokavalio-ohjelmat tai erittäin vähäkaloriset nestemäiset ruokavalio-ohjelmat (kuten optifast, medifast ja /tai HMR)
- Sairaalahoito (muista syistä kuin valinnaisesta lääketieteellisestä toimenpiteestä) 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Ruoansulatuskanavan leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Saat UV-hoidon (esim. ihosairauksien, kuten psoriaasin, hoito).
- Harrastaa voimakasta liikuntaa yli 6 tuntia viikossa.
- Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan neljän kuukauden aikana
- Tyypillinen yli 2 alkoholipitoisen juoman nauttiminen päivässä, yli 14 viikossa tai enemmän kuin 4 yhden päivän aikana viimeisen 28 päivän aikana
- Huumeiden/virkistysaineiden (kuten, mutta niihin rajoittumatta kokaiinin, fensyklidiinin (PCP) ja metamfetamiinin) käyttö 30 päivän sisällä seulonnasta
- Osallistuu tällä hetkellä toiseen interventiotutkimukseen tai osallistui toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä seulonnasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Xanthohumol
Osallistujat saavat 24 mg 98 % puhdasta ksantohumolia riisiproteiinivehikkelissä suun kautta kerran päivässä ensimmäisen päivittäisen aterian yhteydessä.
|
Ksantohumolilisä annetaan kapselissa.
Koeryhmän osallistujat nauttivat kapselin kerran päivässä ensimmäisen aterian yhteydessä.
Interventio kestää 8 viikkoa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo oraalinen kapseli
Osallistujat saavat vehikkeliä (riisiproteiinia) suun kautta kerran päivässä ensimmäisen päivittäisen aterian yhteydessä.
|
Plasebo (vehikkeli) annetaan kapselissa.
Lumeryhmän osallistujat nauttivat kapselin kerran päivässä ensimmäisen aterian yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Verenkierrossa olevat proinflammatoriset sytokiinipitoisuudet (kasvainnekroositekijä (TNF)-α, interleukiini (IL)-1 beeta, IL-6, IL-8, IL-10 ja IL-12p70) mitataan samanaikaisesti virtaussytometrian kanssa -pohjainen multipleksimääritys.
Toimenpiteet arvioitiin lähtötasolla, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa; viikot 2, 4, 6 ja 8 raportoitu
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Interventioon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Itse ilmoitetut haittatapahtumat luokitellaan National Cancer Instituten yleisten haittatapahtumien terminologiakriteerien mukaisesti.
Raportoitu: Uudet "FDA:n vakavat" haittatapahtumat (luokka 1); Uudet "kohtalaiset" haittatapahtumat (luokka 2).
Toimenpiteet arvioitiin lähtötasolla, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa; viikot 2, 4, 6 ja 8 raportoitu.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ksantohumolin metabolisten sivutuotteiden tasoissa: plasma ja virtsa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Ksantohumolin ja ksantohumolin metaboliitit veressä, virtsassa ja ulosteessa mitataan erittäin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla-kvadrupolilla lentoaikamassaspektrometrialla.
Metaboliitteja ovat 6-prenyylinaringeniini (6-PN), 8-prenyylinaringeniini (8-PN), dihydroksantohumoli (DXN), desmetyylidihydroksantohumoli (DDXN), isoksantohumoli (IXN) ja ksantohumoli (XN).
Toimenpiteet arvioitiin lähtötasolla, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa; virtsasta ja plasmasta raportoitu viikoilla 2, 4, 6 ja 8.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Xanthohumolin metabolisten sivutuotteiden tasojen muutos: uloste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Ksantohumolin ja ksantohumolin metaboliitit veressä, virtsassa ja ulosteessa mitataan erittäin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla-kvadrupolilla lentoaikamassaspektrometrialla.
Metaboliitteja ovat 6-prenyylinaringeniini (6-PN), 8-prenyylinaringeniini (8-PN), dihydroksantohumoli (DXN), desmetyylidihydroksantohumoli (DDXN), isoksantohumoli (IXN) ja ksantohumoli (XN).
Toimenpiteet arvioitiin lähtötasolla, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa; virtsasta ja plasmasta raportoitu viikoilla 2, 4, 6 ja 8.
Koska ulosteen metaboliitteja ei ole vielä analysoitu, tiedot julkaistaan arvioinnin yhteydessä.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Sappihapot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Sappihappopitoisuudet veressä ja ulosteessa mitataan ultrakorkean suorituskyvyn nestekromatografialla kvadrupolilla lentoaikamassaspektrometrialla ja ilmaistaan keskimääräisenä muutoksena ajan kuluessa lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Suoliston tulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Ulosteen kalprotektiini, proteiini, joka liittyy suoliston tulehdukseen ja ärtyvän suolen oireyhtymään, mitataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä ja ilmaistaan keskimääräisenä muutoksena ajan kuluessa lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Aspartaattiaminotransferaasi on entsyymi, joka mitataan usein verestä osoituksena maksatoksisuudesta.
Raportoitu keskimääräiseksi muutokseksi lähtötasosta.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Alaniiniaminotransferaasi on entsyymi, joka mitataan usein verestä maksatoksisuuden osoituksena.
Raportoitu keskimääräiseksi muutokseksi lähtötasosta.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Gamma-glutamyylitransferaasi on entsyymi, joka mitataan usein verestä maksatoksisuuden osoituksena.
Raportoitu keskimääräiseksi muutokseksi lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus on arvioitu perustuen veren kreatiniinipitoisuuteen tavallista nefrologiaa kohti.
Raportoitu keskimääräiseksi muutokseksi lähtötasosta.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Veren ureatypen ja kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Veren ureatyppi (BUN) : kreatiniini (Cr) on kahden munuaisten toimintaan liittyvän yhdisteen seerumipitoisuuksien suhde.
Raportoitu keskimääräiseksi muutokseksi lähtötasosta.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Täydelliset verenkuvan poikkeavuudet
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Verisolujen eri alatyyppien (eli punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden) luettelo sekä indeksit, mukaan lukien keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini (MCH), keskimääräinen verisolutilavuus (MCV) ja hematokriitti.
Raportoitu: % epänormaaleja (eli osallistujien lukumäärä, joiden arvo on epänormaali verrattuna ryhmän osallistujien määrään) ja % uusina poikkeavuuksina, jos epänormaaleja määriä havaittiin.
Poikkeavuus arvioidaan iän ja sukupuolen mittausstandardien mukaisesti Quest Diagnostics -kriteerien mukaisesti.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Punasolujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Punasolujen kokonaismäärän laskeminen.
Raportoitu keskimääräiseksi muutokseksi lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Valkosolujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Valkosolujen kokonaismäärän laskeminen.
Tulokset raportoidaan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta viikoilla 2, 4, 6 ja 8.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Verihiutalemäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Verihiutaleiden määrän laskeminen.
Tulokset raportoidaan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta viikoilla 2, 4, 6 ja 8.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Keskimääräinen kehon tilavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Keskimääräisen korpuskulaarisen tilavuuden (MCV) laskeminen.
Tulokset raportoidaan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta viikoilla 2, 4, 6 ja 8.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Keskimääräisen korpuskulaarisen hemoglobiinin (MCH) laskeminen.
Tulokset raportoidaan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta viikoilla 2, 4, 6 ja 8.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Hematokriitin laskeminen.
Tulokset raportoidaan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta viikoilla 2, 4, 6 ja 8.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Bradley, ND, MPH, National University of Natural Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB9718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Käytämme University of California San Diegon (UCSD) Metabolomics Workbenchiä metabolomiikan tietojoukkojen ja tulosten (mukaan lukien raakadatamatriisit, alustatiedot ja niihin liittyvät metatiedot) jakamiseen.
Aktiivisuuteen perustuvassa proteomiikan datassa käytämme PRIDEa tai UCSD:n MassIVE-tietovarastoa.
Nukleiinihapposekvenssitiedot toimitetaan National Center for Biotechnology Information (NCBI) lyhytlukuarkistoon.
Geeniekspressiotiedot toimitetaan Gene Expression Omnibus -palveluun NCBI:ssa. Mikrobiomin metatiedot tallennetaan genotyyppien ja fenotyyppien tietokantaan.
Metagenominen nukleiinihapposekvenssitiedot tallennetaan lisäksi Metagenomic Rapid Annotations -sovellukseen käyttäen Subsystems Technology (MG-RAST) -tekniikkaa Argonnen kansallisessa laboratoriossa yhdessä niihin liittyvien metatietojen kanssa.
Mikrobiomin yhteenvetotiedostot (esim. luettelointitaulukot: näytteiden metatiedot, taksonien tai proteiiniperheiden määrä näytteissä) ovat julkisesti saatavilla githubin kautta.
IPD-jaon aikakehys
Jaamme tietomme viimeistään, kun hyväksymme ensimmäisen julkaisun vastaavista tietokokonaisuuksista.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki mainitut arkistot ovat vapaasti tutkimusyhteisön käytettävissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .