Arnoldin hermon kryoneurolyysi ja seuranta traktografialla: Toteutettavuustutkimus (CRYOARNOLD)
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan päänsärky on yksi yleisimmistä hermoston häiriöistä. Terapeuttinen strategia on vakiintunut tietyille päänsäryn alaryhmille. Toisaalta, kun päänsärky muuttuu tulenkestäväksi, joistakin hermoista voi tulla kohdistettujen hoitojen kohde. Tämä koskee Arnold-hermoa, jota kutsutaan myös suureksi niskakyhmyhermoksi ja joka on osallisena tiettyjen sairauksien sekä fysiopatologisesti että terapeuttisesti. Arnold-hermoinfiltraatiolla on suhteellisen lyhyt tehon kesto (keskimäärin noin 1 kuukausi), jotkut ryhmät ovat ilmoittaneet kiinnostuksestaan saada aikaan Arnold-hermon tuhoaminen radiotaajuudella, jolloin tehokkuus on pidennetty useisiin kuukausiin. Kryoneurolyysin käyttö on ollut tiedossa pitkään ja sen tehokkuudesta kallon ja kasvojen kivun hoidossa on jo raportoitu. Näin ollen on mahdollista saada kryoanalgesianeulan päähän erittäin alhaiset lämpötilat noin -40 °C:ssa, mikä johtaa jääkuution muodostumiseen ja tarvittaessa rakenteiden (mm. hermojen) jäätymiseen. neulan koskettimet. Tämä saa aikaan mikrokiteiden muodostumisen, mikä johtaa peruuttamattomiin verisuonihermovaurioihin, mikä johtaa endoneuraaliseen turvotukseen. Pitkällä aikavälillä se näyttää Wallerian degeneraatiolta ilman tämän endoneurumin tuhoutumista. Tämä liittyy Schwann-solun rakenteen tuhoutumattomuuteen. Hermojen uusiutuminen on mahdollista.
Diffuusio-MRI-tutkimus mahdollistaa hermojen traktografisen rekonstruoinnin. Tämä on ainoa kuvantamistekniikka, joka keskittyy hermojen säikeiseen rakenteeseen, mikä mahdollistaa hermojen havaitsemisen koko sen reitillä. Se on morfologinen kuvantamistekniikka, mutta se mahdollistaa myös hermon kvantitatiivisen analyysin tiettyjen parametrien kautta.
Tutkijat olettavat, että Arnold-hermon kryoneurolyysi johtaa hermon visualisoinnin katoamiseen MRI-traktografian avulla. Kryoneurolyysin vaikutusta Arnoldin hermoihin, kuten muihin ääreishermoihin diffuusio-MRI:n kautta, ei ole koskaan kuvattu. Kryoneurolyysin saaneiden magneettikuvauspotilaiden seuranta mahdollistaisi näiden hermojen käyttäytymisen tutkimisen kryoneurolyysin jälkeen ja traktografian puolen korreloimisen kliinisen tiedon kanssa. Kivulias uusiutuminen voidaan sitten korreloida hermojen visualisointiin MRI:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta täyttänyt
- Potilas, jolla on kefalalgiaoireyhtymä > 3 kuukautta,
- Potilas, jolla on merkkejä ensimmäisestä kryoneurolyysistä
- Kefalalgisen oireyhtymän yksipuolinen luonne
- Vaiheen II suun hoidon epäonnistuminen
- Positiivinen vaste (> 50 % teho EVA:n kipuun) Arnoldin hermon infiltraatioon
- Koehenkilö on allekirjoittanut kirjallisen osallistumisluvan
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulaatiohäiriö
- Infektio käynnissä
- Potilas antikoagulantin alla
Vasta-aiheet magneettikuvauksen suorittamiselle:
- Kaikki henkilöt, joille on istutettu vaskulaarinen stentti alle 6 viikkoa ennen tutkimusta.
- Kaikki kohteet, joille on istutettu biolääketieteellistä materiaalia, jota pidetään "vaarallisena" tai "vaarallisena" luettelossa: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
- Mikä tahansa hankintamenettely, joka ei täytä "ehdollisen" käytön edellytyksiä henkilölle, jolla on implantoitua biolääketieteellistä materiaalia, jota pidetään "ehdollisena" luettelossa: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
- Jokainen henkilö, joka kantaa silmänsisäistä tai kallonsisäistä ferromagneettista vieraskappaletta hermorakenteiden lähellä.
- Jokainen koehenkilö, jolla on biolääketieteellistä materiaalia, kuten sydän-, hermosolu- tai sensoristimulaattori (sisäkorvaistute) tai kammioiden ohitusventtiili ilman lääketieteellistä ja ensihoitajan valvontaa, joka on koulutettu suorittamaan MRI näille kohteille.
- Yhteistyöhön osallistumaton aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neuralgiapotilaat
MRI-kokeilu
|
Neuralgiset potilaat, joille on osoitettu kryoneurolyysi, läpäisevät magneettikuvauksen ennen kryoneurolyysiä ja sen jälkeen hermon läsnäolon tarkistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arnoldin hermon kryoneurolyysin morfologinen vaikutus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Arnoldin hermon visualisointi merkkiainekryoneurolyysin jälkeen MRI:llä
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arnoldin hermon kryoneurolyysin analgeettinen teho: kivun mittaus numeerisella kipuasteikolla välillä 0 (ei kipua) 10:een (sietämätön)
Aikaikkuna: päivä 7, kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kivun mittaus numeerisella kipuasteikolla välillä 0 (ei kipua) 10:een (sietämätön)
|
päivä 7, kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kipuun liittyvän vamman toiminnallinen vaikutus kryoneurolyysin jälkeen kipuvammaisuusindeksiasteikolla
Aikaikkuna: päivä 7, kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pisteet kipuvammaisuusindeksin asteikolla.
Tämä asteikko mittaa kivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
On 7 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 10:een (maksimi vamma)
|
päivä 7, kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC16.242
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .