Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa seurattiin A- ja B-hemofiliaa sairastavia ihmisiä, joilla on tai ei ole estäjiä, tavanomaisessa hoidossa (Explorer™6) (explorer™6)

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Tuleva, monikansallinen, ei-interventiotutkimus hemofilia A- ja B-potilailla, joilla on tai ei ole estäjiä, joita hoidetaan rutiininomaisen kliinisen hoitokäytännön mukaisesti (Explorer™6)

Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja verenvuodoista ja elämänlaatua koskevista tiedoista ihmisillä, joilla on vaikea synnynnäinen (synnynnäinen sairaus) hemofilia A ja B, joko inhibiittoreiden kanssa tai ilman. Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella verenvuotojen määrää tavanomaisen hemofilian hoidossa. Osallistujia pyydetään pitämään sähköistä päiväkirjaa vuotojen määrän ja vuotojen hoidon seuraamiseksi. Osallistujia pyydetään käyttämään aktiivisuusmittaria ranteessa, jotta he voivat tallentaa aktiivisuustasonsa joka päivä jopa 12 viikon ajan. Osallistuessaan tähän tutkimukseen osallistujat saavat jatkossakin tavanomaista hoitoa lääkärin heille antaman mukaisesti. Kaikki opintokäynnit klinikalla tehdään samalla tavalla kuin osallistujat ovat tottuneet. Osallistujien klinikalla käyntien välisenä aikana klinikan tutkimushenkilökunta voi soittaa tai lähettää sähköpostia osallistujalle. Tutkimus kestää noin 2½ vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

231

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Algeria
      • Algiers, Algeria, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine, Algeria, 25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bosnia ja Hertsegovina
      • Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Parktown, Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4013
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Limpopo
      • Polokwane, Limpopo, Etelä-Afrikka, 0699
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • New Dehli, New Delhi, Intia, 110029
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkatta, West Bengal, Intia, 70014
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Tel-Hashomer, Israel, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Castelfranco Veneto, Italia, 31033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Firenze, Italia, 50134
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Udine, Italia, 33100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Verona, Italia, 37126
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Itävalta
      • Amstetten, Itävalta, A 3300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japani
      • Aichi, Japani, 466-8560
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japani, 654-0047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japani, 890-8760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japani, 216-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Japani, 514-8507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japani, 634-8522
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Japani, 941-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japani, 546-0006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japani, 330-8777
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japani, 350-0495
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japani, 420-8660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japani, 167-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japani, 157-8535
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daejeon, Korean tasavalta, 361-711
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daejeon, Korean tasavalta, 302-799
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeju-do, Korean tasavalta, 63241
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 05278
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, GR-11527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, GR 54642
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Liettua
      • Vilnius, Liettua, 08406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malesia
      • Selangor Darul Ehsan, Malesia, 68000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Meksiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0027
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puola
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 02-776
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bron Cedex, Ranska, 69677
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caen, Ranska, 14033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lille, Ranska, 59037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Ranska, 44093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi, 205 02
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Solna, Ruotsi, 171 64
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Homburg, Saksa, 66421
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belgrade, Serbia, 11070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 851 07
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Turkki, 01010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bornova-IZMIR, Turkki, 35100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capa-ISTANBUL, Turkki, 35100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edirne, Turkki, 22030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Samsun, Turkki
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 01135
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lviv, Ukraina, 79044
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H-1134
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119049
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125167
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 191186
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 13419
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3HR
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-9830
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hemofilia A tai B ja joilla on tai ei ole inhibiittoreita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. Opintoihin liittyvät toiminnot ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana tutkimusta, mukaan lukien toimet, joilla määritetään kelpoisuus tutkimukseen.
  2. Mies, vähintään 12-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.

  3. Potilaat, joilla on synnynnäinen hemofilia ja estäjät, joita on hoidettu FEIBA®-profylaksilla: vähintään 2 hoidettua verenvuotojaksoa 24 viikon sisällä ennen seulontaa (käynti 1).

    (Vain Turkkiin: Potilaat, joilla on synnynnäinen hemofilia, joita on hoidettu estäjillä, joita on hoidettu ohittavilla aineilla, estohoidolla: vähintään 2 hoidettua verenvuotojaksoa 24 viikon sisällä ennen seulontaa (käynti 1)).

  4. Vaikea (FVIII-aktiivisuus alle 1 %) synnynnäinen hemofilia A tai vaikea/keskivaikea (FIX-aktiivisuus vähintään 2 %) synnynnäinen hemofilia B tai synnynnäinen hemofilia A tai B minkä tahansa vaikeusasteen mukaan, jossa on olemassa tai anamneesissa on estäjä (sama tai yli 0,6 Bethesda-yksikköä (BU) lääketieteellisten tietojen perusteella
  5. CHwI-potilaat, joita hoidetaan tarvittaessa: vähintään 6 hoidettua (ohitusaineella) verenvuotojaksoa 24 viikon sisällä (tai vähintään 12 52 viikon aikana) ennen seulontaa (käynti 1) ja potilaat, joilla on vaikea synnynnäinen HA/HB tarvittaessa: vähintään 5 hoidettua (tekijävalmisteella) verenvuotojaksoa 24 viikon sisällä (tai vähintään 10 52 viikon aikana) ennen seulontaa (käynti 1).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu tai epäilty yliherkkyys monoklonaalisille vasta-aineille.
  2. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään allekirjoitettuna tietoon perustuvana suostumuksena.
  3. Kaikki häiriöt, paitsi synnynnäiseen hemofiliaan liittyvät sairaudet, jotka lääkärin näkemyksen mukaan voivat vaarantaa potilaan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen.
  4. Aiempi hoito konsitsumabilla. Aikaisempi hoito määritellään kahdeksi tai useammaksi annetuksi annokseksi.
  5. Suunnitellut FVIII/FIX-immunitoleranssiinduktio (ITI) -ohjelmat tutkimuksen aikana.
  6. Nykyinen tai suunniteltu hoito emitsitsumabilla.
  7. Mikä tahansa tunnettu synnynnäinen tai hankittu hyytymishäiriö, joka ei ole synnynnäinen hemofilia.
  8. Aiemmin tromboembolinen sairaus, tromboembolisen taudin nykyiset kliiniset oireet tai hoito tai korkea tromboembolisen sairauden riski tutkijan arvioiden mukaan.
  9. Pahanlaatuinen kasvain tai sen historia 5 vuoden aikana ennen seulontapäivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemofiliapotilaat
Potilaat, joilla on hemofilia A tai B ja joilla on tai ei ole inhibiittoreita
Muut: Hoitoa ei annettu
Osallistujia hoidetaan heidän tavanomaisella määrätyllä hoidolla, joko säännöllisesti ennaltaehkäisynä (profylaksia) tai tarvittaessa (tilauksesta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidettujen verenvuotojaksojen määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (viikko 0) ja enintään 115 viikkoon asti
Käsiteltyjen verenvuotojaksojen lukumäärä
Ilmoittautumisesta (viikko 0) ja enintään 115 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien verenvuotojaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (viikko 0) ja enintään 115 viikkoon asti
Verenvuotojaksojen lukumäärä
Ilmoittautumisesta (viikko 0) ja enintään 115 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN7415-4322
  • U1111-1182-3359 (MUUTA: World Health Organization (WHO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa