Ensihoitajan telelääketieteellisen tuen pilottisimulaatio RCT
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Boston Medical Center
Pilotti satunnaistettu ohjauskoe etälääketieteellisestä tuesta ensihoitajalle simuloiduissa sairaalaa edeltävissä lasten hätätilanteissa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan telelääketieteen kautta tapahtuvan videoviestinnän vaikutusta ensiapuryhmien lapsille tarjoaman ensihoidon laatuun etälääkärin tukemana simuloidussa sairaalan ulkopuolella.
Puolet ensihoitajaryhmistä käyttää videotelelääketieteen alustaa viestintään lääkärin kanssa, kun taas toinen puoli käyttää vain äänialustaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa nykyiseen sairaalaa edeltävään (sairaalan ulkopuoliseen) ensiapuun lapsille, joilla on hengenvaarallisia sairauksia yhteisössä, kuuluu lääkäreiden etäohjaus ensihoitajalle, joka tarjoaa hengenpelastushoitoja lasta kuljetettaessa sairaalaan. . Useimmat sairaalaa edeltävät ensiapupalvelut (EMS) käyttävät radiojärjestelmiä ensihoitajan ja lääkäreiden väliseen ääniviestintään. Tämä viestintästrategia on luonnostaan rajoitettu, koska etälääkäri ei voi visualisoida potilasta tarkkaa arviointia ja hoidon ohjaamista varten.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako kaksisuuntaisen audiovisuaalisen yhteyden käyttö lasten hätälääketieteen asiantuntijan kanssa (interventio = "telelääketieteellinen tuki") ensihoitajan antaman hoidon laatua vauvasimulaattorinukkeille, joilla on hengenvaarallisia sairauksia. . Ensihoitajat, jotka saavat lasten asiantuntijan reaaliaikaista telelääketieteellistä tukea, voivat tarjota parempaa hoitoa vähentyneen kognitiivisen taakan, kriittisten toimintojen tarkistuksen, protokollan tarkistamisen ja virheiden korjaamisen ansiosta.
Koska todelliset lasten hengenvaaralliset sairaudet ovat harvinaisia, suuren panoksen tapahtumia ja niihin liittyy haavoittuva väestö (lapset), tämä satunnaistettu pilottitutkimus tarjoaa varhaista tietoa tämän toimenpiteen tehokkuudesta simuloiduissa lasten lääketieteellisissä hätätilanteissa. Ensisijainen tulos on "ensihoitajan elvytysteho", jota mitataan riippumattomien arvioijien havaittavissa olevien kriittisten toimien tarkistuslistalla reaaliaikaisen havainnoinnin ja videokatselun aikana. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä pilottitietoja tämän toimenpiteen kliinisen vaikutuksen arvioimiseksi ja otoskoon, joka tarvitaan tulevaa lopullista tutkimusta varten lapsilla, haavoittuvalla väestöllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sertifioidut ensihoitajat kolmesta EMS-järjestelmästä Bostonin pääkaupunkiseudulla (Boston EMS, South Shore EMS ja Lahey Medical Center EMS)
- Hoitavia lääkäreitä ja kliinisiä tutkijoita, joilla on asiantuntemusta lasten hätälääketieteestä ja lasten elvytystyksestä kahdesta lasten lähetekeskuksesta (Boston Medical Center ja Boston Children's Hospital)
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalaa edeltävät palveluntarjoajat, joilla ei ole ensihoitajatason todistusta (esim. vain BLS-sertifiointi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Telelääketiede
Telelääketieteen osastolla on kaksisuuntainen audiovisuaalinen yhteys lastenlääkärin kanssa.
|
Mobiili, HIPAA-yhteensopiva, videoneuvottelualusta, Zoom Pro, käytetään tablettitietokoneissa edullisena etälääketieteen alustana interventioryhmälle.
Tämä alusta käyttää Wi-Fi- tai matkapuhelindatayhteyttä videoiden suoratoistoon.
Tutkijat käyttävät tämän alustan puhelinliikennettä ohjausskenaarioissa matkimaan nykyistä pelkän äänen kuulemisen standardia.
Verkkopohjainen ohjelmistoalusta (WireCast®) tallentaa videotallenteita suojatun langattoman verkon kautta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ohjausryhmä saa lastenlääkärin neuvontaa puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensihoitajaryhmän suorituskykypisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ensihoitajaryhmän suorituspisteet muodostetaan 64 kohdan tarkistuslistasta havaittavista lasten arvioinnin ja elvyttämisen toimista, jotka pisteytetään kaksijakoisesti (havaittu/ei havaittu).
Yhdistelmäsuorituskykypisteet lasketaan jaettuna havaittujen toimintojen määrällä tapauskohtaisten odotettujen toimintojen kokonaismäärällä ja raportoidaan prosenttiosuutena suoritetuista havaittuista toimista.
Tämä tarkistuslista on validoitu simulaatioon perustuvaa ensihoitajan suorituskyvyn arviointia varten käyttämällä kolmea simuloitua lasten sairaalaa edeltävää hätätapausta.
Ensihoitajatiimin suorituksen arvioi 1 live- ja 2 videoarvioija.
Kunkin joukkueen lopulliset suorituspisteet ilmoitetaan kaikkien kolmen arvioijan keskimääräisenä pistemääränä.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NASA Tehtäväkuormaindeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä on laajasti validoitu mittari yksilöiden koettuun työmäärään.
Se on moniulotteinen asteikko, jossa yksilöt arvioivat työmäärän tehtävän suorittamisen aikana tai sen jälkeen.
Se sisältää 7 aluetta (henkinen tarve, fyysinen vaatimus, ajallinen vaatimus, suorituskyky, ponnistus, turhautuminen ja ahdistus), joita arvioidaan 20-pisteen Likert-asteikolla.
Tutkimukseen osallistujat täyttävät tämän kyselyn välittömästi simulaatiomoduulien suorittamisen jälkeen.
|
9 kuukautta
|
|
Telelääketieteen alustan käytettävyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä 14 kohdan kyselylomake on validoitu mittari etäterveysalustojen käytettävyydestä (hyödyllisyys, helppokäyttöisyys, tehokkuus, luotettavuus ja tyytyväisyys).
Tutkijat muokkasivat tätä kyselylomaketta erityisesti sairaalaa edeltävän etälääketieteen alustan käytettävyyden osalta.
Tutkimukseen osallistujat täyttävät tämän kyselyn välittömästi simulaatiomoduulien suorittamisen jälkeen.
|
9 kuukautta
|
|
Virhe lääkkeen valinnassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä on mikä tahansa väärän tyyppinen lääkitys, jota tiimi käyttää jokaisen simulaatioelvytyksen aikana.
Tämä sisältää odottamattomat lääkitysvalinnat, joita tutkimuksen arvioijat eivät pitäneet konsensusmielipiteen perusteella indikoituina tai mahdollisesti haitallisina.
Nämä tiedot kerätään ensihoitajan suoritusten tarkistuslistaan.
|
9 kuukautta
|
|
Virhe painoon perustuvassa lääkeannostuksessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä sisältää kaikki virheet lasten painoon perustuvassa annoslaskelmassa, mukaan lukien virheet kunkin simuloidun tapauksen aikana annetun lääkkeen määrässä.
Nämä tiedot kerätään ensihoitajan suoritusten tarkistuslistaan.
|
9 kuukautta
|
|
Laitteen kokovirhe
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä sisältää laitteiden kokoon liittyvät virheet jokaisen simuloidun elvytystoimenpiteen aikana.
Nämä tiedot kerätään ensihoitajan suoritusten tarkistuslistaan.
|
9 kuukautta
|
|
Virheet laitteiden käytössä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä sisältää virheet laitteen käytössä (esim.
endotrakeaaliputken sisäänviennin syvyys, pussi-venttiili-naamari-hengityksen nopeus, luustonsisäisen neulan asettamisen sijainti) jokaisen simuloidun elvytystoimenpiteen aikana.
Nämä tiedot kerätään ensihoitajan suoritusten tarkistuslistaan.
|
9 kuukautta
|
|
EMS-protokollavirhe
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä määritellään mahdolliseksi virheeksi offline- ja online-EMS-hoitoprotokollassa, joka havaitaan jokaisen simuloidun elvytystoimenpiteen aikana.
Nämä tiedot kerätään ensihoitajan suoritusten tarkistuslistaan.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tehnaz Boyle, MD PhD, Boston Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parmanto B, Lewis AN Jr, Graham KM, Bertolet MH. Development of the Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Int J Telerehabil. 2016 Jul 1;8(1):3-10. doi: 10.5195/ijt.2016.6196. eCollection 2016 Spring.
- Lammers RL, Byrwa MJ, Fales WD, Hale RA. Simulation-based assessment of paramedic pediatric resuscitation skills. Prehosp Emerg Care. 2009 Jul-Sep;13(3):345-56. doi: 10.1080/10903120802706161.
- Butler L, Whitfill T, Wong AH, Gawel M, Crispino L, Auerbach M. The Impact of Telemedicine on Teamwork and Workload in Pediatric Resuscitation: A Simulation-Based, Randomized Controlled Study. Telemed J E Health. 2019 Mar;25(3):205-212. doi: 10.1089/tmj.2018.0017. Epub 2018 Jun 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Yliherkkyys, välitön
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Keuhkoputken sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Kohtaukset
- Astma
- Hengityksen vajaatoiminta
- Sydänpysähdys
- Status Epilepticus
- Astmaattinen tila
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-37817
- K23HL145126-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .