Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное моделирование телемедицинской поддержки парамедиков

26 июля 2022 г. обновлено: Boston Medical Center

Пилотное рандомизированное контрольное испытание телемедицинской поддержки для парамедиков при моделировании догоспитальной педиатрической неотложной помощи

В этом исследовании оценивается влияние видеосвязи с помощью телемедицины на качество неотложной помощи, оказываемой детям бригадами парамедиков при поддержке удаленного врача в имитируемых внебольничных условиях. Половина фельдшерских бригад будет использовать видеотелемедицинскую платформу для связи с врачом, а другая половина будет использовать только аудиоплатформу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Соединенных Штатах текущий стандарт догоспитальной (внебольничной) неотложной помощи детям с опасными для жизни заболеваниями в сообществе включает дистанционное медицинское направление врача для парамедиков, обеспечивающих спасательную терапию во время транспортировки ребенка в больницу. . Большинство догоспитальных служб неотложной медицинской помощи (EMS) используют радиосистемы для аудиосвязи между парамедиками и врачами. Эта коммуникационная стратегия по своей сути ограничена, поскольку удаленный врач не может визуализировать пациента для точной оценки и назначения лечения.

Цель этого экспериментального исследования - оценить, улучшит ли использование двусторонней аудиовизуальной связи с педиатрическим экспертом по неотложной медицинской помощи (вмешательство = «телемедицинская поддержка») качество помощи, оказываемой парамедиками манекенам-симуляторам младенцев с опасными для жизни заболеваниями. . Парамедики, получающие телемедицинскую поддержку в режиме реального времени от педиатрического эксперта, могут оказывать более качественную помощь благодаря снижению когнитивной нагрузки, проверке критических действий, проверке протокола и исправлению ошибок.

Поскольку реальные заболевания, угрожающие жизни детей, являются редкими, событиями с высокими ставками и затрагивают уязвимую группу населения (детей), это пилотное рандомизированное контрольное исследование предоставит ранние данные об эффективности этого вмешательства в смоделированных случаях неотложной медицинской помощи в педиатрии. Первичным результатом является «эффективность парамедицинской реанимации», измеряемая независимыми рецензентами контрольным списком наблюдаемых критических действий во время живого наблюдения и видеопросмотра. Результаты этого исследования предоставят важные пилотные данные для оценки клинического эффекта этого вмешательства и размера выборки, необходимой для будущего окончательного испытания с детьми, уязвимой группой населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сертифицированные парамедики из трех систем скорой помощи в столичном районе Бостона (скорая помощь Бостона, скорой помощи Южного берега и скорой помощи Медицинского центра Лахи)
  • Лечащие врачи и клинические сотрудники с опытом работы в педиатрической неотложной медицинской помощи и педиатрической реанимации из 2 педиатрических специализированных центров (Бостонский медицинский центр и Бостонская детская больница)

Критерий исключения:

-Догоспитальные поставщики без сертификации на уровне фельдшера (например, только сертификация BLS)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телемедицина
Телемедицинская рука будет иметь двустороннюю аудиовизуальную связь с педиатром.
Другой: Телемедицина
Мобильная платформа видеоконференций Zoom Pro, соответствующая требованиям HIPAA, будет использоваться на планшетных компьютерах в качестве недорогой телемедицинской платформы для группы вмешательства. Эта платформа использует Wi-Fi или сотовую связь для передачи данных для потоковой передачи видео. Следователи будут использовать телефонную связь на этой платформе для контрольных сценариев, чтобы имитировать текущий стандарт для аудиоконсультаций. Программная веб-платформа (WireCast®) будет захватывать видеозаписи по защищенной беспроводной сети.
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа получит консультацию врача педиатрического медицинского контроля по телефону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эффективности команды фельдшеров
Временное ограничение: 9 месяцев
Оценка эффективности бригады парамедиков формируется на основе контрольного списка из 64 пунктов наблюдаемых действий для педиатрической оценки и реанимации, которые оцениваются дихотомически (наблюдается/не наблюдается). Составной показатель производительности рассчитывается как количество наблюдаемых действий, деленное на общее количество ожидаемых действий в каждом случае, и сообщается в процентах от выполненных наблюдаемых действий. Этот контрольный список утвержден для основанной на моделировании оценки работы фельдшера с использованием трех смоделированных случаев неотложной педиатрической догоспитальной помощи. Работа бригады фельдшеров будет оцениваться 1 оценщиком в прямом эфире и 2 оценщиками видео. Окончательная оценка производительности для каждой команды будет представлена ​​как средняя оценка для всех трех оценщиков.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс нагрузки НАСА
Временное ограничение: 9 месяцев
Это широко проверенный показатель воспринимаемой рабочей нагрузки людей. Это многомерная шкала, по которой люди оценивают рабочую нагрузку во время или после выполнения задачи. Он содержит 7 областей (умственная потребность, физическая потребность, временная потребность, производительность, усилие, разочарование и тревога), которые оцениваются по 20-балльной шкале Лайкерта. Участники исследования заполнят этот вопросник сразу же после прохождения модулей моделирования.
9 месяцев
Удобство использования телемедицинской платформы
Временное ограничение: 9 месяцев
Этот опросник из 14 пунктов представляет собой проверенную меру удобства использования платформ телемедицины (полезность, простота использования, эффективность, надежность и удовлетворенность). Исследователи модифицировали этот вопросник, чтобы конкретно рассмотреть удобство использования догоспитальной телемедицинской платформы. Участники исследования заполнят этот вопросник сразу же после прохождения модулей моделирования.
9 месяцев
Ошибка в выборе лекарства.
Временное ограничение: 9 месяцев
Это будет любой неправильный тип лекарства, используемый командой во время каждой имитации реанимации. Это включает в себя непредвиденный выбор лекарств, которые, по мнению оценщиков исследования, не были показаны или потенциально вредны, по общему мнению. Эти данные собираются в контрольном списке работы фельдшера.
9 месяцев
Ошибка в дозировке лекарств по весу
Временное ограничение: 9 месяцев
Это будет включать любые ошибки в расчете дозы на основе массы тела ребенка, в том числе ошибки в объеме лекарства, вводимого во время каждого смоделированного случая. Эти данные собираются в контрольном списке работы фельдшера.
9 месяцев
Ошибка размера оборудования
Временное ограничение: 9 месяцев
Это включает в себя ошибки в размере оборудования во время каждой моделируемой реанимации. Эти данные собираются в контрольном списке работы фельдшера.
9 месяцев
Ошибки использования оборудования
Временное ограничение: 9 месяцев
Это включает в себя ошибки в использовании оборудования (например, глубина введения эндотрахеальной трубки, частота клапанно-масочной вентиляции, место введения внутрикостной иглы) во время каждой моделируемой реанимации. Эти данные собираются в контрольном списке работы фельдшера.
9 месяцев
Ошибка протокола EMS
Временное ограничение: 9 месяцев
Это будет определено как любая ошибка в офлайн- и онлайн-протоколах лечения EMS, наблюдаемая во время каждой моделируемой реанимации. Эти данные собираются в контрольном списке работы фельдшера.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Boston Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tehnaz Boyle, MD PhD, Boston Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-37817
  • K23HL145126-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться