Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategioita kivun lievittämiseksi ja elämästä nauttimiseksi (STRIPE)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mark Sullivan, University of Washington

Satunnaistettu puhelinkipujen itsehoidon kokeilu opioidien vähentämisen edistämiseksi

Strategies to Improve Pain and Enjoy Life (Strategies to Improve Pain and Enjoy Life) -tutkimuksessa monikomponenttisen toimenpiteen tehokkuutta testataan tavanomaiseen hoitoon verrattuna opioidiannoksen ja kivun tuloksista potilailla, jotka saivat suuria annoksia (≥ 40 mg morfiiniekvivalenttiannos) pitkään. termin opioidihoito satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tässä interventiossa on neljä osaa: a) puhelimitse toimitettu näyttöön perustuva kivun itsehallintakoulutus, b) web-pohjainen video onnistuneesti kapennetuista potilaista motivoivan haastattelun jälkipuitteilla, c) vapaaehtoinen, omaan tahtiin perustuva opioidikartoitus ja d) Opioidien ja ei-opioidien määräämisohjeita potilaan perusterveydenhuollon tarjoajalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

National Institute on Drug Abuse -rahoitteisessa R34-pilottitutkimuksessa, joka koski kivun itsehallintakoulutusta reseptiopioidien kapenevalle tuelle, osoitettiin, että 22 viikon opioidihoidon tuki vähentää opioidiannostusta tehokkaammin kuin tavallinen hoito (43 % vs 19 % annos). vähentyminen lähtötasosta) ilman kivun voimakkuuden lisääntymistä ja merkittävästi vähentynyttä aktiivisuutta. Tämä interventio mukautetaan ja testataan nyt suuressa integroidussa perusterveydenhuoltojärjestelmässä. Vastatakseen potilaiden pelkoon opioidien vähentämisestä, jotka rajoittivat rekrytointia tähän pilottitutkimukseen, koehenkilöt satunnaistetaan kivun itsehallintakoulutukseen, ja sitten heille tarjotaan mahdollisuus omatoimiseen opioidien vähentämiseen. Erityisesti tämän toimenpiteen tehokkuutta testataan tavanomaiseen hoitoon verrattuna opioidiannosten ja kivun tulosten suhteen potilailla, jotka saavat kohtalaisen suuren annoksen (≥ 40 mg morfiiniekvivalenttiannos) pitkäaikaista opioidihoitoa (LtOT) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tässä interventiossa on neljä osaa: a) puhelimitse toimitettu näyttöön perustuva kivun itsehallintakoulutus, b) web-pohjainen video onnistuneesti kapennetuista potilaista motivoivan haastattelun jälkipuitteilla, c) vapaaehtoinen, omaan tahtiin perustuva opioidikartoitus ja d) Opioidien ja ei-opioidien määräämisohjeita potilaan perusterveydenhuollon tarjoajalle. Erityistavoite 1: Mukauta aiemmin kehitetty opioidihoidon tukiinterventio puhelimitse annettavaksi kivun itsehallintakoulutukseksi, joka tarjoaa mahdollisuuden tuettuun opioidien vähentämiseen. Tämän toimittaa useilla perusterveydenhuollon klinikoilla kipupsykologin kouluttama ja valvoma sairaanhoitaja, joka sisältää opastusta opioidi- ja ei-opioidilääkkeiden määräämisessä. Erityistavoite 2: Testaa satunnaistetussa tutkimuksessa tämän toimenpiteen vaikutuksia: a) opioidituloksiin: päivittäinen opioidiannos (ensisijainen tulos), annoksen prosentuaalinen vähennys lähtötasosta, opioidien ongelmakäyttö (kyselylomakkeen ja sähköisten terveyskertomusten tekstiindikaattorit) ja potilaiden ilmoittamat opioidivaikeudet; ja b) kipuun liittyvät seuraukset: PEG (itseraportti kivun intensiteetistä, elämästä nauttimisen häiriöstä, yleisen aktiivisuuden häiriöstä; ensisijainen tulos), kivun omatehokkuus sekä ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet. Opioidien käyttöä koskevat hypoteesit: STRIPE-hoitoon satunnaistettujen kroonisen ei-syöpäkivun (CNCP) vuoksi LtOT-potilailla on pienempi opioidiannos, suurempi opioidiannoksen prosentuaalinen lasku, pienempi ongelmallinen osuus verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon. opioidien käyttö, vähäisempi opioidinhimo ja potilaiden ilmoittamat opioideihin liittyvät vaikeudet 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Kivun tuloksiin liittyvät hypoteesit: Potilailla, jotka saavat LtOT-hoitoa CNCP:n vuoksi, satunnaistettu STRIPE-hoitoon verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon, on alhaisemmat PEG-pisteet, korkeampi kivun omatehokkuus, korkeampi globaali vaikutelma muutoksesta ja alhaisempi ahdistuneisuus ja masennusoireet 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään, voiko kivun itsehallintakoulutus edistää reseptimääräisten opioidien pienenemistä kohtalaisesti suurempia annoksia saaneilla pitkäkestoisilla opioidihoitopotilailla ilman, että kivun taso tai aktiivisuus ja nautinto lisääntyvät. Jos tämä tutkimus onnistuu, lääkettä määräävät lääkärit ja potilaat saattavat pystyä jatkamaan tuettua opioidihoitoa ilman pelkoa kivun lisääntymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
        • Kaiser Permanente Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-80 vuotta
  • hoidon saaminen Kaiser Washingtonin perusterveydenhuollon klinikalla;
  • Krooninen ei-syöpäkipu, joka määritellään potilaan ilmoittamaksi kivuksi yli puolet päivistä viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • saa tällä hetkellä korkeamman annoksen pitkäaikaista opioidihoitoa, joka määritellään yli 90 päivän annokseksi viimeisten 180 päivän aikana ja keskimääräinen päiväannos 40 mg MED tai enemmän viimeisten 90 päivän aikana, kuten ensin tunnistettiin Kaiserin apteekin jakelutiedoista ja myöhemmin validoitu potilaan omalla ilmoituksella kokeen seulonnan aikana
  • suostuvat osallistumaan siihen tutkimusryhmään, johon heidät on satunnaisesti määrätty
  • osaa lukea, puhua ja kirjoittaa englantia, joka riittää tulosmittauksiin
  • Ilmoittautuminen Kaiseriin vähintään 6 kuukautta ennen, eikä aio lopettaa ilmoittautumista seuraavan vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • saavat hoitoa syöpää varten
  • Ilmoittautuminen palliatiiviseen tai saattohoitoon
  • parenteraalisten, transdermaalisten tai transmukosaalisten opioidien käyttö viimeisen vuoden aikana
  • asuminen vanhainkodissa tai tukiasunnossa
  • käyttämällä mitä tahansa implantoitua laitetta kivunhallintaan
  • psykoottisia oireita, psykiatrista sairaalahoitoa tai itsemurhayrityksiä viimeisen vuoden aikana
  • nykyiset itsemurha-ajatukset suunnitelmalla tai tarkoituksella
  • dementiadiagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa
  • Potilaat, jotka saavat buprenorfiinia mistä tahansa syystä tai metadonia tai naltreksonia opioidien käyttöhäiriön hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kivun itsehoito

Tässä interventiossa on 4 osaa:

  1. puhelimitse toimitettu näyttöön perustuva kivun itsehallintakoulutus,
  2. web-pohjainen video onnistuneesti kapenevista potilaista motivoivan haastattelun jälkeen,
  3. vapaaehtoinen, omatoiminen opioidivähennys
  4. Opioidien ja ei-opioidien määräämisohjeita potilaan perusterveydenhuollon tarjoajalle.

Tässä interventiossa on 4 osaa:

  1. puhelimitse toimitettu näyttöön perustuva kivun itsehallintakoulutus,
  2. web-pohjainen video onnistuneesti kapenevista potilaista motivoivan haastattelun jälkeen,
  3. vapaaehtoinen, omatoiminen opioidivähennys
  4. Opioidien ja ei-opioidien määräämisohjeita potilaan perusterveydenhuollon tarjoajalle.
Muut nimet:
  • puhelin kognitiivis-käyttäytymiskivun itsehallintakoulutus
Web-pohjainen video onnistuneesti kapenevista potilaista motivoivan haastattelun selvityksen avulla
Muut nimet:
  • altistuminen onnistuneesti kapenevalle potilaille selvityksen avulla
Vapaaehtoinen itseohjautuva opioidien vähentäminen, jossa potilas päättää vähentääkö opioidien määrää, milloin ja kuinka paljon. Potilaille ehdotetaan kapenevaa aikataulua ja strategiaa, mutta he neuvottelevat yksityiskohdista ensihoidon tarjoajansa kanssa.
Muut nimet:
  • opioidien päivittäisen annoksen pienentäminen
Sähköisessä potilaskertomuksessa olevien lääkkeiden ja diagnoosien tarkastelun perusteella päätutkija antaa ohjeita opioidien vähentämisnopeudesta ja -strategiasta. Hän tarjoaa myös ehdotuksia muiden psykotrooppisten lääkkeiden säätämiseksi tai aloittamiseksi kivun tai psykiatristen rinnakkaisten sairauksien hoitoon, jotka voidaan paljastaa opioidikartiolla. Kaikki reseptit kirjoittaa perusterveydenhuollon tarjoaja.
Muut nimet:
  • lääkityksen aloitus- ja säätöehdotuksia kivun ja psykiatristen komorbiditeettien hallinnan optimoimiseksi
Active Comparator: tavallista hoitoa
Potilaat, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon, saavat jatkossakin hoitoa normaalisti Kaiserin perusterveydenhuollon tarjoajaltaan.
Tavanomainen hoito koostuu kaikesta säännöllisestä hoidosta, jota perusterveydenhuolto voi tarjota kroonisen kivun ja siihen liittyvien sairauksien vuoksi
Muut nimet:
  • tavallinen opioidihoito kroonisen kivun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset opioidimorfiinin milligrammaekvivalentit (MME)
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Määrättyjen päivittäisten morfiinimilligramma-ekvivalenttien (MME) keskiarvo edellisten 30 päivän aikana.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pain, Enjoy of Life ja General Activity (PEG) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kolmen kohteen itseraportin mitta, joka heijastaa keskimääräistä kivun voimakkuutta, kivun häiriöitä yleiseen toimintaan ja kivun häiriöitä elämästä nauttimiseen kuluneen viikon aikana. Se pisteytetään asteikolla 0-10; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kivun voimakkuutta ja häiriöitä elämään ja toiminnasta nauttimiseen.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset opioidimorfiinin milligrammaekvivalentit (MME)
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Määrättyjen päivittäisten morfiinimilligramma-ekvivalenttien (MME) keskiarvo edellisten 30 päivän aikana.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pain, Enjoy of Life ja General Activity (PEG) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kolmen kohteen itseraportin mitta, joka heijastaa keskimääräistä kivun voimakkuutta, kivun häiriöitä yleiseen toimintaan ja kivun häiriöitä elämästä nauttimiseen kuluneen viikon aikana. Se pisteytetään asteikolla 0-10; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kivun voimakkuutta ja häiriöitä elämään ja toiminnasta nauttimiseen.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pistemäärä 10 kohdan kyselystä kivun itsetehokkuudesta, jotka vaihtelevat välillä 0–60; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn tehdä toimintaa kivusta huolimatta.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pistemäärä 10 kohdan kyselystä kivun itsetehokkuudesta, jotka vaihtelevat välillä 0–60; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn tehdä toimintaa kivusta huolimatta.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
8 kohdan kyselylomake, jota käytettiin masennuksen arvioimiseen pisteillä 0–24; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
8 kohdan kyselylomake, jota käytettiin masennuksen arvioimiseen pisteillä 0–24; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt-7 (GAD-7) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
7 kohdan kyselylomake, jota käytettiin arvioimaan ahdistusta pisteillä 0-21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt-7 (GAD-7) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
7 kohdan kyselylomake, jota käytettiin arvioimaan ahdistusta pisteillä 0-21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Yksi 7-pisteinen asteikko, joka arvioi maailmanlaajuista paranemista hoidon myötä, vaihteluväli 0 (huono) - 7 (hyvä)
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Yksi 7-pisteinen asteikko, joka arvioi maailmanlaajuista paranemista hoidon myötä, vaihteluväli 0 (huono) - 7 (hyvä)
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Reseptiopioidien väärinkäyttöindeksin (POMI) pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kohdan kyselylomake, jota käytettiin opioidien ongelmakäytön arvioimiseen pisteillä 0–6; korkeammat pisteet osoittavat, että opioidien käyttöhäiriö on suurempi.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Reseptiopioidien väärinkäyttöindeksin (POMI) pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kohdan kyselylomake, jota käytettiin opioidien ongelmakäytön arvioimiseen pisteillä 0–6; korkeammat pisteet osoittavat, että opioidien käyttöhäiriö on suurempi.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Reseptiopioidien vaikeusasteikko (PODS) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
15 kohdan kyselylomake, jota käytettiin opioidilääkityksen käyttöön liittyvien potilaiden havaitsemien vaikeuksien ja huolenaiheiden arvioimiseen pisteillä 0–60; korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia ja huolenaiheita.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Reseptiopioidien vaikeusasteikko (PODS) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
15 kohdan kyselylomake, jota käytettiin opioidilääkityksen käyttöön liittyvien potilaiden havaitsemien vaikeuksien ja huolenaiheiden arvioimiseen pisteillä 0–60; korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia ja huolenaiheita.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Opioidien himopisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Yksiosainen kyselylomake, jota käytettiin opioidinhimoa arvioitaessa kuluneen viikon aikana pisteillä 0–10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Opioidien himopisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Yksiosainen kyselylomake, jota käytettiin opioidinhimoa arvioitaessa kuluneen viikon aikana pisteillä 0–10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vähintään 30 % vähennys päivittäisessä opioidiannoksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Merkki vähintään 30 %:n alenemisesta lähtötasosta edeltävän 30 päivän keskimääräisissä morfiinimilligramma-ekvivalenteissa (MME).
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vähintään 30 % vähennys päivittäisessä opioidiannoksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Merkki vähintään 30 %:n alenemisesta lähtötasosta edeltävän 30 päivän keskimääräisissä morfiinimilligramma-ekvivalenteissa (MME).
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark D Sullivan, MD, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen ja materiaalien saatavuus: Tämän tutkimuksen aikana luodut ja analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Tunnistamattomat analyysitietojoukot voidaan asettaa saataville sähköpostipyynnöstä vastaavalle tekijälle. Kaikki jaetut tiedot voivat vaatia hakemuksen, jossa on kuvaus suunnitellusta tutkimustarkoituksesta, ja tietojen käyttösopimuksen täytäntöönpanoa, joka on hyväksytty tätä koetta valvovalta KPWA IRB:ltä. Edelleen, jos tutkija haluaa myös tähän käsikirjoitukseen käytettävän R-analyysikoodin, hän voi pyytää sitä samalla, kun hän pyytää tunnistamattoman analyysiaineiston.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 30.1.2023 ja 30.1.2028 välisenä aikana

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen ja materiaalien saatavuus: Tämän tutkimuksen aikana luodut ja analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Tunnistamattomat analyysitietojoukot voidaan asettaa saataville sähköpostipyynnöstä vastaavalle tekijälle. Kaikki jaetut tiedot voivat vaatia hakemuksen, jossa on kuvaus suunnitellusta tutkimustarkoituksesta, ja tietojen käyttösopimuksen täytäntöönpanoa, joka on hyväksytty tätä koetta valvovalta KPWA IRB:ltä. Edelleen, jos tutkija haluaa myös tähän käsikirjoitukseen käytettävän R-analyysikoodin, hän voi pyytää sitä samalla, kun hän pyytää tunnistamattoman analyysiaineiston.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa