Strategie per migliorare il dolore e godersi la vita (STRIPE)

In uno studio pilota R34 finanziato dal National Institute on Drug Abuse sulla formazione sull'autogestione del dolore per il supporto a riduzione graduale degli oppioidi su prescrizione, è stato dimostrato che 22 settimane di supporto a riduzione graduale degli oppioidi promuovono la riduzione della dose di oppioidi in modo più efficace rispetto alle cure abituali (43% vs 19% dose riduzione rispetto al basale) senza aumento dell'intensità del dolore e interferenza con l'attività significativamente ridotta. Questo intervento sarà ora adattato e testato in un grande sistema integrato di cure primarie. Per affrontare i timori dei pazienti sulla riduzione degli oppioidi che hanno limitato il reclutamento in questo studio pilota, i soggetti saranno randomizzati alla formazione sull'autogestione del dolore e quindi offerta l'opzione della riduzione graduale degli oppioidi. In particolare, l'efficacia di questo intervento sarà testata, rispetto alle cure abituali, sulla dose di oppioidi e sugli esiti del dolore tra i pazienti in terapia con oppioidi a lungo termine (LtOT) a dose moderata-alta (dose equivalente di morfina ≥ 40 mg) in uno studio controllato randomizzato. Questo intervento avrà 4 componenti: a) formazione telefonica sull'autogestione del dolore basata sull'evidenza, b) video basato sul web di pazienti che hanno ridotto con successo la riduzione con debriefing del colloquio motivazionale, c) una riduzione volontaria degli oppioidi al proprio ritmo e d) guida alla prescrizione di oppioidi e non oppioidi per il fornitore di cure primarie del paziente. Obiettivo specifico 1: adattare un intervento di supporto alla riduzione graduale degli oppioidi su prescrizione sviluppato in precedenza in una formazione telefonica sull'autogestione del dolore che fornisca l'opzione per la riduzione graduale supportata degli oppioidi. Questo sarà fornito in più cliniche di assistenza primaria da un infermiere interventista formato e supervisionato da uno psicologo del dolore e includerà una guida nella prescrizione di farmaci oppioidi e non oppioidi. Obiettivo specifico 2: testare in uno studio randomizzato gli effetti di questo intervento su: a) esiti di oppioidi: dose giornaliera di oppioidi (esito primario), percentuale di riduzione della dose rispetto al basale, consumo problematico di oppioidi (questionario e indicatori di testo delle cartelle cliniche elettroniche) e difficoltà con gli oppioidi riferite dal paziente; e b) esiti correlati al dolore: PEG (autovalutazione dell'intensità del dolore, interferenza del godimento della vita, interferenza dell'attività generale; esito primario), autoefficacia del dolore e sintomi di ansia e depressione. Ipotesi relative all'uso di oppioidi: i pazienti che ricevono LtOT per il dolore cronico non oncologico (CNCP) randomizzati all'intervento STRIPE, rispetto a quelli randomizzati alle cure abituali, avranno dosi di oppioidi inferiori, una maggiore percentuale di riduzione della dose di oppioidi, proporzioni inferiori con problemi uso di oppioidi, minore desiderio di oppioidi e livelli inferiori di difficoltà correlate agli oppioidi riferite dal paziente a 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione. Ipotesi relative agli esiti del dolore: i pazienti che ricevono LtOT per CNCP randomizzati all'intervento STRIPE, rispetto a quelli randomizzati alle cure abituali, avranno punteggi PEG più bassi, livelli più elevati di autoefficacia del dolore, maggiore impressione globale di cambiamento e livelli più bassi di ansia e sintomi depressivi a 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione. Lo studio proposto determinerà se l'allenamento per l'autogestione del dolore può promuovere la riduzione della prescrizione di oppioidi in pazienti con terapia a lungo termine con oppioidi a dose moderata-alta senza aumentare il livello di dolore o l'attività e l'interferenza del divertimento. Se questo studio avrà successo, i medici prescrittori e i pazienti potrebbero essere in grado di perseguire la riduzione graduale degli oppioidi senza timore di un'escalation del dolore.