Strategie ke zlepšení bolesti a radosti ze života (STRIPE)

V pilotní studii R34 financované National Institute on Drug Abuse zaměřené na trénink sebezvládání bolesti za účelem podpory snižování dávky opioidů na předpis bylo prokázáno, že 22 týdnů podpory snižování dávky opioidů podporuje snížení dávky opioidů účinněji než obvyklá péče (43 % vs. 19 % dávka snížení od výchozí hodnoty) bez zvýšení intenzity bolesti a významně snížené interference aktivity. Tato intervence bude nyní přizpůsobena a testována ve velkém integrovaném systému primární péče. Aby se vyřešily obavy pacientů z ubývání opioidů, které omezovalo nábor do této pilotní studie, budou subjekty randomizovány do školení v oblasti sebezvládání bolesti a poté jim bude nabídnuta možnost snižování opioidů, které si sami upravují. Konkrétně bude účinnost této intervence ve srovnání s obvyklou péčí testována na dávce opioidů a výsledcích bolesti u pacientů na středně vysoké až vysoké dávce (≥ 40 mg ekvivalentní dávka morfinu) dlouhodobé léčbě opiáty (LtOT) v randomizované kontrolované studii. Tato intervence bude mít 4 složky: a) telefonický nácvik sebezvládání bolesti na základě důkazů, b) webové video s pacienty s úspěšným ukončením léčby s motivačním rozhovorem s rozborem, c) dobrovolné snižování opioidů podle vlastního tempa ad) pokyny pro předepisování opioidů a neopioidů pro poskytovatele primární péče o pacienta. Konkrétní cíl 1: Přizpůsobit dříve vyvinutou podpůrnou intervenci při snižování dávky opioidů na předpis do školení sebezvládání bolesti po telefonu, které poskytuje možnost podporovaného snižování dávky opioidů. To bude poskytnuto na několika klinikách primární péče intervenční sestrou vyškolenou a pod dohledem psychologa bolesti a bude zahrnovat poradenství při předepisování opioidních a neopioidních léků. Specifický cíl 2: Otestovat v randomizované studii účinky této intervence na: a) výsledky opioidů: denní dávka opioidů (primární výsledek), procentuální snížení dávky oproti výchozí hodnotě, problémové užívání opioidů (textové indikátory dotazníku a elektronických zdravotních záznamů) a potíže s opiáty hlášené pacienty; a b) výsledky související s bolestí: PEG (sebehodnocení intenzity bolesti, rušení radosti ze života, rušení obecné aktivity; primární výsledek), vlastní účinnost bolesti a symptomy úzkosti a deprese. Hypotézy týkající se užívání opioidů: Pacienti, kteří dostávají LtOT pro chronickou nerakovinnou bolest (CNCP), randomizovaní do intervence STRIPE, ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni k obvyklé péči, budou mít nižší dávky opioidů, větší procento snížení dávky opioidů, nižší podíl s problémem užívání opioidů, nižší touha po opioidech a nižší úrovně obtíží souvisejících s opiáty hlášených pacienty 6 a 12 měsíců po randomizaci. Hypotézy týkající se výsledků bolesti: Pacienti, kteří dostávají LtOT pro CNCP randomizovaní do intervence STRIPE, ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do obvyklé péče, budou mít nižší skóre PEG, vyšší úrovně sebeúčinnosti bolesti, vyšší celkový dojem změny a nižší úrovně úzkostné a depresivní symptomy 6 a 12 měsíců po randomizaci. Navrhovaná studie určí, zda trénink sebezvládání bolesti může podpořit snižování předepisování opioidů u pacientů s dlouhodobou léčbou opioidy středními a vyššími dávkami, aniž by se zvýšila míra bolesti nebo rušení aktivity a radosti. Pokud bude tato studie úspěšná, předepisující lékaři a pacienti mohou být schopni pokračovat v podporovaném snižování dávky opioidů beze strachu z eskalace bolesti.