Strategie łagodzenia bólu i cieszenia się życiem (STRIPE)

W finansowanym przez National Institute on Drug Abuse badaniu pilotażowym R34, dotyczącym szkolenia w zakresie samodzielnego radzenia sobie z bólem w celu wsparcia zmniejszania dawki opioidów na receptę, wykazano, że 22-tygodniowe zmniejszanie dawki opioidów sprzyja redukcji dawki opioidów skuteczniej niż zwykła opieka (dawka 43% w porównaniu z 19% redukcja w stosunku do wartości wyjściowej) bez wzrostu natężenia bólu i znacznie zmniejszona ingerencja w aktywność. Ta interwencja zostanie teraz dostosowana i przetestowana w dużym zintegrowanym systemie podstawowej opieki zdrowotnej. Aby rozwiać obawy pacjentów przed stopniowym zmniejszaniem dawki opioidów, które ograniczały rekrutację do tego badania pilotażowego, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do szkolenia w zakresie samodzielnego leczenia bólu, a następnie zaoferowana im opcja stopniowego zmniejszania dawki opioidów we własnym tempie. W szczególności skuteczność tej interwencji zostanie przetestowana, w porównaniu ze zwykłą opieką, pod względem dawki opioidu i wyników leczenia bólu u pacjentów stosujących umiarkowaną i wysoką dawkę (≥ 40 mg równoważnej dawki morfiny) długoterminowej terapii opioidowej (LtOT) w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Ta interwencja będzie składać się z 4 elementów: a) szkolenie w zakresie samodzielnego radzenia sobie z bólem, oparte na dowodach, prowadzone przez telefon, b) internetowe wideo przedstawiające pacjentów, u których udało się zwężać, z wywiadem motywacyjnym podsumowującym, c) dobrowolne, we własnym tempie zmniejszanie dawki opioidów oraz d) wytyczne dotyczące przepisywania opioidów i nieopioidów dla lekarza pierwszego kontaktu. Cel szczegółowy 1: Zaadaptować wcześniej opracowaną interwencję wspomagającą zmniejszanie dawki opioidów na receptę w szkolenie w zakresie samodzielnego radzenia sobie z bólem prowadzone przez telefon, które zapewnia opcję wspomaganego zmniejszania dawki opioidów. Zostanie to przeprowadzone w wielu klinikach podstawowej opieki zdrowotnej przez pielęgniarkę interwencyjną przeszkoloną i nadzorowaną przez psychologa bólu i będzie obejmować wskazówki dotyczące przepisywania leków opioidowych i nieopioidowych. Cel szczegółowy 2: Zbadanie w randomizowanym badaniu wpływu tej interwencji na: a) wyniki dotyczące opioidów: dzienna dawka opioidów (główny wynik), procentowa redukcja dawki w porównaniu z wartością wyjściową, problemowe używanie opioidów (wskaźniki tekstowe kwestionariusza i elektronicznej dokumentacji medycznej) oraz zgłaszane przez pacjentów problemy z opioidami; oraz b) wyniki związane z bólem: PEG (samoopis intensywności bólu, ingerencja w radość życia, ingerencja w ogólną aktywność; główny wynik), poczucie własnej skuteczności bólu oraz objawy lęku i depresji. Hipotezy dotyczące używania opioidów: Pacjenci otrzymujący LtOT z powodu przewlekłego bólu nienowotworowego (CNCP) zrandomizowani do interwencji STRIPE, w porównaniu z randomizowanymi do zwykłej opieki, będą mieli mniejsze dawki opioidów, większy procent redukcji dawki opioidów, niższy odsetek osób z problemem stosowanie opioidów, mniejszy głód opioidowy i niższy poziom zgłaszanych przez pacjentów trudności związanych z opioidami po 6 i 12 miesiącach od randomizacji. Hipotezy dotyczące skutków bólu: Pacjenci otrzymujący LtOT z powodu CNCP przydzieleni losowo do interwencji STRIPE, w porównaniu z pacjentami losowo przydzielonymi do zwykłej opieki, będą mieli niższe wyniki PEG, wyższy poziom samoskuteczności bólu, większe ogólne wrażenie zmiany i niższy poziom objawy lękowe i depresyjne po 6 i 12 miesiącach od randomizacji. Proponowane badanie ma na celu ustalenie, czy trening samodzielnego radzenia sobie z bólem może promować zmniejszanie dawki opioidów na receptę u ​​pacjentów leczonych długoterminowo opioidami w umiarkowanych i wyższych dawkach bez zwiększania poziomu bólu lub zakłócania aktywności i przyjemności. Jeśli ta próba zakończy się sukcesem, lekarze przepisujący leki i pacjenci będą mogli kontynuować wspomaganą redukcję opioidów bez obawy o eskalację bólu.