Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvakeskeisen terapian tehokkuuden arviointi

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Karin van den Berg, Maastricht University

Kuvauskeskeisen hoidon tehokkuuden arviointi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla: tutkiva tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan lyhyen kuviin keskittyvän kognitiivisen terapian (imCT) tehokkuutta verrattuna psykoedukaatioon, jota pidetään tavallisena hoitona tälle potilaspopulaatiolle, BD-potilailla, jotka saavat mielialaa stabiloivaa lääkitystä. ImCT testattiin onnistuneesti pilottitutkimuksessa, jossa käytettiin tapaussarjasuunnittelua. Tutkijat kehittävät nyt tätä tutkimusta vertaamalla intervention tehokkuutta psykoedukaatioon/TAU:hin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) on vakava mielenterveyssairaus, josta kärsii 1,9–2,4 prosenttia väestöstä ja joka liittyy voimakkaaseen jaksojen väliseen ahdistukseen, jatkuviin mielialanvaihteluihin (mielialan vaihteluun), suuriin itsemurhariskiin ja korkeaan rinnakkaissairauksiin (erityisesti ahdistuneisuuteen). 50 % potilaista ei toivu vuoden kuluessa, ja vain 25 % potilaista saavuttaa toiminnan täydellisen palautumisen huolimatta siitä, että he ovat saaneet suositeltua päähoitoa, joka koostuu lääkehoidosta (mielalan stabiloijat, kuten litium). Lisätyllä psykoedukaatiolla ja kognitiivisilla käyttäytymisinterventioilla (CBT) on vain vaatimattomia vaikutuksia. Kaiken kaikkiaan vallitsee yksimielisyys tarpeesta päivittää CBT ja lisätä sen tehokkuutta. Tavoitteena on paitsi oireiden hallinta, myös oireisiin vaikuttavien tekijöiden, erityisesti mielialan vaihtelujen, jatkuminen tai kiihottaminen.

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että BD-potilaat kokevat elävämpiä, vakuuttavampia ja järkyttävämpiä mielikuvia verrattuna potilaisiin, jotka kärsivät unipolaarisesta masennuksesta ja terveistä verrokkeista, ja että tämä voi edistää tai jopa ylläpitää heidän kliinisiä vaikeuksiaan. Toisin sanoen kuvilla kokeellisessa tutkimuksessa on todettu olevan voimakkaampi vaikutus mielialan muutoksiin kuin verbaalisilla kognitioilla. BD:stä kärsivien potilaiden kuvien lisääntynyt eloisuus saattaa näin ollen kiihdyttää tai säilyttää heidän mielialan vaihtelunsa. Monissa muissa mielenterveysongelmissa kuvainterventioita tarjotaan erillisenä interventiona tai tavalliseen CBT:hen lisättynä tarkoituksena vähentää kuvien eloisuutta tai muokata/päivittää kuvien arvioita. BD-potilailla tällaiset interventiot voivat siksi kohdistua myös tärkeisiin mielialaongelmiinsa vaikuttaviin tekijöihin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyen kuviin keskittyvän kognitiivisen terapian (imCT) tehokkuutta verrattuna psykoedukaatioon, jota pidetään tavallisena hoitona tälle potilasryhmälle, BD:stä kärsivillä potilailla, jotka saavat mielialaa stabiloivaa lääkitystä. ImCT testattiin onnistuneesti pilottitutkimuksessa, jossa käytettiin tapaussarjasuunnittelua. Tutkijat kehittävät nyt tätä tutkimusta vertaamalla intervention tehokkuutta psykoedukaatioon/TAU:hin. Tutkijat olettavat, että (1a) mielialan vaihtelu (ensisijainen tulosmuuttuja) ja (1b) masennuksen, manian ja ahdistuksen oireet (toissijaiset tulosmuuttujat) osoittavat voimakkaampaa laskua BD-potilailla, jotka saavat imCT:tä kuin potilailla, jotka saavat psykoedukaatiota/TAU:ta. Lisäksi (2) imCT-ryhmässä tämän vaikutuksen odotetaan välittyvän kuvien muutoksilla, jotka kohdistetaan tämän toimenpiteen aikana (kohdekuvat). Tutkijat olettavat myös, että (3) kuvien esiintymistiheys ja kuvien houkuttelevuus ja elävyys heikkenevät enemmän imCT-ryhmässä kuin psykoedukaatiota/TAU:ta saaneessa ryhmässä. Ensisijainen tulosmuuttuja, mielialan vaihtelu, lasketaan käyttämällä päivittäisiä mielialamittauksia 4 viikon lähtötilanteen aikana, keksinnön aikana ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 16 viikon seurantaan saakka sekä imCT:ssä että psykoedukassa/TAU:ssa. Useimmat toissijaiset tulosmuuttujat arvioidaan käyttämällä viikoittaisia ​​online-kyselylomakkeita, ennen ja jälkeen interventiota, ja 8 ja 16 viikon seurannassa ahdistus lasketaan sekä viikoittain verkossa että käyttämällä päivittäisiä mittauksia (katso alla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eindhoven, Alankomaat
        • Centrum Bipolair, GGzE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-68
  • Riittävä hollannin kielen taito arvioinnin suorittamiseksi.
  • DB-diagnoosi (I tai II tai NOS) DSM-5:n mukaan (kliinikon arviointi).
  • Valmis suorittamaan päivittäisen ja viikoittaisen seurannan koko tutkimuksen ajan.
  • Päivittäisen seurannan onnistunut loppuun saattaminen 4 viikon aktiivisessa sisäänajovaiheessa.
  • Valmis satunnaistetuksi joko imCT- tai psykoedukaatio/TAU-tilaan
  • Voi sitoutua osallistumaan 12 peräkkäiseen viikoittaiseen imCT- tai psykoedukkaan/TAU-istuntoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oppimisvaikeudet, orgaaninen aivosairaus tai vakava neurologinen vajaatoiminta.
  • Nykyinen vakava päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö (kliinikon arvio).
  • Nykyinen maaninen jakso DSM-5:n diagnosoimana
  • Nykyiset aktiiviset psykoottiset oireet
  • Aktiivinen itsemurhariski, jonka pistemäärä 2 tai enemmän osoittaa kohdassa 12 (ts. toistuvia ajatuksia ja/tai aikomuksia lopettaa elämänsä) QIDS:stä (Rush et al., 2003), jotka vahvistetaan konvergenssin kliinisen mielipiteen perusteella.
  • Osallistuminen rinnakkaishoitotutkimuksiin, joissa tutkitaan BD:n farmakologista tai psykologista hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: psykokasvatus/TAU
TAU koostuu 12 viikon pituisesta psykokoulutuksesta, joka koostuu 6 2 tunnin istunnosta. Psykokoulutusta tarjotaan ryhmissä,
Psykokasvatusta tarjotaan ryhmissä Honigin kuvaamassa muodossa (Postma, Honig & van Gent, 2008).
Muut nimet:
  • Psykokasvatus
Kokeellinen: imCT-interventio
12 viikon ajan 12 1 tunnin mittaista kuviin keskittyvää kognitiivista terapiakertaa viikoittain koulutettujen terapeuttien toimesta, jaettuna kuvien syvälliseen tunnistamiseen (4 istuntoa), jota seuraa kuvainterventiot (6 istuntoa) ja konsolidointivaihe. (2 istuntoa).

Syvällinen tunnistamisvaihe: Terapeutit ja potilas kartoittavat yhdessä vaikeudet ja määrittävät hoidon painopisteen.

Kuvainterventiot: Kuvainterventio koostuu metakognitiivisista kuvista, jotka uudelleenkirjoittavat tai edistävät positiivisia mielikuvia tai kilpailevia tehtäviä (tai näiden yhdistelmää).

Konsolidointi: Koostuu strategioiden hienosäädöstä, uusiutumisen ehkäisystä videopäiväkirjan avulla.

Muut nimet:
  • ImCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Mielialan vaihtelun seurantaan 16 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: ALS-18 annetaan ajankohtana T0, 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta T1:ssä, toimenpiteen päättymisen jälkeen (12 viikkoa ImCT-tilassa ja 6 viikkoa psykoedukaatiotilassa) T2, 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen T3 ja sen jälkeen. 16 viikon seuranta -T4.
Mielialan vaihtelua mitataan käyttämällä Affect Lability Score Short Version -versiota (ALS-18; Oliver & Simons, 2004). ALS-18 on itseraportoiva asteikko, joka mittaa vaikutelmien labilisuutta ja koostuu 18 kohdasta. Arviot tehdään 4 pisteen asteikolla, jonka enimmäispistemäärä on 72. Pisteet vaihtelevat välillä A = minulle erittäin tyypillinen (4 pistettä) ja D = minulle erittäin epätyypillinen (1 piste).
ALS-18 annetaan ajankohtana T0, 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta T1:ssä, toimenpiteen päättymisen jälkeen (12 viikkoa ImCT-tilassa ja 6 viikkoa psykoedukaatiotilassa) T2, 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen T3 ja sen jälkeen. 16 viikon seuranta -T4.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Masennuksen taso seurantaan 16 viikon seurantaan
Aikaikkuna: mitattiin viikoittain koko tutkimuksen ajan molemmissa ryhmissä (32 viikkoa imCT ja 26 viikkoa psykoeduaatio/TAU).
- Masennuksen taso käyttämällä Quick Inventory of Depressive Symptoms -tutkimusta (QIDS-SR) (Rush et al., 2003). QIDS-SR on 16 kohdan itsearviointiasteikko, johon on sisällytetty vakavan masennuksen yhdeksän DSM 5 -oiretta. Vastaukset on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3).
mitattiin viikoittain koko tutkimuksen ajan molemmissa ryhmissä (32 viikkoa imCT ja 26 viikkoa psykoeduaatio/TAU).
Muutos manian lähtötasosta seurantaan 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: mitattiin viikoittain koko tutkimuksen ajan molemmissa ryhmissä (32 viikkoa imCT ja 26 viikkoa psykoeduaatio/TAU).
- Manian taso käyttämällä Altmanin itsearviointimania-asteikkoa (ASRM-NL) (Altman, Hedekker ja Peterson, 1997). ASRM-NL on viiden kohdan itseraportointilaite manian oireiden vakavuuden mittaamiseksi. Vastaukset arvostellaan 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa maniatasoa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20, ja rajapistemäärä 5 tai enemmän osoittaa manian uusiutumista.
mitattiin viikoittain koko tutkimuksen ajan molemmissa ryhmissä (32 viikkoa imCT ja 26 viikkoa psykoeduaatio/TAU).
Muutos ahdistuksen lähtötasosta seurantaan 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: mitattiin sekä päivittäin että viikoittain koko tutkimuksen ajan molemmissa ryhmissä (32 viikkoa imCT ja 26 viikkoa psykoeduaatio/TAU)
- Ahdistustaso käyttämällä Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimusta (Osman, Barrios, Aukes, Osman ja Markway, 1993). BAI on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen. Vastaukset on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (0-3). Kokonaispistemäärät vaihtelevat o:sta 63:een, jossa pisteet 22 tai enemmän osoittavat kohtalaista ahdistusta ja 36 tai enemmän koskien ahdistustasoa.
mitattiin sekä päivittäin että viikoittain koko tutkimuksen ajan molemmissa ryhmissä (32 viikkoa imCT ja 26 viikkoa psykoeduaatio/TAU)
Muutos toivottomuuden lähtötasosta seurantaan 16 viikon seurannassa
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa (T0), 4 viikkoa ennen interventiota (T1), toimenpiteen jälkeen 6 viikon kuluttua psykoeduktisessa tilassa ja 12 viikon kuluttua ImCT-tilassa (T2) ja seurannassa 8 viikon kuluttua (T3) ja 16. viikkoa (T4).
osallistujat arvioivat toivottomuutensa Beck Hopelessness Scale -asteikolla (Beck, Brown, & Steer, 1997). BHS on 20 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa kolmea toivottomuuden näkökohtaa: tunteita tulevaisuudesta, motivaatiota ja odotuksia. BHS osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (alfa = .93) ja sillä on korkea luotettavuus psykiatrisissa näytteissä (Beck et al., 1997)
mitattuna lähtötilanteessa (T0), 4 viikkoa ennen interventiota (T1), toimenpiteen jälkeen 6 viikon kuluttua psykoeduktisessa tilassa ja 12 viikon kuluttua ImCT-tilassa (T2) ja seurannassa 8 viikon kuluttua (T3) ja 16. viikkoa (T4).
Muutos yleisen toiminnan ja selviytymisen lähtötasosta seurantaan 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat toimintatasonsa lähtötilanteessa (T0), 4 viikkoa ennen interventiota (T1), toimenpiteen jälkeen 12 viikkoa ImCT-tilassa ja 6 viikkoa psykoedukaatiotilassa (T2) ja seurannassa 8 viikon kohdalla (T3). ja 16 viikolla (T4).
Osallistujat arvioivat toimintatasoaan käyttämällä Longitudinal Interval -seurantaarviointia - Toimintahäiriöiden vaihteluväli -työkalua (Leon et al., 1999). Tämä on lyhyt asteikko mielialahäiriöistä kärsiville, ja se mittaa neljää eri toiminnallista aluetta (työllisyys, ihmissuhteet, tyytyväisyys ja virkistys) 5 pisteen Likert-asteikolla (matala arvosana tarkoittaa parempaa toimintaa).
Osallistujat arvioivat toimintatasonsa lähtötilanteessa (T0), 4 viikkoa ennen interventiota (T1), toimenpiteen jälkeen 12 viikkoa ImCT-tilassa ja 6 viikkoa psykoedukaatiotilassa (T2) ja seurannassa 8 viikon kohdalla (T3). ja 16 viikolla (T4).
Muutos mielialan vaihtelun lähtötasosta seurantaan 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset koko tutkimuksen ajan, 32 viikkoa ImCT-tilassa ja 26 viikkoa psykoedukaatiotilassa oleville osallistujille
Mielialan vaihtelu käyttämällä päivittäisiä sekä manian että masennuksen mittauksia National Institute of Mental Health Life Chart Methodologyn (NIMH-LCM) Prospective Self Rating -arvioinnin avulla (Denicoff et al., 2000; Leverich ja Post, 1998). Osallistujat arvioivat mielialaansa (sekä maniaa että masennusta) 11-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee -4:stä (vaikea masennus, pääsy vaaditaan vakavan toimintahäiriön vuoksi) 0:aan (vakaa mieliala) +4:een (vakava mania, pääsy vaaditaan vakava toimintahäiriö).
Päivittäiset mittaukset koko tutkimuksen ajan, 32 viikkoa ImCT-tilassa ja 26 viikkoa psykoedukaatiotilassa oleville osallistujille
Muutos ahdistuksen lähtötasosta seurantaan 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset koko tutkimuksen ajan, 32 viikkoa ImCT-tilassa ja 26 viikkoa psykoedukaatiotilassa oleville osallistujille
Ahdistuneisuus mitataan VAS-asteikolla, joka osoittaa ei ahdistusta (1) vakavaan ahdistuneisuuteen (4).
Päivittäiset mittaukset koko tutkimuksen ajan, 32 viikkoa ImCT-tilassa ja 26 viikkoa psykoedukaatiotilassa oleville osallistujille

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleiskuvat (kuvien esiintymistiheys, kuvien laatu ja kuvien arvioinnit):
Aikaikkuna: annettu T0, 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta T1, toimenpiteen päättymisen jälkeen (12 viikkoa ImCT-tilassa ja 6 viikkoa psykoedukaatiotilassa) T2, 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen T3 ja 16 viikon seurannan jälkeen - T4.
Tämä mitattiin käyttämällä 42 kohteen verkkokuvatutkimusta, joka on äskettäin validoitu opiskelijoiden otoksessa ja jota käytetään parhaillaan meneillään olevassa tutkimuksessa, jossa verrattiin BD-potilaiden, unipolaarisesta masennuksesta kärsivien potilaiden ja kuville alttiiden opiskelijoiden välillä, joilla ei ole nykyistä sairautta. Tätä arvioidaan edelleen käyttämällä Mental Imagery and Coping with Bipolar Disorder Questionnaire (MICQ-BD) on 14 kohdan itseraportointiväline, joka arvioi potilaan vastetta mielikuviin viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - " paljon". Pilottitutkimuksessa Holmes (2016) laski tämän mittarin sisäisen johdonmukaisuuden (alfa = 0,70) tyydyttäväksi (DiSimplicio et al., 2016).
annettu T0, 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta T1, toimenpiteen päättymisen jälkeen (12 viikkoa ImCT-tilassa ja 6 viikkoa psykoedukaatiotilassa) T2, 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen T3 ja 16 viikon seurannan jälkeen - T4.
Kohdekuvien arviot (moderaattori)
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain koko tutkimuksen ajan 32 viikon ajan ImCT-tilassa ja 26 viikon ajan psykokoulutustilassa
Kohdekuvien muutoksia mitataan sen testaamiseksi, välittyvätkö mielialan vaihteluiden vähenemiset lähtötasoon (eli ensisijaiseen tavoitteeseen) verrattuna ongelmallisten kuvien väheneminen hoidon aikana. Visual Analogue Scales of Imagery Characteristics (VAS Imagery) on räätälöity BD-väestön luokitukseen asteikolla 0-9, esimerkiksi: "Kuinka todellisia / eloisia / absorboivia / huolestuttavia / vakuuttavia kuvasi ovat olleet mennyt viikko'"; "Missä määrin pystyit ymmärtämään kuvan (kuvien) roolin mielialan epävakaudessasi?"; "Missä määrin löysit positiivisen/hyödyllisen tavan käyttää kuvaa/kuvia?". Kohdekuvat mitataan viikoittain koko tutkimuksen ajan imCT-ryhmässä.
Mitattu viikoittain koko tutkimuksen ajan 32 viikon ajan ImCT-tilassa ja 26 viikon ajan psykokoulutustilassa
Yleiskuvaus
Aikaikkuna: annettu T0, 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta T1, toimenpiteen päättymisen jälkeen (12 viikkoa ImCT-tilassa ja 6 viikkoa psykoedukaatiotilassa) T2, 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen T3 ja 16 viikon seurannan jälkeen - T4.
Muutoksia yleisissä kuvissa mitataan mielikuvituksen ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön selviytymisen kyselylomakkeella (MICQ-BD) on 14 kohdan itseraportointilaite, joka arvioi potilaan vastetta mielikuviin viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan". "paljon". Pilottitutkimuksessa Holmes (2016) laski tämän mittarin sisäisen johdonmukaisuuden (alfa = 0,70) tyydyttäväksi (DiSimplicio et al., 2016).
annettu T0, 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta T1, toimenpiteen päättymisen jälkeen (12 viikkoa ImCT-tilassa ja 6 viikkoa psykoedukaatiotilassa) T2, 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen T3 ja 16 viikon seurannan jälkeen - T4.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: karin van den Berg, Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa