Suljetun silmukan TES parantaa hitaan aallon unta
keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: Don M. Tucker, Brain Electrophysiology Laboratory Company
Spatiotemporaalisen tarkkuuden parantaminen ei-invasiivisessa sähköisessä neuromodulaatiossa
Vertaa suljetun silmukan ja avoimen silmukan TES-sovellusta parantaaksesi hitaita uniaaltoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomautus: FDA on määrittänyt, että TES, jonka ärsykeparametrit on määritetty tässä tutkimuksessa, ei aiheuta merkittävää riskiä, joten FDA:n hyväksyntää ei tarvita.
Useat havainnot viittaavat siihen, että transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES) voi olla erityisen tehokas, jos se on linjassa käynnissä olevan aivotoiminnan kanssa. Tämän tutkimuksen yksi ehto on avoimen silmukan suunnittelu, jossa TES-pulssit (0,75 Hz pulssit; 2,0 mA) esitetään hitaan aallon unen aikana. Toinen ehto on suljetun silmukan suunnittelu, jossa käytetään identtisiä pulsseja, mutta ne ovat vaihelinjassa hitaiden unen aaltojen kanssa mitattuna elektroenkefalogrammilla (EEG). Hypoteesi on, että suljetun silmukan TES on tehokkaampi hitaan aallon unen amplitudin ja keston parantamisessa kuin avoimen silmukan TES.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97405
- Brain Electrophysiology Laboratory Company
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aikuisia
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsiaa sairastaville henkilöille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avoin silmukka
Tässä toistuvien mittausten (kohteiden sisällä) suunnittelussa osallistujat saavat sähköistä neuromodulaatiota (TES), joka ei ole synkronoitu heidän hitaiden uniaaltojensa kanssa.
Transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES) on 2 mA, jota käytetään 100 ms:n pulsseina 0,75 Hz:llä.
|
TES on vaihekohdennettu hitaiden aaltojen kanssa tai ei
|
|
Kokeellinen: Suljettu silmukka
Tässä toistuvien mittausten (kohteiden sisällä) suunnittelussa osallistujat saavat sähköistä neuromodulaatiota (TES), joka synkronoidaan heidän hitaita uniaaltojaan.
Transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES) on 2 mA, jota käytetään 100 ms:n pulsseina 0,75 Hz:llä.
|
TES on vaihekohdennettu hitaiden aaltojen kanssa tai ei
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hitaan aallon amplitudi
Aikaikkuna: Hitaan aallon amplitudi arvioidaan yön aikana (määritelty 8 tunniksi). Tilastollisen testin riippuva mitta on hitaan aallon amplitudi, joka ilmaistaan vaiheen N3 unen minuuttia kohden tutkimusyönä.
|
Hitaiden unen aaltojen amplitudi
|
Hitaan aallon amplitudi arvioidaan yön aikana (määritelty 8 tunniksi). Tilastollisen testin riippuva mitta on hitaan aallon amplitudi, joka ilmaistaan vaiheen N3 unen minuuttia kohden tutkimusyönä.
|
|
Hitaan aallon kesto
Aikaikkuna: Hitaan aallon kesto arvioidaan minuutteina yöunelle (määritelty 8 tunniksi). Tilastollisen testin riippuvainen mitta on hidasaallon vaiheen N3 unen kesto (minuutteina) tutkimusyönä.
|
Hitaan aallon jakson kesto unessa
|
Hitaan aallon kesto arvioidaan minuutteina yöunelle (määritelty 8 tunniksi). Tilastollisen testin riippuvainen mitta on hidasaallon vaiheen N3 unen kesto (minuutteina) tutkimusyönä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R44MH115955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .