Zárt hurkú TES a lassú hullámú alvás fokozására
2018. november 21. frissítette: Don M. Tucker, Brain Electrophysiology Laboratory Company
A spatiotemporális pontosság javítása a noninvazív elektromos neuromodulációban
Hasonlítsa össze a zárt hurkú TES nyílt hurkú alkalmazását a lassú alvási hullámok fokozása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megjegyzés: Az FDA megállapította, hogy az ebben a kísérletben meghatározott ingerparaméterekkel rendelkező TES nem jelent jelentős kockázatot, így nem szükséges az FDA engedélye.
Számos megállapítás arra utal, hogy a transzkraniális elektromos stimuláció (TES) különösen hatékony lehet, ha összhangban van az agyi tevékenységgel. A jelen kutatás egyik feltétele egy nyílt hurkú tervezés, amelyben a TES impulzusok (0,75 Hz impulzusok; 2,0 mA) lassú hullám alvás közben jelennek meg. A másik feltétel a zárt hurkú kialakítás, azonos impulzusokat használva, de ezek fázisszinten igazodnak az elektroencefalogram (EEG) által mért lassú alváshullámokhoz. A hipotézis az, hogy a zárt hurkú TES hatékonyabban növeli a lassú hullámú alvás amplitúdóját és időtartamát, mint a nyílt hurkú TES.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97405
- Brain Electrophysiology Laboratory Company
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- epilepsziás személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyílt hurok
Az ismételt mérések (az alanyokon belüli) tervezésének ezen ágában a résztvevők elektromos neuromodulációt (TES) kapnak, amely nincs szinkronban lassú alvási hullámaikkal.
A transzkraniális elektromos stimuláció (TES) 2 mA, amelyet 100 ms-os impulzusokban alkalmaznak 0,75 Hz-en.
|
A TES fázishoz igazodik a lassú hullámokhoz vagy sem
|
|
Kísérleti: Zártláncú
Az ismételt mérések (az alanyokon belüli) tervezésének ezen ágában a résztvevők elektromos neuromodulációt (TES) kapnak, amely szinkronban van lassú alvási hullámaikkal.
A transzkraniális elektromos stimuláció (TES) 2 mA, amelyet 100 ms-os impulzusokban alkalmaznak 0,75 Hz-en.
|
A TES fázishoz igazodik a lassú hullámokhoz vagy sem
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lassú hullám amplitúdója
Időkeret: A lassú hullám amplitúdója az éjszakai alvás során kerül értékelésre (8 óra). A statisztikai teszt függő mértéke a lassú hullám amplitúdója, percenként kifejezve az N3 stádiumú alvás a vizsgálati éjszaka során.
|
Az alvás lassú hullámainak amplitúdója
|
A lassú hullám amplitúdója az éjszakai alvás során kerül értékelésre (8 óra). A statisztikai teszt függő mértéke a lassú hullám amplitúdója, percenként kifejezve az N3 stádiumú alvás a vizsgálati éjszaka során.
|
|
Lassú hullám időtartama
Időkeret: A lassú hullám időtartamát percekben határozzák meg az éjszakai alváshoz (8 óra). A statisztikai teszt függő mértéke a lassú hullámú N3 stádiumú alvás időtartama (percekben) a vizsgálati éjszaka alatt.
|
A lassú hullám periódusának időtartama alvás közben
|
A lassú hullám időtartamát percekben határozzák meg az éjszakai alváshoz (8 óra). A statisztikai teszt függő mértéke a lassú hullámú N3 stádiumú alvás időtartama (percekben) a vizsgálati éjszaka alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. január 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 14.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R44MH115955 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .