TES с замкнутым контуром для улучшения медленноволнового сна
21 ноября 2018 г. обновлено: Don M. Tucker, Brain Electrophysiology Laboratory Company
Повышение пространственно-временной точности при неинвазивной электрической нейромодуляции
Сравните применение TES с обратной связью и без обратной связи для усиления медленных волн сна.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примечание. FDA определило, что TES с параметрами стимула, указанными для этого исследования, не представляет значительного риска, поэтому разрешение FDA не требуется.
Некоторые результаты показывают, что транскраниальная электрическая стимуляция (ТЭС) может быть особенно эффективной, если она связана с текущей активностью мозга. Одним из условий настоящего исследования является схема без обратной связи, в которой импульсы TES (импульсы 0,75 Гц, 2,0 мА) представлены во время медленного сна. Другое условие — схема с обратной связью, использующая идентичные импульсы, но они будут совмещены по фазе с медленными волнами сна, измеренными с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ). Гипотеза состоит в том, что ТЭС с обратной связью будет более эффективна для увеличения амплитуды и продолжительности медленноволнового сна, чем ТЭС с разомкнутой петлей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Don M Tucker, PhD
- Номер телефона: 541-653-8266
- Электронная почта: don.tucker@belco.tech
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Phan Luu, PhD
- Номер телефона: 541-653-8266
- Электронная почта: phan.luu@belco.tech
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97405
- Brain Electrophysiology Laboratory Company
-
Контакт:
- Don M Tucker, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые
Критерий исключения:
- лица с эпилепсией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Открытый цикл
В этой части схемы повторных измерений (внутри субъектов) участники получают электрическую нейромодуляцию (TES), которая не синхронизирована с их медленными волнами сна.
Транскраниальная электрическая стимуляция (ТЭС) представляет собой 2 мА, применяемые импульсами по 100 мс с частотой 0,75 Гц.
|
TES совмещены по фазе с медленными волнами или нет
|
|
Экспериментальный: Замкнутый цикл
В этой части схемы повторных измерений (внутри субъектов) участники получают электрическую нейромодуляцию (TES), которая синхронизируется с их медленными волнами сна.
Транскраниальная электрическая стимуляция (ТЭС) представляет собой 2 мА, применяемые импульсами по 100 мс с частотой 0,75 Гц.
|
TES совмещены по фазе с медленными волнами или нет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда медленной волны
Временное ограничение: Амплитуда медленных волн будет оцениваться в течение ночи сна (определяется как 8 часов). Зависимой мерой для статистического теста будет амплитуда медленных волн, выраженная в минуту фазы сна N3 в исследуемую ночь.
|
Амплитуда медленных волн сна
|
Амплитуда медленных волн будет оцениваться в течение ночи сна (определяется как 8 часов). Зависимой мерой для статистического теста будет амплитуда медленных волн, выраженная в минуту фазы сна N3 в исследуемую ночь.
|
|
Продолжительность медленной волны
Временное ограничение: Продолжительность медленной волны будет оцениваться в минутах для ночи сна (определяется как 8 часов). Зависимой мерой для статистического теста будет продолжительность (в минутах) фазы медленного сна N3 в исследуемую ночь.
|
Продолжительность периода медленных волн во сне
|
Продолжительность медленной волны будет оцениваться в минутах для ночи сна (определяется как 8 часов). Зависимой мерой для статистического теста будет продолжительность (в минутах) фазы медленного сна N3 в исследуемую ночь.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
14 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
14 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
14 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R44MH115955 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .