- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03755830
Prostaglandiini F2-alfa (PGF2α) vitiligossa
sunnuntai 25. marraskuuta 2018 päivittänyt: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Tutkimus prostaglandiini F2-alfan (PGF2α) ihon ilmentymisestä vitiligo-potilailla: tapauskontrollitutkimus.
tutkia PGF2α:n ilmentymistä iholla vitiligopotilailla ja verrata sitä normaaleihin kontrollihenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PGF2α:n kudostasojen mittaaminen vitiligopotilailla ja vertaa niitä terveisiin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo.
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä < 18 vuotta.
- Uudet tapaukset tai tapaukset, jotka eivät ole saaneet lääkkeitä vähintään 3 kuukautta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: Potilaat alle 18-vuotiaat.
- Segmentaalinen tai yleinen vitiligo.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitiligo potilailla
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi ihobiopsiaa (leesionaalinen ja ei-leesionaalinen).
|
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi ihobiopsiaa (leesionaalinen ja ei-leesionaalinen).
Jokaiselta kontrollihenkilöltä otetaan myös ihobiopsia.
|
|
KOKEELLISTA: terveet kontrollit
Jokaiselta kontrollihenkilöltä otetaan ihobiopsia.
|
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi ihobiopsiaa (leesionaalinen ja ei-leesionaalinen).
Jokaiselta kontrollihenkilöltä otetaan myös ihobiopsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PGF2α:n kudostasojen mittaaminen vitiligopotilailla ja vertaa niitä terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PGF2α:n kudostasojen mittaaminen vitiligopotilailla ja verrataan niitä terveisiin kontrolleihin, jotta voidaan tutkia ja varmistaa hypoteesi PGF2α:n osallisuudesta vitiligon patogeneesiin.•
Ihobiopsia PGF2a:n kudostasojen arvioimiseksi otetaan vitiligopotilaiden sekä leesionaalisesta että ei-leesionaalisesta ihosta ja terveiden kontrollien normaalista ihosta.
Kaikki ihobiopsiat ovat peräisin paikoista, jotka eivät ole alttiita auringolle.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dermatology 10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vitiligo
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVitiligo VulgarisEgypti
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiEi-segmentaalinen vitiligoAustralia, Yhdysvallat, Kiina, Japani, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceEi vielä rekrytointia
-
InventisBio Co., LtdEi vielä rekrytointiaVitiligo | Ei-segmenttinen vitiligo (NSV)Kiina
-
Hudson BiotechRekrytointiEi-segmentaalinen vitiligo | Nonsegmentaalinen vitiligo (stabiili)Kiina
-
Eli Lilly and CompanyRekrytointiVitiligo | Ei-segmenttinen vitiligo (NSV)Yhdysvallat, Puola, Belgia, Kanada, Kiina
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiVakaa ei-segmentaalinen vitiligo | Aktiivinen ei-segmentaalinen vitiligoYhdysvallat, Espanja, Kiina, Puerto Rico, Australia, Kanada, Unkari, Yhdistynyt kuningaskunta, Taiwan, Japani, Slovakia, Bulgaria, Saksa, Belgia, Meksiko, Italia, Puola, Turkki (Türkiye)
-
PfizerValmisVakaa ei-segmentaalinen vitiligo | Aktiivinen ei-segmentaalinen vitiligoYhdysvallat, Espanja, Australia, Kiina, Saksa, Kanada, Japani, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Etelä-Afrikka, Meksiko, Bulgaria, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye), Puola
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaVitiligo - Makulan depigmentaatio
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrytointiEi-segmentaalinen vitiligoKiina
Kliiniset tutkimukset Ihon biopsia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
Center for Innovation and Research OrganizationKeskeytetty
-
Sakarya UniversityValmisLapset | Kivunhallinta | EsikouluTurkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis
-
Pusan National University Yangsan HospitalValmis
-
NeoDynamics ABRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityValmisIhosyöpä | Melanooma (iho)Australia