- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03755830
Prostaglandin F2-alpha (PGF2α) i vitiligo
25. november 2018 opdateret af: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Undersøgelse af den kutane ekspression af prostaglandin F2-alfa (PGF2α) hos vitiligopatienter: en case-kontrol undersøgelse.
studere den kutane ekspression af PGF2α hos vitiligopatienter og sammenligne den med normale kontrolpersoner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Måling af vævsniveauer af PGF2α hos vitiligopatienter og sammenlign dem med raske kontroller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ikke-segmental vitiligo.
- Begge køn.
- Alder < 18 år.
- Nye tilfælde eller sager, der ikke har modtaget medicin for mindst 3 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: Patienter < 18 år.
- Segmentel eller universel vitiligo.
- Drægtige og ammende hunner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitiligo patienter
To hudbiopsier (læsional og ikke-læsionel) vil blive taget fra hver patient.
|
To hudbiopsier (læsional og ikke-læsionel) vil blive taget fra hver patient.
Der vil også blive taget en hudbiopsi fra hver kontrolperson.
|
|
EKSPERIMENTEL: sunde kontroller
En hudbiopsi vil blive taget fra hver kontrolperson.
|
To hudbiopsier (læsional og ikke-læsionel) vil blive taget fra hver patient.
Der vil også blive taget en hudbiopsi fra hver kontrolperson.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af vævsniveauer af PGF2α hos vitiligopatienter og sammenlign dem med raske kontroller.
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af vævsniveauer af PGF2α hos vitiligopatienter og sammenlign dem med raske kontroller for at studere og verificere hypotesen om involvering af PGF2α i patogenesen af vitiligo.•
Hudbiopsi til vurdering af vævsniveauer af PGF2α vil blive taget fra både læsionel og ikke-læsionel hud hos patienter med vitiligo og fra normal hud hos raske kontroller.
Alle hudbiopsier er fra ikke-soleksponerede steder.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
28. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dermatology 10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .