- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03755830
Prostaglandin F2-alfa (PGF2α) i vitiligo
25 november 2018 uppdaterad av: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Studie av det kutane uttrycket av prostaglandin F2-alfa (PGF2α) hos vitiligopatienter: en fallkontrollstudie.
studera det kutana uttrycket av PGF2α hos vitiligopatienter och jämföra det med normala kontrollpersoner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mätning av vävnadsnivåer av PGF2α hos vitiligopatienter och jämför dem med friska kontroller.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med icke-segmentell vitiligo.
- Båda könen.
- Ålder < 18 år gammal.
- Nya fall eller fall som inte fått några mediciner för minst 3 månader sedan.
Exklusions kriterier:
- Ålder: Patienter < 18 år.
- Segmentell eller universell vitiligo.
- Dräktiga och ammande honor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitiligopatienter
Två hudbiopsier (lesional och icke-lesional) kommer att tas från varje patient.
|
Två hudbiopsier (lesional och icke-lesional) kommer att tas från varje patient.
En hudbiopsi kommer också att tas från varje kontrollperson.
|
|
EXPERIMENTELL: friska kontroller
En hudbiopsi kommer att tas från varje kontrollperson.
|
Två hudbiopsier (lesional och icke-lesional) kommer att tas från varje patient.
En hudbiopsi kommer också att tas från varje kontrollperson.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av vävnadsnivåer av PGF2α hos vitiligopatienter och jämför dem med friska kontroller.
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av vävnadsnivåer av PGF2α hos vitiligopatienter och jämför dem med friska kontroller för att studera och verifiera hypotesen om inblandning av PGF2α i vitiligos patogenes.•
Hudbiopsi för bedömning av vävnadsnivåer av PGF2α kommer att tas från både lesional och icke lesional hud hos patienter med vitiligo och från normal hud hos friska kontroller.
Alla hudbiopsier är från icke-solexponerade platser.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2018
Första postat (FAKTISK)
28 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dermatology 10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitiligo
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, inte rekryterandeVitiligo VulgarisEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringIcke-segmentell vitiligoAustralien, Förenta staterna, Kina, Japan, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar inte rekryterat ännu
-
InventisBio Co., LtdHar inte rekryterat ännuVitiligo | Icke-segmental vitiligo (NSV)Kina
-
Hudson BiotechRekryteringIcke-segmentell vitiligo | Nonsegmentell vitiligo (Stabil)Kina
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuVitiligo - Makuladepigmentering
-
Eli Lilly and CompanyRekryteringVitiligo | Icke-segmental vitiligo (NSV)Förenta staterna, Polen, Belgien, Kanada, Kina
-
PfizerAktiv, inte rekryterandeStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoFörenta staterna, Spanien, Kina, Puerto Rico, Australien, Kanada, Ungern, Storbritannien, Taiwan, Japan, Slovakien, Bulgarien, Tyskland, Belgien, Mexiko, Italien, Polen, Turkiet (Türkiye)
-
PfizerAvslutadStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoFörenta staterna, Spanien, Australien, Kina, Tyskland, Kanada, Japan, Italien, Storbritannien, Sydafrika, Mexiko, Bulgarien, Sydkorea, Turkiet (Türkiye), Polen
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekryteringIcke-segmentell vitiligoKina
Kliniska prövningar på Hudbiopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Center for Innovation and Research OrganizationUpphängd
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekryteringKutant skivepitelcancer i huvud och nacke | Clinically Node-Negative (CN0) | Högrisk kutan skivepitelcancer (CSCC) i huvudet och halsenFörenta staterna
-
Oystershell NVAvslutad
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekrytering
-
Massachusetts General HospitalAvslutadHudskada | Pigmenterade lesioner | Pigmenterad hudskada | Pigmenterade mullvadarFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicIndragen
-
National Jewish HealthAvslutad