Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostaglandin F2-alfa (PGF2α) u vitiliga

25. listopadu 2018 aktualizováno: Maha Fathy Elmasry, Cairo University

Studie kožní exprese prostaglandinu F2-alfa (PGF2α) u pacientů s vitiligem: případová kontrolní studie.

studovat kožní expresi PGF2α u pacientů s vitiligem a porovnat ji s normálními kontrolními subjekty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření tkáňových hladin PGF2α u pacientů s vitiligem a jejich porovnání se zdravými kontrolami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nesegmentálním vitiligem.
  • Obě pohlaví.
  • Věk < 18 let.
  • Nové případy nebo případy, které před nejméně 3 měsíci nedostávaly žádné léky.

Kritéria vyloučení:

  • Věk: Pacienti < 18 let.
  • Segmentové nebo univerzální vitiligo.
  • Březí a kojící samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: pacientů s vitiligem
Každému pacientovi budou odebrány dvě kožní biopsie (lezionální a nelezionální).
Každému pacientovi budou odebrány dvě kožní biopsie (lezionální a nelezionální). Od každého kontrolního subjektu bude také odebrána kožní biopsie.
EXPERIMENTÁLNÍ: zdravé kontroly
Od každého kontrolního subjektu bude odebrána kožní biopsie.
Každému pacientovi budou odebrány dvě kožní biopsie (lezionální a nelezionální). Od každého kontrolního subjektu bude také odebrána kožní biopsie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tkáňových hladin PGF2α u pacientů s vitiligem a jejich porovnání se zdravými kontrolami.
Časové okno: 6 měsíců
Měření tkáňových hladin PGF2α u pacientů s vitiligem a jejich porovnání se zdravými kontrolami pro studium a ověření hypotézy o zapojení PGF2α do patogeneze vitiliga.• Kožní biopsie pro hodnocení tkáňových hladin PGF2α bude odebrána z kůže s lézemi i bez lézí pacientů s vitiligem a z normální kůže zdravých kontrol. Všechny kožní biopsie jsou z míst, která nejsou vystavena slunci.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dermatology 10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie kůže

3
Předplatit