- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03755830
Prostaglandin F2-alfa (PGF2α) u vitiliga
25. listopadu 2018 aktualizováno: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Studie kožní exprese prostaglandinu F2-alfa (PGF2α) u pacientů s vitiligem: případová kontrolní studie.
studovat kožní expresi PGF2α u pacientů s vitiligem a porovnat ji s normálními kontrolními subjekty.
Přehled studie
Detailní popis
Měření tkáňových hladin PGF2α u pacientů s vitiligem a jejich porovnání se zdravými kontrolami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nesegmentálním vitiligem.
- Obě pohlaví.
- Věk < 18 let.
- Nové případy nebo případy, které před nejméně 3 měsíci nedostávaly žádné léky.
Kritéria vyloučení:
- Věk: Pacienti < 18 let.
- Segmentové nebo univerzální vitiligo.
- Březí a kojící samice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: pacientů s vitiligem
Každému pacientovi budou odebrány dvě kožní biopsie (lezionální a nelezionální).
|
Každému pacientovi budou odebrány dvě kožní biopsie (lezionální a nelezionální).
Od každého kontrolního subjektu bude také odebrána kožní biopsie.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zdravé kontroly
Od každého kontrolního subjektu bude odebrána kožní biopsie.
|
Každému pacientovi budou odebrány dvě kožní biopsie (lezionální a nelezionální).
Od každého kontrolního subjektu bude také odebrána kožní biopsie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření tkáňových hladin PGF2α u pacientů s vitiligem a jejich porovnání se zdravými kontrolami.
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření tkáňových hladin PGF2α u pacientů s vitiligem a jejich porovnání se zdravými kontrolami pro studium a ověření hypotézy o zapojení PGF2α do patogeneze vitiliga.•
Kožní biopsie pro hodnocení tkáňových hladin PGF2α bude odebrána z kůže s lézemi i bez lézí pacientů s vitiligem a z normální kůže zdravých kontrol.
Všechny kožní biopsie jsou z míst, která nejsou vystavena slunci.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dermatology 10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie kůže
-
University of New MexicoDokončenoVariabilita srdeční frekvence | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoBolest | Venipunkce | DotekKrocan
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy
-
Kerecis Ltd.Zatím nenabírámeChirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dekubity | Rány | Vyztužení měkkých tkání
-
Pusan National University Yangsan HospitalDokončeno
-
Mayo ClinicNáborGastrostomieSpojené státy
-
Ace Cells Lab LimitedNeznámýPsoriáza | Atopická dermatitida | Chronický ekzémSrbsko, Spojené království
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineStaženoMelanocytární nevusSpojené státy