- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03755830
Prostaglandina F2-alfa (PGF2α) en vitíligo
25 de noviembre de 2018 actualizado por: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Estudio de la expresión cutánea de prostaglandina F2-alfa (PGF2α) en pacientes con vitiligo: un estudio de casos y controles.
estudiar la expresión cutánea de PGF2α en pacientes con vitíligo y compararla con controles normales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Medición de los niveles tisulares de PGF2α en pacientes con vitíligo y comparación con controles sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con vitíligo no segmentario.
- Ambos sexos.
- Edad < 18 años.
- Casos nuevos o casos que no recibieron ningún medicamento durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Edad: Pacientes < 18 años.
- Vitíligo segmentario o universal.
- Hembras gestantes y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: pacientes con vitíligo
Se tomarán dos biopsias de piel (lesional y no lesional) de cada paciente.
|
Se tomarán dos biopsias de piel (lesional y no lesional) de cada paciente.
También se tomará una biopsia de piel de cada sujeto de control.
|
EXPERIMENTAL: controles saludables
Se tomará una biopsia de piel de cada sujeto de control.
|
Se tomarán dos biopsias de piel (lesional y no lesional) de cada paciente.
También se tomará una biopsia de piel de cada sujeto de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de los niveles tisulares de PGF2α en pacientes con vitíligo y comparación con controles sanos.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medición de los niveles tisulares de PGF2α en pacientes con vitíligo y comparación con controles sanos para estudiar y verificar la hipótesis de implicación de PGF2α en la patogenia del vitíligo.•
La biopsia de piel para la evaluación de los niveles tisulares de PGF2α se tomará de la piel lesionada y no lesionada de pacientes con vitíligo y de la piel normal de controles sanos.
Todas las biopsias de piel son de sitios no expuestos al sol.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dermatology 10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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