- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03755830
Prosztaglandin F2-alfa (PGF2α) Vitiligo-ban
2018. november 25. frissítette: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Vitiligo betegekben a prosztaglandin F2-alfa (PGF2α) bőrön történő expressziójának vizsgálata: eset-kontroll vizsgálat.
tanulmányozza a PGF2α kután expresszióját vitiligo betegekben, és hasonlítsa össze a normál kontroll alanyokkal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A PGF2α szöveti szintjének mérése vitiligo betegekben és összehasonlítása egészséges kontrollokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem szegmentális vitiligóban szenvedő betegek.
- Mindkét nem.
- Életkor 18 év alatti.
- Új esetek vagy olyan esetek, amelyekben legalább 3 hónapja nem kaptak gyógyszert.
Kizárási kritériumok:
- Életkor: 18 év alatti betegek.
- Szegmentális vagy univerzális vitiligo.
- Terhes és szoptató nőstények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitiligo betegek
Minden betegtől két bőrbiopsziát vesznek (léziós és nem léziós).
|
Minden betegtől két bőrbiopsziát vesznek (léziós és nem léziós).
Minden kontroll alanytól bőrbiopsziát is vesznek.
|
|
KÍSÉRLETI: egészséges kontrollok
Minden kontroll alanyról bőrbiopsziát vesznek.
|
Minden betegtől két bőrbiopsziát vesznek (léziós és nem léziós).
Minden kontroll alanytól bőrbiopsziát is vesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PGF2α szöveti szintjének mérése vitiligo betegekben és összehasonlítása egészséges kontrollokkal.
Időkeret: 6 hónap
|
A PGF2α szöveti szintjének mérése vitiligo betegekben, és összehasonlítása egészséges kontrollokkal, hogy tanulmányozzák és igazolják a PGF2α szerepét a vitiligo patogenezisében.•
A PGF2α szöveti szintjének meghatározásához bőrbiopsziát vesznek vitiligo betegek léziós és nem léziós bőréről, valamint egészséges kontrollok normál bőréről.
Minden bőrbiopszia nem napfénynek kitett helyről származik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dermatology 10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bőr biopszia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerMegszűntKrónikus fázis Krónikus mielogén leukémia, BCR-ABL1 pozitív | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White CellsEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalPfizer; Dana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanMegszűnt
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveEgészséges alanyokEgyesült Államok
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonToborzás
-
Oscotec Inc.Aktív, nem toborzóElőrehaladott szilárd daganatKoreai Köztársaság
-
Oscotec Inc.BefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
PfizerBefejezvePhiladelphia kromoszóma-pozitív (Ph+) krónikus mieloid leukémia (CML)Szingapúr