- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03755830
Prostaglandina F2-alfa (PGF2α) nella vitiligine
25 novembre 2018 aggiornato da: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Studio dell'espressione cutanea della prostaglandina F2-alfa (PGF2α) nei pazienti con vitiligine: uno studio caso-controllo.
studiare l'espressione cutanea di PGF2α nei pazienti con vitiligine e confrontarla con soggetti normali di controllo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Misurazione dei livelli tissutali di PGF2α nei pazienti con vitiligine e confronto con controlli sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con vitiligine non segmentale.
- Entrambi i sessi.
- Età < 18 anni.
- Nuovi casi o casi che non hanno ricevuto alcun farmaco per almeno 3 mesi fa.
Criteri di esclusione:
- Età: Pazienti < 18 anni.
- Vitiligine segmentale o universale.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: pazienti con vitiligine
Ad ogni paziente verranno prelevate due biopsie cutanee (lesionale e non lesionale).
|
Ad ogni paziente verranno prelevate due biopsie cutanee (lesionale e non lesionale).
Verrà prelevata anche una biopsia cutanea da ciascun soggetto di controllo.
|
|
SPERIMENTALE: controlli sani
Una biopsia cutanea verrà prelevata da ciascun soggetto di controllo.
|
Ad ogni paziente verranno prelevate due biopsie cutanee (lesionale e non lesionale).
Verrà prelevata anche una biopsia cutanea da ciascun soggetto di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dei livelli tissutali di PGF2α nei pazienti con vitiligine e confronto con controlli sani.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione dei livelli tissutali di PGF2α in pazienti con vitiligine e confronto con controlli sani per studiare e verificare l'ipotesi del coinvolgimento di PGF2α nella patogenesi della vitiligine.•
La biopsia cutanea per la valutazione dei livelli tissutali di PGF2α sarà prelevata dalla pelle lesionata e non lesionata di pazienti con vitiligine e dalla pelle normale di controlli sani.
Tutte le biopsie cutanee provengono da siti non esposti al sole.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dermatology 10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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