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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03755830
Prostaglandine F2-alpha (PGF2α) dans le vitiligo
25 novembre 2018 mis à jour par: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Étude de l'expression cutanée de la prostaglandine F2-alpha (PGF2α) chez les patients atteints de vitiligo : une étude cas-témoin.
étudier l'expression cutanée de PGF2α chez des patients atteints de vitiligo et la comparer à des sujets témoins normaux.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Mesure des niveaux tissulaires de PGF2α chez les patients atteints de vitiligo et comparaison avec des témoins sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de vitiligo non segmentaire.
- Les deux sexes.
- Âge < 18 ans.
- Nouveaux cas ou cas n'ayant reçu aucun médicament depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Âge : Patients < 18 ans.
- Vitiligo segmentaire ou universel.
- Femelles gestantes et allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: patients atteints de vitiligo
Deux biopsies cutanées (lésionnelle et non lésionnelle) seront prélevées chez chaque patient.
|
Deux biopsies cutanées (lésionnelle et non lésionnelle) seront prélevées chez chaque patient.
De plus, une biopsie cutanée sera prélevée sur chaque sujet témoin.
|
|
EXPÉRIMENTAL: contrôles sains
Une biopsie cutanée sera prélevée sur chaque sujet témoin.
|
Deux biopsies cutanées (lésionnelle et non lésionnelle) seront prélevées chez chaque patient.
De plus, une biopsie cutanée sera prélevée sur chaque sujet témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des niveaux tissulaires de PGF2α chez les patients atteints de vitiligo et comparaison avec des témoins sains.
Délai: 6 mois
|
Mesure des taux tissulaires de PGF2α chez des patients atteints de vitiligo et comparaison avec des témoins sains pour étudier et vérifier l'hypothèse d'une implication de PGF2α dans la pathogenèse du vitiligo.•
La biopsie cutanée pour l'évaluation des taux tissulaires de PGF2α sera prélevée à la fois sur la peau lésionnelle et non lésionnelle de patients atteints de vitiligo et sur la peau normale de témoins sains.
Toutes les biopsies cutanées proviennent de sites non exposés au soleil.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
28 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dermatology 10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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