- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03755830
Prostaglandin F2-alpha (PGF2α) bei Vitiligo
25. November 2018 aktualisiert von: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Studie zur kutanen Expression von Prostaglandin F2-alpha (PGF2α) bei Vitiligo-Patienten: eine Fall-Kontroll-Studie.
untersuchen die kutane Expression von PGF2α bei Vitiligo-Patienten und vergleichen sie mit normalen Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Messung der Gewebespiegel von PGF2α bei Vitiligo-Patienten und Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nicht-segmentaler Vitiligo.
- Beide Geschlechter.
- Alter < 18 Jahre alt.
- Neue Fälle oder Fälle, die vor mindestens 3 Monaten keine Medikamente erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Alter: Patienten < 18 Jahre.
- Segmentale oder universelle Vitiligo.
- Schwangere und stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vitiligo-Patienten
Von jedem Patienten werden zwei Hautbiopsien (läsional und nicht läsional) entnommen.
|
Von jedem Patienten werden zwei Hautbiopsien (läsional und nicht läsional) entnommen.
Außerdem wird von jedem Kontrollsubjekt eine Hautbiopsie entnommen.
|
|
EXPERIMENTAL: gesunde Kontrollen
Von jeder Kontrollperson wird eine Hautbiopsie entnommen.
|
Von jedem Patienten werden zwei Hautbiopsien (läsional und nicht läsional) entnommen.
Außerdem wird von jedem Kontrollsubjekt eine Hautbiopsie entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Gewebespiegel von PGF2α bei Vitiligo-Patienten und Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Messung der Gewebespiegel von PGF2α bei Vitiligo-Patienten und Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen, um die Hypothese der Beteiligung von PGF2α an der Pathogenese von Vitiligo zu untersuchen und zu verifizieren.•
Eine Hautbiopsie zur Beurteilung der Gewebespiegel von PGF2α wird sowohl von läsionaler als auch nicht läsionaler Haut von Patienten mit Vitiligo und von normaler Haut gesunder Kontrollpersonen entnommen.
Alle Hautbiopsien stammen von nicht der Sonne ausgesetzten Stellen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dermatology 10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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