- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03755830
Prostaglandine F2-alfa (PGF2α) bij vitiligo
25 november 2018 bijgewerkt door: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Studie van de cutane expressie van prostaglandine F2-alfa (PGF2α) bij vitiligopatiënten: een case-control studie.
bestudeer de huidexpressie van PGF2α bij vitiligopatiënten en vergelijk deze met normale controlepersonen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Meting van weefselniveaus van PGF2α bij vitiligopatiënten en deze vergelijken met gezonde controles.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet-segmentale vitiligo.
- Beide geslachten.
- Leeftijd < 18 jaar.
- Nieuwe gevallen of gevallen die minstens 3 maanden geleden geen medicatie kregen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: Patiënten < 18 jaar.
- Segmentale of universele vitiligo.
- Zwangere en zogende vrouwtjes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: vitiligo patiënten
Van elke patiënt worden twee huidbiopten genomen (laesie en niet-laesie).
|
Van elke patiënt worden twee huidbiopten genomen (laesie en niet-laesie).
Van elke controlepersoon zal ook een huidbiopsie worden genomen.
|
EXPERIMENTEEL: gezonde controles
Van elke controlepersoon zal een huidbiopsie worden genomen.
|
Van elke patiënt worden twee huidbiopten genomen (laesie en niet-laesie).
Van elke controlepersoon zal ook een huidbiopsie worden genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van weefselniveaus van PGF2α bij vitiligopatiënten en deze vergelijken met gezonde controles.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van weefselniveaus van PGF2α bij vitiligopatiënten en deze vergelijken met gezonde controles om de hypothese van betrokkenheid van PGF2α bij de pathogenese van vitiligo te bestuderen en te verifiëren.•
Huidbiopten voor beoordeling van weefselniveaus van de PGF2α zullen worden genomen van zowel laesie als niet-laesie huid van patiënten met vitiligo en van normale huid van gezonde controles.
Alle huidbiopten zijn afkomstig van plaatsen die niet aan de zon zijn blootgesteld.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 december 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dermatology 10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitiligo
-
PfizerWervingStabiele niet-segmentale vitiligo | Actieve niet-segmentale vitiligoVerenigde Staten, Spanje, Australië, Mexico, Zuid-Afrika, Canada, China, Japan, Italië, Kalkoen, Korea, republiek van, Duitsland, Polen, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije
-
PfizerWervingStabiele niet-segmentale vitiligo | Actieve niet-segmentale vitiligoChina, Spanje, Japan, Canada, Verenigde Staten, Hongarije, Taiwan, Polen, Slowakije, Duitsland
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Voltooid
-
Cairo UniversityGeschorstVitiligo, gegeneraliseerdEgypte
-
Assiut UniversityOnbekend
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine ResearchVoltooid
-
University Hospital, GhentNovartisVoltooidVitiligo vulgarisBelgië
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceWervingVitiligo, gegeneraliseerdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Biopsie van de huid
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
Pusan National University Yangsan HospitalVoltooidLichaamsvetKorea, republiek van
-
Tarsus UniversityVoltooidSpoedgevallen | Pijn, acuut | Angst | Kind, alleen | Injectie AngstKalkoen
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Cynosure, Inc.Voltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; University Hospital, Lille; Centre Hospitalier Arras en andere medewerkersWervingTe vroeg geboren baby | LichaamstemperatuurFrankrijk