- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03755830
Prostaglandin F2-alfa (PGF2α) i vitiligo
25. november 2018 oppdatert av: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Studie av det kutane uttrykket av prostaglandin F2-alfa (PGF2α) hos vitiligopasienter: en sakskontrollstudie.
studere det kutane uttrykket av PGF2α hos vitiligopasienter og sammenligne det med normale kontrollpersoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Måling av vevsnivåer av PGF2α hos vitiligopasienter og sammenligne dem med friske kontroller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ikke-segmentell vitiligo.
- Begge kjønn.
- Alder < 18 år.
- Nye tilfeller eller tilfeller som ikke har mottatt noen medisiner for minst 3 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: Pasienter < 18 år.
- Segmentell eller universell vitiligo.
- Drektige og ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitiligo pasienter
To hudbiopsier (lesjonelle og ikke-lesjonelle) vil bli tatt fra hver pasient.
|
To hudbiopsier (lesjonelle og ikke-lesjonelle) vil bli tatt fra hver pasient.
Det vil også bli tatt en hudbiopsi fra hver kontrollperson.
|
|
EKSPERIMENTELL: sunne kontroller
En hudbiopsi vil bli tatt fra hver kontrollperson.
|
To hudbiopsier (lesjonelle og ikke-lesjonelle) vil bli tatt fra hver pasient.
Det vil også bli tatt en hudbiopsi fra hver kontrollperson.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av vevsnivåer av PGF2α hos vitiligopasienter og sammenligne dem med friske kontroller.
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av vevsnivåer av PGF2α hos vitiligopasienter og sammenligne dem med friske kontroller for å studere og verifisere hypotesen om involvering av PGF2α i patogenesen til vitiligo.•
Hudbiopsi for vurdering av vevsnivåer av PGF2α vil bli tatt fra både lesjons- og ikke-lesjonshud hos pasienter med vitiligo og fra normal hud hos friske kontroller.
Alle hudbiopsier er fra ikke-soleksponerte steder.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. desember 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dermatology 10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitiligo
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVitiligo VulgarisEgypt
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringIkke-segmentell vitiligoAustralia, Forente stater, Kina, Japan, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennå
-
InventisBio Co., LtdHar ikke rekruttert ennåVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Kina
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Forente stater, Polen, Belgia, Canada, Kina
-
Hudson BiotechRekrutteringIkke-segmentell vitiligo | Ikke-segmentell vitiligo (stabil)Kina
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeStabil ikke-segmentell vitiligo | Aktiv ikke-segmentell vitiligoForente stater, Spania, Kina, Puerto Rico, Australia, Canada, Ungarn, Storbritannia, Taiwan, Japan, Slovakia, Bulgaria, Tyskland, Belgia, Mexico, Italia, Polen, Tyrkia (Türkiye)
-
PfizerFullførtStabil ikke-segmentell vitiligo | Aktiv ikke-segmentell vitiligoForente stater, Spania, Australia, Kina, Tyskland, Canada, Japan, Italia, Storbritannia, Sør-Afrika, Mexico, Bulgaria, Sør -Korea, Tyrkia (Türkiye), Polen
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåVitiligo - Makulær depigmentering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringIkke-segmentell vitiligoKina
Kliniske studier på Hudbiopsi
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPrimær motstand | NGS | ALK-positive avanserte NSCLC-pasienterTaiwan
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspendert
-
Oystershell NVFullført
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalFullførtHudlesjon | Pigmenterte lesjoner | Pigmentert hudlesjon | Pigmenterte føflekkerForente stater
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukket
-
National Jewish HealthFullført