- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03755830
Prostaglandyna F2-alfa (PGF2α) w bielactwie
25 listopada 2018 zaktualizowane przez: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Badanie skórnej ekspresji prostaglandyny F2-alfa (PGF2α) u pacjentów z bielactwem: badanie kliniczno-kontrolne.
zbadali skórną ekspresję PGF2α u pacjentów z bielactwem i porównali ją z normalnymi osobami kontrolnymi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomiar poziomów tkankowych PGF2α u pacjentów z bielactwem i porównanie ich ze zdrowymi kontrolami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bielactwem niesegmentowym.
- Obie płcie.
- Wiek < 18 lat.
- Nowe przypadki lub przypadki nieotrzymujące żadnych leków przez co najmniej 3 miesiące temu.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: Pacjenci < 18 lat.
- Bielactwo segmentowe lub uniwersalne.
- Samice w ciąży i karmiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pacjenci z bielactwem
Od każdego pacjenta zostaną pobrane dwie biopsje skóry (ze zmianami i bez zmian).
|
Od każdego pacjenta zostaną pobrane dwie biopsje skóry (ze zmianami i bez zmian).
Od każdego osobnika kontrolnego zostanie pobrana również biopsja skóry.
|
|
EKSPERYMENTALNY: zdrowe kontrole
Od każdego osobnika kontrolnego zostanie pobrana biopsja skóry.
|
Od każdego pacjenta zostaną pobrane dwie biopsje skóry (ze zmianami i bez zmian).
Od każdego osobnika kontrolnego zostanie pobrana również biopsja skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomów tkankowych PGF2α u pacjentów z bielactwem i porównanie ich ze zdrowymi kontrolami.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar poziomów tkankowych PGF2α u pacjentów z bielactwem i porównanie ich ze zdrowymi kontrolami w celu zbadania i zweryfikowania hipotezy udziału PGF2α w patogenezie bielactwa.•
Biopsja skóry w celu oceny poziomów PGF2α w tkankach zostanie pobrana zarówno z uszkodzonej, jak i bez zmian skórnych pacjentów z bielactwem oraz z normalnej skóry zdrowych osób kontrolnych.
Wszystkie biopsje skóry pochodzą z miejsc nienarażonych na działanie promieni słonecznych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dermatology 10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biopsja skóry
-
Pusan National University Yangsan HospitalZakończony
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...RekrutacyjnySarkoidoza płuc | Sarkoidoza płucnaIndie
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Ege UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól | StrachTurcja (Türkiye)
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineWycofaneZnamię melanocytoweStany Zjednoczone
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Northwestern UniversityZakończonyToksyczność skóryStany Zjednoczone
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRekrutacyjny
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.NieznanyOdleżynaStany Zjednoczone, Kanada
-
West Virginia UniversityRejestracja na zaproszenieChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Alergiczne kontaktowe zapalenie skóryStany Zjednoczone